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工作中的思想管理:可行性试验

2023年12月20日 更新者:Louise Thomson、University of Nottingham

管理工作中的思想:管理人员在线交互式培训的可行性试点集群随机控制试验(管理工作中的思想)

该可行性试点集群 RCT 旨在为直线经理试行和可行性测试在线培训工具包(管理工作中的思想),以培养他们在预防与工作相关的压力和促进工作中的心理健康方面的知识和信心。 背景是英国中部地区不同类型和部门的工作组织。 参与者必须对 3 名或更多员工负有直接管理或主管职责。

该干预包括五个在线学习模块: 照顾自己的心理健康;设计和管理工作以促进心理健康;防止与工作有关的压力的管理能力;营造心理安全的工作环境;在工作中谈论心理健康。 每个模块都包含一些描述性内容、互动元素和反思机会,需要 20-30 分钟才能完成。

参与组织将被分配到干预或控制部门。 将使用等候名单控制,控制组织中的直线经理在基线后 3 个月开始干预。

数据将通过干预组在基线、干预后立即(基线后约 6 周)、3 个月随访和 6 个月随访时的在线调查收集。 对照组将在基线和 3 个月(开始干预时)以及完成干预后立即完成在线调查。 作为一项可行性试点研究,分析将侧重于干预的可接受性、招募、保留和数据收集的可行性,以及估计更大规模试验的参数。 主要结果衡量标准是直线经理创建心理健康工作场所的信心。 次要结果是直线经理心理健康知识、直线经理工作场所心理健康素养、直线经理行为自评。 此外,将邀请直线经理的直接下属参与评估收集与以下相关的结果数据的可行性:员工幸福感、员工对直线经理行为的评级、员工病假缺勤、员工生产力。

将进行过程评估以评估干预的可接受性、可用性、实施和有效性。 定性数据将通过模块反馈表和与来自干预部门和利益相关者的直线经理样本的深入访谈来收集。

研究概览

详细说明

学习目标

该项目的总体目标是为直线经理开发、试点和可行性测试一个新的在线培训课程(管理工作中的思想),为预防与工作相关的压力和促进工作中的心理健康提供指导。 本研究旨在评估全集群随机对照试验 (RCT) 的可行性,以评估培训在改善直线经理成果(信心、知识、行为)和员工成果(幸福感、直线经理的看法)方面的有效性行为、病假)。 为了评估干预的可行性和潜在有效性,该研究将测试:

学习目标

具体目标是测试:

  1. 通过识别和监控以下方面,在小型、中型和大型组织中采用的潜力:

    1. 雇主愿意登记参加试验的兴趣并允许直线经理参加试验。
    2. 试验中直线经理的招聘和保留率。
    3. 经理直接下属的招聘和保留。
  2. MMW 干预直线经理培训的适用性和有效性,通过确定:

    1. 培训在参与组织内的直线经理和利益相关者中的可接受性、可用性和实用性。
    2. 提高直线经理的信心(主要结果)、知识和行为(次要结果)的潜力,以便为更大规模试验的计划提供信息。
    3. 通过评估变化为更大规模试验的规划提供信息,改善直接报告结果(幸福感、缺席、自我报告的生产力)的潜力。
  3. 主要和次要结果测量的数据收集方法:

    1. 告知与样本量和聚类相关的更大试验的关键参数。
    2. 探索干预实施和有效性的障碍和促进因素。

      结果措施:

      • 直线经理有信心创造一个心理健康的工作场所(初级)
      • 直线经理心理健康知识
      • 直线经理职场心理健康素养
      • 直线经理的行为自评
      • 员工福利
      • 直线经理行为的员工评级
      • 员工病假(组织记录)
      • 员工生产力(自我报告)

      学习规划

      集群 RCT 设计 该可行性试点研究是一项多地点、双臂集群随机对照试验,在米德兰兹地区不同规模和行业的工作组织中进行。 这些组织是随机化的单位(集群),数据是从这些组织内的各个直线经理(参与者)和在其经理下工作的员工(他们的直接下属)收集的。 如果大型、多站点组织被招募到研究中,如果该大型组织内的干预臂和控制臂之间的污染风险较低,研究人员将考虑使用该组织内的内部控制组的选项。 下表 2 和 3 总结了该研究的数据收集时间表。

      干预组中的数据收集 在干预组中,将邀请直线经理完成最多 6 周的在线培训课程。 将采用重复测量设计,干预组的参与者将完成在线问卷调查,以收集基线、完成培训(6 周)、3 个月随访和 6 个月随访的数据。 还将邀请直线经理的直接下属在基线、3 个月跟进和 6 个月跟进时完成在线问卷调查。 在可用的情况下,还将从有关参与直线经理管理的员工的病假缺勤水平的组织记录中收集数据。 在线调查中措施的详细信息在结果措施部分。

      控制臂中的数据收集 该研究将采用等候名单控制,控制臂内组织中的直线经理在三个月后接受干预。 研究控制组中的直线经理将在基线、培训开始前(基线后 3 个月)、完成培训后立即(基线后 4.5 个月)完成在线问卷调查。 直线经理的直接下属也将被邀请在基线和 3 个月的跟进中完成在线问卷调查。 在可用的情况下,还将从有关参与直线经理管理的员工的病假缺勤水平的组织记录中收集数据。 在线调查中措施的详细信息在结果措施部分

      过程评估 定性过程评估将与试点试验一起进行,以探索与参与组织内的直线经理和其他利益相关者进行干预的经验,并评估干预的可接受性、可用性和效用,并确定实施的障碍和促进因素。 将使用半结构化访谈来收集数据,为过程评估提供信息。 此外,模块反馈表将由直线经理在培训课程中的每个模块之后完成,以提供更具体的反馈,包括参与者计划在完成模块后对其管理实践进行的任何更改。

      使用在线随机序列生成器 (https://www.random.org/sequences/ ). 这种分配将被分层,以确保干预和控制武器中不同规模的组织的分布。 如果组织足够大,有不同的部门/部门/单位,它们之间的污染风险最小,调查人员将使用相同的方法随机分配这些不同部门/部门/单位中的两个进行干预或等候名单控制.

      由于实际原因(即 向参与的经理发送提醒邮件)。

      参与者组织的选择和退出 研究环境将是在米德兰兹地区拥有直线经理和员工的任何组织。 将通过沟通渠道(推特、时事通讯、网站)招募参与组织。 登记其兴趣的组织将收到首席研究员的后续电话,以提供有关该研究的更多信息(组织信息表)。

      参与者 参与组织的管理人员将通过有关该研究的海报/传单参与研究,该海报/传单将由组织内的看门人与他们分享。 表示有兴趣参加的直线经理将获得有关该研究的信息,并要求在参加研究(个人层面)之前提供书面同意。

      参与的经理将被要求与他们的直接下属(他们直接管理的人)分享研究的细节,以邀请他们也参与基线和 3 个月跟进的在线调查。

      对于过程评估访谈研究,参与者将在 6 个月的随访后被邀请参加访谈。 采访将与以下人员一起进行:

      • 干预部门的直线经理
      • 利益相关者(例如 人力资源经理、福利协调员等)在干预和控制部门 对于直线经理,在完成个人层面的研究同意书后,将要求所有参与者同意与定性研究人员联系以参加访谈. 将联系那些同意的人,询问他们是否想参加后续采访,如果愿意,将通过电子邮件发送 PIS 和同意书。 面试将通过面对面、视频通话或电话进行。 面试将安排在双方方便的时间和地点。

      对于利益相关者,每个参与组织(干预和控制部门)的看门人将被要求通过电子邮件向其组织内的所有相关利益相关者发送参加采访的邀请,例如 人力资源经理、福利经理、学习和发展经理、工会代表。

      过程评估访谈 半结构化访谈将与干预部门的直线经理和直接下属,以及干预和控制部门的利益相关者进行。 这些半结构化访谈将在培训计划完成后随机选择参与者进行,以根据组织规模、行业和参与者人口统计数据实现最大方差样本。

      数据饱和原则将用于指导最终样本量,但作为指导,调查人员预计每个参与组织将采访大约 20 名直线经理、10 名直接下属和 1 至 2 名利益相关者。 所有访谈和分析都将由研究团队成员(CB、BV 和 KN)进行。 访谈将按照访谈时间表进行,并在获得同意的情况下使用加密数字记录器进行记录。 数字音频文件将传输到转录服务 Dict8,以便使用安全 FTP 进行转录。 转录将被匿名化。 音频文件将在检查成绩单后销毁。 匿名转录将被分析并存储在安全的诺丁汉大学服务器上。

      直线经理访谈

      访谈时间表将涵盖以下研究问题和主题:

      • 干预措施的可接受性、可用性和实用性
      • 直线经理自接受培训以来引入的变化
      • 干预实施和有效性的障碍和促进因素
      • 对干预措施的改进建议

      与利益相关者的访谈

      访谈时间表将涵盖以下研究问题和主题:

      • 参与研究的障碍和促进因素
      • 等待列表控制条件的可接受性(仅限控制臂)
      • 干预措施的可接受性、可用性和实用性
      • 干预实施和有效性的障碍和促进因素

      组织病假记录调查人员将从组织收集有关参与直线经理直接管理的病假记录的信息。 干预前数据将涵盖干预前 6 个月的数据。 干预后数据将涵盖干预后 6 个月。 所有组织缺勤记录都将在源头进行匿名处理。

      分析

      统计分析和样本量 统计分析将产生汇总统计数据以评估完整试验的参数。 缺失的结果数据将使用多重插补法进行插补。 SPSS 将用于统计分析。

      由于这是一项试点试验,因此不会强调所进行的任何推论统计检验的 p 值。 试点数据将为未来的随机对照试验提供有关实际样本量计算所需参数的信息(两组主要结果的平均值、标准差和治疗效果)。 将寻找至少 8 个集群(随机分为两组,每组四组),以便为未来的试验提供信息。

      过程评估 作为过程评估的一部分,将通过与直线经理、直接下属和利益相关者的访谈来收集有关干预措施的可接受性、可用性、实施和有效性的额外定性数据收集。 收集的数据在框架方法内使用专题分析进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

224

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Nottingham、英国
        • University of Nottingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上
  • 在职
  • 三名或更多员工的直接管理或监督责任。
  • 拥有工作电脑或手机和电子邮件地址,用于访问培训和接收提醒
  • 提供知情同意的能力

排除标准:

  • 未就业
  • 受雇但将在未来 6 个月内退休或裁员
  • 在过去 6 个月内接受过有关工作中心理健康的基于工作的培训

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
来自干预部门组织的直线经理将在 5-6 周内完成由 5 个模块组成的自我主导的在线培训课程

干预将是一个在线互动培训课程,其中将包括基于证据的材料、指导和实践练习。 培训将涵盖以下主题,以一系列独立的模块形式呈现:

第一单元:照顾好自己的心理健康 第二单元:设计和管理促进心理健康的工作 第三单元:预防工作相关压力的管理能力 第四单元:打造心理安全的工作场所 第五单元:在工作场所讨论心理健康工作 每个模块的设计时间为 20 到 30 分钟。 雇主将允许参加者在其工作时间内完成培训。 培训是自我主导的,因此每个参与者都可以按照自己的节奏在适合自己的时间完成每个模块。

无干预:候补名单控制
干预部门组织的直线经理将不接受任何培训。 他们将在 3 个月的期限结束时获得在线干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 6 周,直线经理对创建心理健康工作场所的信心发生变化
大体时间:基线至 6 周随访
自我报告量表评估创建心理健康工作场所的信心(Gayed 等人,2109 年;Gayed 等人,2018 年)。 6 个项目以 1 到 5 的等级测量。 最小值 5(最低置信度),最大值 30(最高置信度)。 更高的分数意味着更好的结果。
基线至 6 周随访
从基线到 3 个月,直线经理对创建心理健康工作场所的信心发生变化
大体时间:基线到 3 个月的随访
自我报告量表评估创建心理健康工作场所的信心(Gayed 等人,2109 年;Gayed 等人,2018 年)。 6 个项目以 1 到 5 的等级测量。 最小值 5(最低置信度),最大值 30(最高置信度)。 更高的分数意味着更好的结果
基线到 3 个月的随访
从基线到 6 个月,直线经理对创建心理健康工作场所的信心发生变化
大体时间:基线至 6 个月随访
自我报告量表评估创建心理健康工作场所的信心(Gayed 等人,2109 年;Gayed 等人,2018 年)。 6 个项目以 1 到 5 的等级测量。 最小值 5(最低置信度),最大值 30(最高置信度)。 更高的分数意味着更好的结果
基线至 6 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
直线经理心理健康知识从基线到 6 周的变化
大体时间:基线至 6 周随访
评估心理健康知识的自我报告量表(Evans-Lacko 等人,2010 年)。 6 个项目以 1 到 5 的等级测量。 最小值 5(最低知识),最大值 30(最高知识)。 更高的分数意味着更好的结果
基线至 6 周随访
直线经理心理健康知识从基线到 3 个月的变化
大体时间:基线到 3 个月的随访
评估心理健康知识的自我报告量表(Evans-Lacko 等人,2010 年)。 6 个项目以 1 到 5 的等级测量。 最小值 5(最低知识),最大值 30(最高知识)。 更高的分数意味着更好的结果
基线到 3 个月的随访
直线经理工作场所心理健康素养从基线到 6 周的变化
大体时间:基线至 6 周随访
评估工作场所心理健康素养的自我报告调查(Moll 等人,2017 年)。 16 个项目以 1-5 的等级对知识进行评分。 最小值 16(最低知识),最大值 80(最高知识)。 更高的分数意味着更好的结果。
基线至 6 周随访
直线经理工作场所心理健康素养从基线到 3 个月的变化
大体时间:基线到 3 个月的随访
评估工作场所心理健康素养的自我报告调查(Moll 等人,2017 年)。 16 个项目以 1-5 的等级对知识进行评分。 最小值 16(最低知识),最大值 80(最高知识)。 更高的分数意味着更好的结果。
基线到 3 个月的随访
直线经理对行为的自我评价从基线到 6 周的变化
大体时间:基线至 6 周随访
评估直线管理能力的自我报告调查(管理能力指标工具 - 经理版,HSE,2009 年)。 66 个项目对行为进行 1-5 级评分。 最小值 66(最低能力),最大值 330(最高能力)。 更高的分数意味着更好的结果。
基线至 6 周随访
直线经理对行为的自我评价从基线到 3 个月的变化
大体时间:基线到 3 个月的随访
评估直线管理能力的自我报告调查(管理能力指标工具 - 经理版,HSE,2009 年)。 66 个项目对行为进行 1-5 级评分。 最小值 66(最低能力),最大值 330(最高能力)。 更高的分数意味着更好的结果
基线到 3 个月的随访
员工福利从基线到 3 个月的变化
大体时间:基线和 3 个月的随访
评估幸福感的自我报告调查(Warwick-Edinburgh 心理幸福感量表,Tennant 等人,2007 年)。 14 个项目,响应等级为 1-5,最小值 14(低幸福感)和最大值 70(高幸福感)。 更高的分数意味着更好的结果
基线和 3 个月的随访
直线经理行为的员工评分从基线到 3 个月的变化
大体时间:基线和 3 个月的随访
评估直线管理能力的自我报告调查(管理能力指标工具 - 员工版,HSE,2009 年)。 31 个项目在 1-5 级对行为进行评级。 最小值 31(最低能力),最大值 155(最高能力)。 更高的分数意味着更好的结果。
基线和 3 个月的随访
将员工因病缺勤基线更改为 6 个月
大体时间:基线和 6 个月的随访
参与直线经理直接报告的病假组织记录。 更高的分数意味着更差的结果
基线和 6 个月的随访
员工生产力从基线到 3 个月的变化
大体时间:基线和 3 个月的随访
由员工完成的自我报告的 1 项量表,最低分数 1(正常生产率)和最大值 5(低生产率)。 更高的分数意味着更差的结果
基线和 3 个月的随访
直线经理心理健康知识从基线到 6 个月的变化
大体时间:基线至 6 个月随访
评估心理健康知识的自我报告量表(Evans-Lacko 等人,2010 年)。 6 个项目以 1 到 5 的等级测量。 最小值 5(最低知识),最大值 30(最高知识)。 更高的分数意味着更好的结果
基线至 6 个月随访
直线经理工作场所心理健康素养从基线到 6 个月的变化
大体时间:基线至 6 个月随访
评估工作场所心理健康素养的自我报告调查(Moll 等人,2017 年)。 16 个项目以 1-5 的等级对知识进行评分。 最小值 16(最低知识),最大值 80(最高知识)。 更高的分数意味着更好的结果。
基线至 6 个月随访
直线经理对行为的自我评价从基线到 6 个月的变化
大体时间:基线至 6 个月随访
评估直线管理能力的自我报告调查(管理能力指标工具 - 经理版,HSE,2009 年)。 66 个项目对行为进行 1-5 级评分。 最小值 66(最低能力),最大值 330(最高能力)。 更高的分数意味着更好的结果
基线至 6 个月随访
员工福利从基线到 6 个月的变化
大体时间:基线和 6 个月的随访
评估幸福感的自我报告调查(Warwick-Edinburgh 心理幸福感量表,Tennant 等人,2007 年)。 14 个项目,响应等级为 1-5,最小值 14(低幸福感)和最大值 70(高幸福感)。 更高的分数意味着更好的结果
基线和 6 个月的随访
直线经理行为的员工评分从基线到 6 个月的变化
大体时间:基线和 6 个月的随访
评估直线管理能力的自我报告调查(管理能力指标工具 - 员工版,HSE,2009 年)。 31 个项目在 1-5 级对行为进行评级。 最小值 31(最低能力),最大值 155(最高能力)。 更高的分数意味着更好的结果。
基线和 6 个月的随访
员工生产力从基线到 6 个月的变化
大体时间:基线和 6 个月的随访
由员工完成的自我报告的 1 项量表,最低分数 1(正常生产率)和最大值 5(低生产率)。 更高的分数意味着更差的结果
基线和 6 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Louise Thomson, PhD、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月20日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月8日

首次发布 (实际的)

2021年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月20日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 299-0621

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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