- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05152602
Jämförelse av bilaterala och unilaterala Erector Spinae Plane Block
9 januari 2023 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent
Effekt av bilateral och unilateral Erector Spinae Plane Block på postoperativ smärta hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
Även om laparoskopisk kolecystektomi är en minimalt invasiv operation med många fördelar, är det en av operationerna med höga postoperativa smärtpoäng.
Opioider används ofta för att förhindra postoperativ smärta.
På grund av biverkningar av opioider försöker man minska användningsmängden.
Regionala anestesitekniker kan användas för att minimera opioidkonsumtionen.
Erector spina plane block beskrevs första gången 2016 av Forero et al. vid behandling av thorax neuropatisk smärta.
Sedan dess har ESP-block använts som en anestesi- och smärtstillande teknik.
Det appliceras genom att injicera lokalbedövningsmedel i fasciaplanet som ligger mellan erector spina-muskeln och kotans tvärgående process.
Flera studier på hög nivå har visat att ESP-blocket kan användas för att minska postoperativ smärta efter gastrointestinala operationer.
Flera studier har utvärderat effekten av ESP-blockering för smärtlindring efter laparoskopisk kolecystektomi.
ESP-block har använts ensidigt eller bilateralt i olika studier.
I de aktuella studierna i litteraturen har dock inte fördelarna eller nackdelarna med den bilaterala tillämpningen av ESP-blocket jämfört med den ensidiga tillämpningen utvärderats.
I denna studie syftade utredarna till att utvärdera postoperativ smärta genom att applicera ESP-block på patienter som genomgick laparoskopisk kolecystektomi och att utvärdera fördelarna med unilateral eller bilateral applicering av ESP-block över varandra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick laparoskopisk kolecystektomi mellan december 2021 och januari 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick laparoskopisk kolecystektomioperation mellan december 2021 och januari 2022 kommer att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier för studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ensidig ESP-blockgrupp
Gruppen som genomgick laparoskopisk kolecystektomi och genomgick ensidig ESP-blockering för postoperativ analgesi.
|
Erector spinae plane (ESP) block är ett interfascialt plan block där ett lokalbedövningsmedel injiceras i ett plan företrädesvis under muskeln erector spinae.
Det är tänkt att fungera vid uppkomsten av spinalnerver baserat på kadaveriska studier och kontraststudier.
Det har dykt upp som en effektiv och säker analgetisk regional teknik.
Det kommer att göras på T7-8 nivå
|
Bilateral ESP-blockgrupp
Gruppen som genomgick laparoskopisk kolecystektomi och genomgick bilateralt ESP-block för postoperativ analgesi.
|
Erector spinae plane (ESP) block är ett interfascialt plan block där ett lokalbedövningsmedel injiceras i ett plan företrädesvis under muskeln erector spinae.
Det är tänkt att fungera vid uppkomsten av spinalnerver baserat på kadaveriska studier och kontraststudier.
Det har dykt upp som en effektiv och säker analgetisk regional teknik.
Det kommer att göras på T7-8 nivå
|
Kontrollgrupp
Gruppen som genomgick laparoskopisk kolecystektomi och genomgick 1mg/kg tramadol och 50mg dexketoprofen för postoperativ smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 0-24 timmar
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt.
Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom.
|
0-24 timmar
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Total användning av opioiddosen när patientens VAS får högre poäng än de fyra
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Huang J, Liu JC. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 Apr 14;20(1):83. doi: 10.1186/s12871-020-00999-8.
- Sercan O, Karaveli A, Ozmen S, Uslu A. Comparison of the Effects of Pectoral Nerve Block and Local Infiltration Anesthesia on Postoperative Pain for Breast Reduction Surgery: A Prospective Observational Study. Eurasian J Med. 2021 Jun;53(2):102-107. doi: 10.5152/eurasianjmed.2021.20111.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2021
Första postat (Faktisk)
10 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2-21-228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta, akut
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Unilateral Erector spinae plane block
-
Ankara UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadThorakotomi | Preemptiv analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityOkändSmärta, postoperativt | Återhämtningsperiod, anestesi | Mastektomi
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutad
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Postoperativa komplikationerKalkon
-
King Saud UniversityAvslutadMASTEKTOMISaudiarabien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAvslutadLjumskbråck | Postoperativ smärta | Erector Spinae Plane BlockKalkon
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAvslutadVideoassisterad torakoskopisk kirurgi | Postoperativ analgesiKalkon
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadMyofascial smärta | TriggerpunktKalkon