- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05154019
Minds at Work beheren: een haalbaarheidsproef
Minds at Work beheren: een haalbaarheidspilot Cluster Randomized Control Trial voor online interactieve training voor managers (Managing Minds at Work)
Deze haalbaarheidspilotcluster RCT heeft tot doel een online trainingstoolkit (Managing Minds at Work) voor lijnmanagers uit te testen en op haalbaarheid te testen om hun kennis en vertrouwen te ontwikkelen in het voorkomen van werkgerelateerde stress en het bevorderen van geestelijke gezondheid op het werk. De setting is werkorganisaties van verschillende typen en sectoren in de Midlands-regio van het Verenigd Koninkrijk. Deelnemers moeten directe leidinggevende of leidinggevende verantwoordelijkheden hebben voor 3 of meer personeelsleden.
De interventie bestaat uit vijf online leermodules: Zorgen voor je eigen geestelijke gezondheid; Ontwerpen en beheren van werk om mentaal welzijn te bevorderen; Managementcompetenties om werkgerelateerde stress te voorkomen; Het ontwikkelen van een psychologisch veilige werkomgeving; Gesprekken voeren over geestelijke gezondheid op het werk. Elke module bevat een beschrijvende inhoud, interactieve elementen en mogelijkheden voor reflectie, en neemt tussen de 20 en 30 minuten in beslag.
Deelnemende organisaties worden ingedeeld in de interventie- of controlearm. Er zal een wachtlijstcontrole worden gebruikt, waarbij lijnmanagers in de controleorganisaties de interventie 3 maanden na baseline starten.
Gegevens zullen worden verzameld via online enquêtes met de interventiegroep bij baseline, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na baseline), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up. De controlegroep vult de online-enquêtes in bij aanvang en 3 maanden (aan het begin van de interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de interventie. Als haalbaarheidspilootstudie zal de analyse gericht zijn op de aanvaardbaarheid van de interventie, de haalbaarheid van rekrutering, retentie en gegevensverzameling, en het schatten van parameters voor een grotere proef. De primaire uitkomstmaat is het vertrouwen van lijnmanagers om een mentaal gezonde werkplek te creëren. De secundaire uitkomstmaten zijn kennis van de geestelijke gezondheid van de lijnmanager, de geestelijke gezondheidsvaardigheden van de lijnmanager op het werk, de zelfbeoordeling van gedrag door de lijnmanager. Daarnaast zullen de direct ondergeschikten van lijnmanagers worden uitgenodigd om deel te nemen om de haalbaarheid te beoordelen van het verzamelen van de uitkomstgegevens met betrekking tot: het welzijn van de werknemer, de beoordeling door de werknemer van het gedrag van de lijnmanager, het ziekteverzuim van de werknemer, de productiviteit van de werknemer.
Er zal een procesevaluatie worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid, implementatie en effectiviteit van de interventie te beoordelen. Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld via modulefeedbackformulieren en diepte-interviews met een steekproef van lijnmanagers van de interventietak en belanghebbenden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bestudeer doel
Het algemene doel van dit project is het ontwikkelen, testen en testen op haalbaarheid van een nieuwe online training (Managing Minds at Work) voor lijnmanagers die begeleiding biedt bij het voorkomen van werkgerelateerde stress en het bevorderen van mentale gezondheid op het werk. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van een gerandomiseerde, gecontroleerde trial (RCT) met volledige cluster om de effectiviteit van de training te beoordelen op het verbeteren van de resultaten van lijnmanagers (vertrouwen, kennis, gedrag) en de resultaten van werknemers (welzijn, percepties van lijnmanagers). gedrag, ziekteverzuim). Om de haalbaarheid en de potentiële effectiviteit van de interventie te beoordelen, zal de studie het volgende testen:
Studie Doelstellingen
De specifieke doelstellingen zijn het testen van:
Het potentieel voor acceptatie binnen kleine, middelgrote en grote organisaties door het identificeren en monitoren van:
- Bereidheid van werkgevers om belangstelling te tonen voor deelname aan de proef en lijnmanagers toe te staan deel te nemen aan de proef.
- Wervings- en retentiepercentages van lijnmanagers in de proef.
- Werving en behoud van direct ondergeschikten van managers.
De waargenomen geschiktheid en effectiviteit van de MMW-interventie voor lijnmanagertraining door het bepalen van:
- Aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en bruikbaarheid van de training onder lijnmanagers en belanghebbenden binnen de deelnemende organisaties.
- Potentieel om het vertrouwen van lijnmanagers (primaire uitkomst), kennis en gedrag (secundaire uitkomst) te verbeteren om de planning van een grotere proef te informeren.
- Potentieel voor het verbeteren van directe rapportageresultaten (welbevinden, afwezigheid, zelfgerapporteerde productiviteit) door veranderingen te beoordelen om de planning van een grotere studie te informeren.
De methoden voor gegevensverzameling voor primaire en secundaire uitkomstmaten om:
- Informeer belangrijke parameters voor een grotere proef met betrekking tot steekproefomvang en clustering.
Ontdek belemmeringen en facilitators voor de implementatie en effectiviteit van de interventie.
Uitkomstmaten:
- vertrouwen van lijnmanagers om een mentaal gezonde werkplek te creëren (primair)
- lijn manager geestelijke gezondheid kennis
- geletterdheid op het werk van de lijnmanager op het gebied van geestelijke gezondheid
- zelfbeoordeling van gedrag door lijnmanager
- welzijn van de werknemer
- werknemersbeoordeling van het gedrag van lijnmanagers
- Ziekteverzuim werknemer (organisatieadministratie)
- productiviteit van werknemers (zelfgerapporteerd)
Ontwerp ontwerpen
Cluster RCT-ontwerp Deze haalbaarheidspilootstudie is een multi-site, tweearmige cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie die plaatsvindt in werkorganisaties van verschillende groottes en sectoren in het Midlands-gebied. De organisaties zijn de eenheden van randomisatie (de clusters), met gegevens verzameld van individuele lijnmanagers (de deelnemers) en de werknemers die onder hun managers werken (hun direct ondergeschikten) binnen die organisaties. Als grote, multi-site organisaties worden gerekruteerd voor het onderzoek, zullen de onderzoekers de mogelijkheid overwegen om een interne controlegroep binnen die organisatie te gebruiken als er een laag risico op besmetting is tussen de interventie-arm en de controle-arm binnen die grote organisatie. Het gegevensverzamelingsschema voor het onderzoek is samengevat in tabel 2 en 3 hieronder.
Gegevensverzameling in de interventiearm In de interventiearm worden lijnmanagers uitgenodigd om de online training gedurende maximaal 6 weken te volgen. Er zal een ontwerp met herhaalde metingen worden aangenomen, waarbij deelnemers aan de interventiearm online vragenlijsten invullen om gegevens te verzamelen bij baseline, na voltooiing van de training (6 weken), bij follow-up na 3 maanden en bij follow-up na 6 maanden. Directe ondergeschikten van lijnmanagers zullen ook worden uitgenodigd om online vragenlijsten in te vullen bij baseline, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden. Waar beschikbaar zullen ook gegevens worden verzameld uit de administratie van de organisatie over het ziekteverzuim van medewerkers die worden aangestuurd door de deelnemende lijnmanagers. Details van de maatregelen in de online-enquêtes staan in het gedeelte Uitkomstmeting.
Gegevensverzameling in controlearm De studie zal een wachtlijstcontrole gebruiken, waarbij lijnmanagers in de organisaties binnen de controlearm de interventie na drie maanden ontvangen. Lijnmanagers in de controlearm van het onderzoek vullen online vragenlijsten in bij baseline, net voor aanvang van de training (3 maanden na baseline), direct na afronding van de training (4,5 maand na baseline). Directe ondergeschikten van lijnmanagers zullen ook worden uitgenodigd om online vragenlijsten in te vullen bij baseline en na 3 maanden follow-up. Waar beschikbaar zullen ook gegevens worden verzameld uit de administratie van de organisatie over het ziekteverzuim van medewerkers die worden aangestuurd door de deelnemende lijnmanagers. Details van de maatregelen in de online-enquêtes staan in het gedeelte Uitkomstmeting
Procesevaluatie Naast de pilotproef zal een kwalitatieve procesevaluatie plaatsvinden om de ervaring van de interventie met lijnmanagers en andere belanghebbenden binnen deelnemende organisaties te onderzoeken, de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en bruikbaarheid van de interventie te beoordelen en belemmeringen en facilitators voor implementatie te identificeren. Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gebruikt om de gegevens te verzamelen die nodig zijn voor de procesevaluatie. Bovendien zullen lijnmanagers en modulefeedbackformulieren na elk van de modules in de training worden ingevuld om meer specifieke feedback mogelijk te maken, inclusief eventuele wijzigingen in hun managementpraktijk die deelnemers van plan zijn aan te brengen als gevolg van het voltooien van de module.
Randomisatie en verblinding Organisaties (clusters) worden willekeurig (1:1) toegewezen aan de interventie- of wachtlijstcontrolegroep met behulp van een online generator voor willekeurige volgorde (https://www.random.org/sequences/ ). Deze toewijzing zal worden gestratificeerd om te zorgen voor een spreiding van organisaties van verschillende grootte binnen de interventie- en controlearmen. Als de organisatie groot genoeg is om afzonderlijke afdelingen/divisies/eenheden te hebben met een minimaal risico op besmetting daartussen, zullen de onderzoekers proberen twee van deze verschillende afdelingen/divisies/eenheden willekeurig toe te wijzen aan interventie of wachtlijstcontrole met dezelfde aanpak .
Het onderzoeksteam en de deelnemers zullen om praktische redenen (d.w.z. herinneringsmails sturen naar deelnemende managers).
Selectie en terugtrekking van deelnemers Organisaties De studiesetting zal elke organisatie zijn met lijnmanagers en werknemers in het Midlands-gebied. Deelnemende organisaties worden geworven via de communicatiekanalen (Twitter, Nieuwsbrieven, Website). Organisaties die zich aanmelden, krijgen een vervolgtelefoontje van de hoofdonderzoeker om meer informatie over het onderzoek te geven (Informatieblad voor Organisatie).
Deelnemers Leidinggevenden binnen de deelnemende organisaties worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek door middel van een poster/flyer over het onderzoek, die door de poortwachter binnen de organisatie met hen wordt gedeeld. Lijnmanagers die belangstelling tonen om deel te nemen, krijgen informatie over het onderzoek en worden gevraagd om schriftelijke toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek (individueel niveau).
Deelnemende managers zullen worden gevraagd om details van het onderzoek te delen met hun directe ondergeschikten (mensen die zij rechtstreeks managen) om hen uit te nodigen om ook deel te nemen aan een online-enquête bij baseline en 3 maanden follow-up.
Voor het procesevaluatie-interviewonderzoek worden deelnemers na de follow-up van 6 maanden uitgenodigd voor interviews. Er vinden gesprekken plaats met:
- Lijnmanagers in de interventie-arm
- Belanghebbenden (bijv. HR-managers, Welzijnscoördinatoren, enz.) in zowel de interventie- als de controlearm Voor lijnmanagers zal na het invullen van de individuele studietoestemming aan alle deelnemers gevraagd zijn om toestemming te krijgen dat een kwalitatief onderzoeker contact met hen opneemt om deel te nemen aan een interview . Degenen die toestemming hebben gegeven, worden gecontacteerd en gevraagd of ze willen deelnemen aan een vervolggesprek, en als dat zo is, krijgen ze een PIS en een toestemmingsformulier per e-mail toegestuurd. De sollicitatiegesprekken vinden face-to-face, via videobellen of telefonisch plaats. Interviews worden geregeld op een voor beide partijen geschikte tijd en locatie.
Voor belanghebbenden zal de poortwachter van elke deelnemende organisatie (interventie- en controlearmen) worden gevraagd om een uitnodiging per e-mail te sturen voor deelname aan een interview naar alle relevante belanghebbenden binnen hun organisatie, b.v. HR-managers, welzijnsmanagers, leer- en ontwikkelingsmanagers, vakbondsafgevaardigden.
Procesevaluatiegesprekken Er vinden semigestructureerde interviews plaats met lijnmanagers en direct ondergeschikten van de interventietak, en met stakeholders van zowel de interventie- als de controletak. Deze semigestructureerde interviews worden gehouden met een willekeurige selectie van deelnemers na voltooiing van het trainingsprogramma, om een maximale variantiesteekproef te verkrijgen op basis van de grootte van de organisatie, de sector en de demografische gegevens van de deelnemers.
Principes van gegevensverzadiging zullen worden gebruikt als leidraad voor de uiteindelijke steekproefomvang, maar als richtlijn zouden de onderzoekers verwachten dat er interviews zijn met ongeveer 20 lijnmanagers, 10 direct ondergeschikten en 1 tot 2 belanghebbenden per deelnemende organisatie. Alle interviews en analyses worden uitgevoerd door leden van het onderzoeksteam (CB, BV en KN). Interviews worden geleid door de interviewschema's en opgenomen met behulp van een gecodeerde digitale recorder, indien toestemming is gegeven. Digitale audiobestanden worden overgebracht naar de transcriptieservice Dict8 voor transcriptie met behulp van beveiligde FTP. Transcripties worden geanonimiseerd. Audiobestanden worden vernietigd nadat de transcripties zijn gecontroleerd. Geanonimiseerde transcripties worden geanalyseerd en opgeslagen op de beveiligde server van de University of Nottingham.
Interviews met lijnmanagers
Het interviewschema zal de volgende onderzoeksvragen en onderwerpen behandelen:
- Aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en bruikbaarheid van de interventie
- Veranderingen die de lijnmanager heeft doorgevoerd sinds hij de training heeft gevolgd
- Belemmeringen en facilitators voor de implementatie en effectiviteit van de interventie
- Voorgestelde verbeteringen aan de interventie
Interviews met betrokkenen
Het interviewschema zal de volgende onderzoeksvragen en onderwerpen behandelen:
- Belemmeringen en facilitators om deel te nemen aan het onderzoek
- Aanvaardbaarheid van de wachtlijstcontroleconditie (alleen controlearm)
- Aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en bruikbaarheid van de interventie
- Belemmeringen en facilitators voor de implementatie en effectiviteit van de interventie
Organisatorische ziekteverzuimregistratie De onderzoekers verzamelen bij de organisaties informatie over de ziekteverzuimregistratie van de direct leidinggevenden van de deelnemende lijnmanagers. De pre-interventiegegevens hebben betrekking op de 6 maanden voorafgaand aan de interventie. De gegevens na de interventie hebben betrekking op de periode van 6 maanden na de interventie. Alle verzuimregistraties van de organisatie worden aan de bron geanonimiseerd.
Analyses
Statistische analyse en steekproefomvang Statistische analyse zal samenvattende statistieken opleveren om de parameters voor een volledige proef te beoordelen. Ontbrekende uitkomstgegevens worden geïmputeerd met behulp van meervoudige imputatie. SPSS wordt gebruikt voor statistische analyse.
Aangezien dit een pilotproef is, zal er geen nadruk worden gelegd op de p-waarden voor eventueel uitgevoerde inferentiële statistische tests. De pilotgegevens zullen informatie verschaffen over de parameters die nodig zijn voor een realistische berekening van de steekproefomvang (gemiddelde, standaarddeviatie en behandelingseffecten van de primaire uitkomst voor de twee armen) voor een toekomstige RCT. Er zal worden gezocht naar minimaal 8 clusters (gerandomiseerd in twee groepen van vier) om een toekomstige studie te informeren.
Procesevaluatie Als onderdeel van de procesevaluatie zullen aanvullende kwalitatieve gegevensverzameling over de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid, implementatie en effectiviteit van de interventie worden verzameld door middel van interviews met lijnmanagers, direct ondergeschikten en belanghebbenden. De verzamelde gegevens zijn geanalyseerd met behulp van thematische analyse binnen een raamwerkbenadering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- In dienst
- Directe leidinggevende of toezichthoudende verantwoordelijkheid voor drie of meer medewerkers.
- Heeft een werkcomputer of mobiele telefoon en e-mailadres om toegang te krijgen tot de training en herinneringen te ontvangen
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Werkeloos
- Werkzaam, maar gaat met pensioen of wordt binnen 6 maanden ontslagen
- In de afgelopen 6 maanden een op het werk gebaseerde training over geestelijke gezondheid op het werk hebben gevolgd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Lijnmanagers van organisaties in de interventiearm zullen gedurende een periode van 5-6 weken een zelfgeleide online training volgen die bestaat uit 5 modules
|
De interventie zal een online, interactieve training zijn die evidence-based materiaal, begeleiding en praktische oefeningen zal bevatten. De training behandelt de volgende onderwerpen, gepresenteerd als een reeks onafhankelijke, op zichzelf staande modules: Module één: Zorgen voor je eigen geestelijke gezondheid Module twee: Werk ontwerpen en beheren om mentaal welzijn te bevorderen Module drie: Managementcompetenties die werkgerelateerde stress voorkomen Module vier: Een psychologisch veilige werkplek ontwikkelen Module vijf: Gesprekken voeren over geestelijke gezondheid op het werk werk Elke module is ontworpen om tussen de 20 en 30 minuten in beslag te nemen. Deelnemers krijgen van hun werkgever toestemming om de training binnen hun werktijd af te ronden. De training wordt zelfstandig gegeven, zodat elke deelnemer elke module in zijn eigen tempo en op een tijdstip dat hem uitkomt kan doorlopen. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Lijnmanagers van organisaties in de interventietak krijgen geen training.
Na afloop van een periode van 3 maanden krijgen ze toegang tot de online interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het vertrouwen van lijnmanagers om een mentaal gezonde werkplek te creëren vanaf de basislijn tot 6 weken
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken follow-up
|
Zelfrapportageschaal die het vertrouwen beoordeelt om een mentaal gezonde werkplek te creëren (Gayed et al, 2109; Gayed et al, 2018).
6 items gemeten op schaal 1 tot 5.
Minimale waarde 5 (laagste vertrouwen), maximale waarde 30 (hoogste vertrouwen).
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Baseline tot 6 weken follow-up
|
|
verandering in het vertrouwen van lijnmanagers om een mentaal gezonde werkplek te creëren vanaf nulmeting tot 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Zelfrapportageschaal die het vertrouwen beoordeelt om een mentaal gezonde werkplek te creëren (Gayed et al, 2109; Gayed et al, 2018).
6 items gemeten op schaal 1 tot 5.
Minimale waarde 5 (laagste vertrouwen), maximale waarde 30 (hoogste vertrouwen).
Een hogere score betekent een beter resultaat
|
Baseline tot 3 maanden follow-up
|
|
verandering in het vertrouwen van lijnmanagers om een mentaal gezonde werkplek te creëren vanaf de basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
|
Zelfrapportageschaal die het vertrouwen beoordeelt om een mentaal gezonde werkplek te creëren (Gayed et al, 2109; Gayed et al, 2018).
6 items gemeten op schaal 1 tot 5.
Minimale waarde 5 (laagste vertrouwen), maximale waarde 30 (hoogste vertrouwen).
Een hogere score betekent een beter resultaat
|
Baseline tot 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de kennis van de geestelijke gezondheid van de lijnmanager vanaf de basislijn tot 6 weken
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken follow-up
|
Zelfrapportageschaal die kennis over geestelijke gezondheid beoordeelt (Evans-Lacko et al 2010).
6 items gemeten op schaal 1 tot 5.
Minimale waarde 5 (laagste kennis), maximale waarde 30 (hoogste kennis).
Een hogere score betekent een beter resultaat
|
Baseline tot 6 weken follow-up
|
|
verandering in de kennis van de lijnmanager over geestelijke gezondheid vanaf de basislijn tot 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Zelfrapportageschaal die kennis over geestelijke gezondheid beoordeelt (Evans-Lacko et al 2010).
6 items gemeten op schaal 1 tot 5.
Minimale waarde 5 (laagste kennis), maximale waarde 30 (hoogste kennis).
Een hogere score betekent een beter resultaat
|
Baseline tot 3 maanden follow-up
|
|
verandering in de geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid op het werk van lijnmanagers vanaf baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken follow-up
|
Zelfrapportageonderzoek naar geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid op het werk (Moll et al, 2017).
16 items beoordelen kennis op een schaal van 1-5.
Minimale waarde 16 (laagste kennis), maximale waarde 80 (hoogste kennis).
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Baseline tot 6 weken follow-up
|
|
verandering in de geletterdheid op het werk van de lijnmanager op het gebied van geestelijke gezondheid vanaf de nulmeting tot 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Zelfrapportageonderzoek naar geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid op het werk (Moll et al, 2017).
16 items beoordelen kennis op een schaal van 1-5.
Minimale waarde 16 (laagste kennis), maximale waarde 80 (hoogste kennis).
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Baseline tot 3 maanden follow-up
|
|
verandering in de zelfbeoordeling van het gedrag van de lijnmanager vanaf de basislijn tot 6 weken
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken follow-up
|
Zelfrapportage-enquête waarin de competenties van het lijnmanagement worden beoordeeld (Management Competency Indicator Tool - managerversie, HSE, 2009).
66 items beoordelingsgedrag op een schaal van 1-5.
Minimale waarde 66 (laagste competenties), maximale waarde 330 (hoogste competenties).
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Baseline tot 6 weken follow-up
|
|
verandering in de zelfbeoordeling van het gedrag door de lijnmanager vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden follow-up
|
Zelfrapportageonderzoek naar lijnmanagementcompetenties (Management Competency Indicator Tool - managerversie, HSE, 2009).
66 items beoordelingsgedrag op een schaal van 1-5.
Minimale waarde 66 (laagste competenties), maximale waarde 330 (hoogste competenties).
Een hogere score betekent een beter resultaat
|
Baseline tot 3 maanden follow-up
|
|
verandering in het welzijn van werknemers vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
Zelfrapportage-enquête die het welzijn beoordeelt (Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, Tennant et al, 2007).
14 items met een schaal van 1-5, minimale waarde 14 (laag welbevinden) en maximale waarde 70 (hoog welbevinden).
Een hogere score betekent een beter resultaat
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
|
verandering in de beoordeling door medewerkers van het gedrag van lijnmanagers vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
Zelfrapportage-enquête waarin de competenties van het lijnmanagement worden beoordeeld (Management Competency Indicator Tool - medewerkersversie, HSE, 2009).
31 items beoordelingsgedrag op schaal van 1-5.
Minimale waarde 31 (laagste competenties), maximale waarde 155 (hoogste competenties).
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
|
verander basis ziekteverzuim werknemer naar 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
|
organisatorische registraties van ziekteverzuim voor directe ondergeschikten van deelnemende lijnmanagers.
Hogere score betekent slechter resultaat
|
Baseline en 6 maanden follow-up
|
|
verandering in de productiviteit van werknemers van baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
|
zelfgerapporteerde 1-item schaal ingevuld door werknemers, minimale score 1 (gebruikelijke productiviteit) en maximale waarde 5 (lage productiviteit).
Hogere score betekent slechter resultaat
|
Baseline en 3 maanden follow-up
|
|
verandering in de kennis van de geestelijke gezondheid van de lijnmanager vanaf de basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
|
Zelfrapportageschaal die kennis over geestelijke gezondheid beoordeelt (Evans-Lacko et al 2010).
6 items gemeten op schaal 1 tot 5.
Minimale waarde 5 (laagste kennis), maximale waarde 30 (hoogste kennis).
Een hogere score betekent een beter resultaat
|
Baseline tot 6 maanden follow-up
|
|
verandering in de geletterdheid op het werk van de lijnmanager op het gebied van geestelijke gezondheid vanaf de nulmeting tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
|
Zelfrapportageonderzoek naar geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid op het werk (Moll et al, 2017).
16 items beoordelen kennis op een schaal van 1-5.
Minimale waarde 16 (laagste kennis), maximale waarde 80 (hoogste kennis).
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Baseline tot 6 maanden follow-up
|
|
verandering in de zelfbeoordeling van het gedrag door de lijnmanager vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
|
Zelfrapportageonderzoek naar lijnmanagementcompetenties (Management Competency Indicator Tool - managerversie, HSE, 2009).
66 items beoordelingsgedrag op een schaal van 1-5.
Minimale waarde 66 (laagste competenties), maximale waarde 330 (hoogste competenties).
Een hogere score betekent een beter resultaat
|
Baseline tot 6 maanden follow-up
|
|
verandering in het welzijn van werknemers vanaf de nulmeting tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
|
Zelfrapportage-enquête die het welzijn beoordeelt (Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, Tennant et al, 2007).
14 items met een schaal van 1-5, minimale waarde 14 (laag welbevinden) en maximale waarde 70 (hoog welbevinden).
Een hogere score betekent een beter resultaat
|
Baseline en 6 maanden follow-up
|
|
verandering in de beoordeling door medewerkers van het gedrag van lijnmanagers vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
|
Zelfrapportage-enquête waarin de competenties van het lijnmanagement worden beoordeeld (Management Competency Indicator Tool - medewerkersversie, HSE, 2009).
31 items beoordelingsgedrag op schaal van 1-5.
Minimale waarde 31 (laagste competenties), maximale waarde 155 (hoogste competenties).
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Baseline en 6 maanden follow-up
|
|
verandering in de productiviteit van werknemers vanaf de basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
|
zelfgerapporteerde 1-item schaal ingevuld door werknemers, minimale score 1 (gebruikelijke productiviteit) en maximale waarde 5 (lage productiviteit).
Hogere score betekent slechter resultaat
|
Baseline en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise Thomson, PhD, University of Nottingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 299-0621
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .