Kahden- ja yksipuolisen Erector Spinae Plane Blockin vertailu
maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Kahden- ja yksipuolisen erektointiselkärangan tasotukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Vaikka laparoskooppinen kolekystektomia on minimaalisesti invasiivinen leikkaus, jolla on monia etuja, se on yksi leikkauksista, joilla on korkeat postoperatiiviset kipupisteet.
Opioideja käytetään usein estämään leikkauksen jälkeistä kipua.
Opioidien sivuvaikutuksista johtuen käytön määrää pyritään vähentämään.
Opioidien kulutuksen minimoimiseksi voidaan käyttää alueellisia anestesiatekniikoita.
Erector spina tasolohko kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2016 Forero et al. rintakehän neuropaattisen kivun hoidossa.
Siitä lähtien ESP-salpausta on käytetty anestesia- ja kipulääketekniikkana.
Sitä käytetään ruiskuttamalla paikallispuudutusta faskitasoon, joka sijaitsee selkärangan erektiolihaksen ja nikaman poikittaisen prosessin välissä.
Useat korkean tason tutkimukset ovat osoittaneet, että ESP-salpaa voidaan käyttää vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen.
Useat tutkimukset ovat arvioineet ESP-salpauksen vaikutusta kivunlievitykseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
ESP-salpaa on käytetty yksi- tai kahdenvälisesti useissa tutkimuksissa.
Nykyisissä kirjallisuuden tutkimuksissa ESP-lohkon kahdenvälisen käytön etuja tai haittoja ei kuitenkaan ole arvioitu yksipuoliseen sovellukseen verrattuna.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipua käyttämällä ESP-salpausta potilaille, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia, ja arvioimaan ESP-salpauksen yksi- tai kahdenvälisen käytön etuja toisiinsa nähden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty laparoskooppinen kolekystektomia joulukuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia joulukuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksessa ei ole poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksipuolinen ESP-lohkoryhmä
Ryhmä, jolle tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia ja yksipuolinen ESP-salpaus leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
|
Erector spinae taso (ESP) on interfassiaalinen tasoblokki, jossa paikallispuudutusaine ruiskutetaan tasoon, joka on mieluiten erektoija spinae -lihaksen alapuolella.
Sen oletetaan toimivan selkäydinhermojen alkuperässä ruumiintutkimuksen ja kontrastitutkimuksen perusteella.
Se on noussut tehokkaaksi ja turvalliseksi alueelliseksi analgeettiseksi tekniikaksi.
Se tehdään T7-8 tasolla
|
|
Kahdenvälinen ESP-lohkoryhmä
Ryhmä, jolle tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia ja kahdenvälinen ESP-salpaus leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
|
Erector spinae taso (ESP) on interfassiaalinen tasoblokki, jossa paikallispuudutusaine ruiskutetaan tasoon, joka on mieluiten erektoija spinae -lihaksen alapuolella.
Sen oletetaan toimivan selkäydinhermojen alkuperässä ruumiintutkimuksen ja kontrastitutkimuksen perusteella.
Se on noussut tehokkaaksi ja turvalliseksi alueelliseksi analgeettiseksi tekniikaksi.
Se tehdään T7-8 tasolla
|
|
Kontrolliryhmä
Ryhmä, jolle tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia ja joille annettiin 1 mg/kg tramadolia ja 50 mg deksketoprofeenia leikkauksen jälkeiseen kipuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
|
0-24 tuntia
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidiannoksen kokonaiskäyttö, kun potilaiden VAS-pisteet ylittävät neljä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Huang J, Liu JC. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 Apr 14;20(1):83. doi: 10.1186/s12871-020-00999-8.
- Sercan O, Karaveli A, Ozmen S, Uslu A. Comparison of the Effects of Pectoral Nerve Block and Local Infiltration Anesthesia on Postoperative Pain for Breast Reduction Surgery: A Prospective Observational Study. Eurasian J Med. 2021 Jun;53(2):102-107. doi: 10.5152/eurasianjmed.2021.20111.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-21-228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .