Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison du bloc plan bilatéral et unilatéral de l'érecteur de la colonne vertébrale

9 janvier 2023 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Effet du bloc bilatéral et unilatéral du plan érecteur de la colonne vertébrale sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

Bien que la cholécystectomie laparoscopique soit une chirurgie mini-invasive avec de nombreux avantages, elle fait partie des opérations avec des scores de douleur postopératoire élevés. Les opioïdes sont fréquemment utilisés pour prévenir la douleur postopératoire. En raison des effets secondaires des opioïdes, on essaie de réduire la quantité d'utilisation. Les techniques d'anesthésie régionale peuvent être utilisées pour minimiser la consommation d'opioïdes. Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale a été décrit pour la première fois en 2016 par Forero et al. dans le traitement des douleurs neuropathiques thoraciques. Depuis lors, le bloc ESP a été utilisé comme technique anesthésique et analgésique. Il est appliqué en injectant un anesthésique local dans le plan fascial situé entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et l'apophyse transverse de la vertèbre. Plusieurs études de haut niveau ont montré que le bloc ESP peut être utilisé pour réduire la douleur postopératoire après une chirurgie gastro-intestinale. Plusieurs études ont évalué l'effet du bloc ESP pour le soulagement de la douleur après une cholécystectomie laparoscopique. Le bloc ESP a été appliqué unilatéralement ou bilatéralement dans diverses études. Cependant, dans les études actuelles de la littérature, les avantages ou les inconvénients de l'application bilatérale du bloc ESP par rapport à l'application unilatérale n'ont pas été évalués. Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer la douleur postopératoire en appliquant un bloc ESP aux patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique et à évaluer les avantages de l'application unilatérale ou bilatérale du bloc ESP les uns par rapport aux autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06800
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique entre décembre 2021 et janvier 2022.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ayant subi une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique entre décembre 2021 et janvier 2022 participeront à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion pour l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe bloc ESP unilatéral
Le groupe qui a subi une cholécystectomie laparoscopique et un bloc ESP unilatéral pour l'analgésie postopératoire.
Procédure: Bloc plan unilatéral de l'érecteur du rachis
Le bloc du plan érecteur du rachis (ESP) est un bloc plan interfascial où un anesthésique local est injecté dans un plan de préférence sous le muscle érecteur du rachis. Il est censé agir à l'origine des nerfs rachidiens sur la base d'une étude cadavérique et de contraste. Elle s'est imposée comme une technique régionale analgésique efficace et sûre. Cela se fera au niveau T7-8
Groupe bloc ESP bilatéral
Le groupe qui a subi une cholécystectomie laparoscopique et un bloc ESP bilatéral pour l'analgésie postopératoire.
Procédure: Bloc plan bilatéral érecteur du rachis
Le bloc du plan érecteur du rachis (ESP) est un bloc plan interfascial où un anesthésique local est injecté dans un plan de préférence sous le muscle érecteur du rachis. Il est censé agir à l'origine des nerfs rachidiens sur la base d'une étude cadavérique et de contraste. Elle s'est imposée comme une technique régionale analgésique efficace et sûre. Cela se fera au niveau T7-8
Groupe de contrôle
Le groupe qui a subi une cholécystectomie laparoscopique et a reçu 1 mg/kg de tramadol et 50 mg de dexkétoprofène pour la douleur postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 0-24 heures
Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
0-24 heures
Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
Utilisation totale de la dose d'opioïde lorsque l'EVA du patient dépasse les quatre
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Première publication (Réel)

10 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2-21-228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire, aiguë

Essais cliniques sur Bloc plan unilatéral de l'érecteur du rachis

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner