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Confronto tra blocco del piano erettore spinale bilaterale e unilaterale

9 gennaio 2023 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Effetto del blocco del piano erettore spinale bilaterale e unilaterale sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

Sebbene la colecistectomia laparoscopica sia un intervento mini-invasivo con molti vantaggi, è una delle operazioni con alti punteggi di dolore postoperatorio. Gli oppioidi sono spesso usati per prevenire il dolore postoperatorio. A causa degli effetti collaterali degli oppioidi, si cerca di ridurre la quantità di utilizzo. Le tecniche di anestesia regionale possono essere utilizzate per ridurre al minimo il consumo di oppioidi. Il blocco del piano erettore spinale è stato descritto per la prima volta nel 2016 da Forero et al. nel trattamento del dolore neuropatico toracico. Da allora, il blocco ESP è stato utilizzato come tecnica anestetica e analgesica. Viene applicato iniettando anestetico locale nel piano fasciale situato tra il muscolo erettore della spina dorsale e il processo trasverso della vertebra. Diversi studi di alto livello hanno dimostrato che il blocco ESP può essere utilizzato per ridurre il dolore postoperatorio dopo un intervento chirurgico gastrointestinale. Diversi studi hanno valutato l'effetto del blocco ESP per alleviare il dolore dopo colecistectomia laparoscopica. Il blocco ESP è stato applicato unilateralmente o bilateralmente in vari studi. Tuttavia, negli attuali studi in letteratura, non sono stati valutati i vantaggi o gli svantaggi dell'applicazione bilaterale del blocco ESP rispetto all'applicazione unilaterale. In questo studio, i ricercatori miravano a valutare il dolore postoperatorio applicando il blocco ESP a pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica e a valutare i vantaggi dell'applicazione unilaterale o bilaterale del blocco ESP l'uno rispetto all'altro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica tra dicembre 2021 e gennaio 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parteciperanno allo studio i pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica tra dicembre 2021 e gennaio 2022.

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo a blocchi ESP unilaterale
Il gruppo che ha subito la colecistectomia laparoscopica e ha subito il blocco ESP unilaterale per l'analgesia postoperatoria.
Procedura: Blocco piano unilaterale dell'erettore spinale
Il blocco del piano erettore spinale (ESP) è un blocco del piano interfasciale in cui un anestetico locale viene iniettato in un piano preferibilmente al di sotto del muscolo erettore spinale. Si suppone che funzioni all'origine dei nervi spinali sulla base di studi cadaverici e di contrasto. È emersa come una tecnica regionale analgesica efficace e sicura. Sarà fatto a livello T7-8
Gruppo a blocchi ESP bilaterale
Il gruppo che ha subito la colecistectomia laparoscopica e ha subito il blocco ESP bilaterale per l'analgesia postoperatoria.
Procedura: Blocco aereo bilaterale dell'erettore spinale
Il blocco del piano erettore spinale (ESP) è un blocco del piano interfasciale in cui un anestetico locale viene iniettato in un piano preferibilmente al di sotto del muscolo erettore spinale. Si suppone che funzioni all'origine dei nervi spinali sulla base di studi cadaverici e di contrasto. È emersa come una tecnica regionale analgesica efficace e sicura. Sarà fatto a livello T7-8
Gruppo di controllo
Il gruppo sottoposto a colecistectomia laparoscopica e sottoposto a 1 mg/kg di tramadolo e 50 mg di dexketoprofene per il dolore postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 0-24 ore
Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente. Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
0-24 ore
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
Utilizzo totale del dosaggio di oppioidi quando il punteggio VAS del paziente supera i quattro
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayça T. Dumanlı Özcan, Assoc. Prof., Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-21-228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio, acuto

Prove cliniche su Blocco piano unilaterale dell'erettore spinale

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