Managing Minds at Work: Ein Machbarkeits-Pilotversuch

Studienziel

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung, Pilotierung und Machbarkeitsprüfung eines neuen Online-Schulungskurses (Managing Minds at Work) für Linienmanager, der Anleitungen zur Vermeidung von arbeitsbedingtem Stress und zur Förderung der psychischen Gesundheit am Arbeitsplatz bietet. Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit vollem Cluster zu bewerten, um die Wirksamkeit der Schulung zur Verbesserung der Ergebnisse der Linienmanager (Vertrauen, Wissen, Verhalten) und der Mitarbeiterergebnisse (Wohlbefinden, Wahrnehmung des Linienmanagers) zu bewerten Verhaltensweisen, Krankheitsausfälle). Um die Durchführbarkeit und die potenzielle Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, wird die Studie Folgendes testen:

Lernziele

Die spezifischen Ziele sind zu testen:

1. Das Potenzial für die Aufnahme in kleinen, mittleren und großen Organisationen durch die Identifizierung und Überwachung der:

   1. Bereitschaft der Arbeitgeber, Interesse an der Teilnahme an der Studie zu bekunden und Vorgesetzten die Teilnahme an der Studie zu ermöglichen.
   2. Rekrutierungs- und Bindungsraten von Linienmanagern in der Studie.
   3. Rekrutierung und Bindung von direkt unterstellten Managern.

2. Die wahrgenommene Eignung und Wirksamkeit der MMW-Intervention für die Schulung von Vorgesetzten durch Bestimmung der:

   1. Akzeptanz, Anwendbarkeit und Nützlichkeit der Schulung bei Linienmanagern und Interessenvertretern innerhalb der teilnehmenden Organisationen.
   2. Potenzial zur Verbesserung des Selbstvertrauens (primäres Ergebnis), des Wissens und des Verhaltens (sekundäre Ergebnisse) der Vorgesetzten, um die Planung einer größeren Studie zu unterstützen.
   3. Potenzial zur Verbesserung der Ergebnisse direkt unterstellter Mitarbeiter (Wohlbefinden, Abwesenheit, selbstberichtete Produktivität) durch Bewertung von Änderungen, um die Planung einer größeren Studie zu unterstützen.

3. Die Datenerhebungsmethoden für primäre und sekundäre Ergebnismessungen sollen:

   1. Informieren Sie wichtige Parameter für eine größere Studie in Bezug auf Stichprobengröße und Clustering.

   2. Untersuchen Sie Hindernisse und Förderer der Interventionsimplementierung und -wirksamkeit.

      Zielparameter:

      • Zuversicht der Vorgesetzten, einen psychisch gesunden Arbeitsplatz zu schaffen (primär)
      • Vorgesetztes Wissen über psychische Gesundheit
      • Vorgesetzter psychische Gesundheitskompetenz am Arbeitsplatz
      • Selbsteinschätzung des Verhaltens durch den Vorgesetzten
      • Wohlbefinden der Mitarbeiter
      • Mitarbeiterbewertung des Verhaltens des Vorgesetzten
      • Krankenstand der Mitarbeiter (Organisationsakten)
      • Mitarbeiterproduktivität (selbst angegeben)

      Studiendesign

      Cluster-RCT-Design Diese Durchführbarkeits-Pilotstudie ist eine randomisierte, kontrollierte Clusterstudie mit mehreren Standorten, zweiarmig, die in Arbeitsorganisationen unterschiedlicher Größe und Sektoren im gesamten Midlands-Gebiet durchgeführt wird. Die Organisationen sind die Randomisierungseinheiten (die Cluster), wobei die Daten von einzelnen Vorgesetzten (den Teilnehmern) und den Mitarbeitern, die ihren Vorgesetzten (ihren direkt unterstellten Mitarbeitern) innerhalb dieser Organisationen unterstellt sind, erhoben werden. Wenn große Organisationen mit mehreren Standorten für die Studie rekrutiert werden, ziehen die Prüfärzte die Möglichkeit in Betracht, eine interne Kontrollgruppe innerhalb dieser Organisation zu verwenden, wenn innerhalb dieser großen Organisation ein geringes Kontaminationsrisiko zwischen dem Interventionsarm und dem Kontrollarm besteht. Der Datenerfassungsplan für die Studie ist in den nachstehenden Tabellen 2 und 3 zusammengefasst.

      Datenerhebung im Interventionsarm Im Interventionsarm werden Vorgesetzte eingeladen, den Online-Trainingskurs über einen Zeitraum von maximal 6 Wochen zu absolvieren. Es wird ein Design mit wiederholten Messungen angenommen, bei dem die Teilnehmer des Interventionsarms Online-Fragebögen ausfüllen, um Daten zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (6 Wochen), nach 3 Monaten und nach 6 Monaten zu sammeln. Direkt unterstellte Vorgesetzte werden ebenfalls eingeladen, Online-Fragebögen zu Studienbeginn, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up auszufüllen. Soweit verfügbar, werden auch Daten aus Organisationsunterlagen zum Krankenstand von Mitarbeitern erhoben, die von den teilnehmenden Vorgesetzten geführt werden. Einzelheiten zu den Maßnahmen in den Online-Umfragen finden Sie im Abschnitt Ergebnismessung.

      Datenerhebung im Kontrollarm Die Studie wird eine Wartelistenkontrolle einsetzen, wobei Vorgesetzte in den Organisationen innerhalb des Kontrollarms die Intervention nach drei Monaten erhalten. Linienmanager im Kontrollarm der Studie füllen Online-Fragebögen zu Studienbeginn, kurz vor Beginn der Schulung (3 Monate nach Studienbeginn), unmittelbar nach Abschluss der Schulung (4,5 Monate nach Studienbeginn) aus. Die direkt unterstellten Vorgesetzten werden ebenfalls eingeladen, Online-Fragebögen zu Beginn und nach 3 Monaten auszufüllen. Soweit verfügbar, werden auch Daten aus Organisationsunterlagen zum Krankenstand von Mitarbeitern erhoben, die von den teilnehmenden Vorgesetzten geführt werden. Einzelheiten zu den Maßnahmen in den Online-Umfragen finden Sie im Abschnitt Ergebnismessung

      Prozessevaluation Eine qualitative Prozessevaluation wird neben dem Pilotversuch durchgeführt, um die Erfahrungen der Intervention mit Vorgesetzten und anderen Interessenvertretern innerhalb der teilnehmenden Organisationen zu untersuchen, die Akzeptanz, Anwendbarkeit und Nützlichkeit der Intervention zu bewerten und Hindernisse und Erleichterungen für die Implementierung zu identifizieren. Halbstrukturierte Interviews werden verwendet, um die Daten für die Prozessevaluation zu sammeln. Darüber hinaus werden von den Linienmanagern nach jedem Modul des Schulungskurses und Modul-Feedback-Formulare ausgefüllt, um ein spezifischeres Feedback zu ermöglichen, einschließlich aller Änderungen in ihrer Managementpraxis, die die Teilnehmer als Ergebnis des Abschlusses des Moduls vornehmen möchten.

      Randomisierungs- und Verblindungsorganisationen (Cluster) werden mithilfe eines Online-Zufallssequenzgenerators (https://www.random.org/sequences/) nach dem Zufallsprinzip (1:1) entweder der Interventions- oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesen. ). Diese Zuweisung wird geschichtet, um eine Streuung von Organisationen unterschiedlicher Größe innerhalb der Interventions- und Kontrollarme zu gewährleisten. Wenn die Organisation groß genug ist, um unterschiedliche Abteilungen/Abteilungen/Einheiten mit minimalem Kontaminationsrisiko zwischen ihnen zu haben, werden die Ermittler versuchen, zwei dieser verschiedenen Abteilungen/Abteilungen/Einheiten nach dem Zufallsprinzip entweder der Intervention oder der Wartelistenkontrolle zuzuweisen, indem sie denselben Ansatz verwenden .

      Das Forschungsteam und die Teilnehmer werden aus praktischen Gründen (d. h. Versenden von Erinnerungs-E-Mails an teilnehmende Manager).

      Auswahl und Rückzug von Teilnehmerorganisationen Das Studienumfeld ist jede Organisation mit Vorgesetzten und Mitarbeitern in der Region Midlands. Teilnehmende Organisationen werden über die Kommunikationskanäle (Twitter, Newsletter, Website) rekrutiert. Organisationen, die ihr Interesse bekunden, erhalten einen anschließenden Telefonanruf vom leitenden Forscher, um weitere Informationen über die Studie bereitzustellen (Informationsblatt für die Organisation).

      Teilnehmer Manager innerhalb der teilnehmenden Organisationen werden zur Teilnahme an der Studie über ein Poster/Flyer über die Studie angesprochen, das ihnen vom Gatekeeper innerhalb der Organisation zur Verfügung gestellt wird. Vorgesetzte, die Interesse an einer Teilnahme bekunden, werden über die Studie informiert und um eine schriftliche Zustimmung gebeten, bevor sie an der Studie teilnehmen (individuelle Ebene).

      Teilnehmende Manager werden gebeten, Einzelheiten der Studie mit ihren direkten Untergebenen (Personen, die sie direkt leiten) zu teilen, um sie einzuladen, ebenfalls an einer Online-Umfrage zu Studienbeginn und 3-Monats-Follow-up teilzunehmen.

      Für die Interviewstudie zur Prozessevaluation werden die Teilnehmer eingeladen, nach dem 6-monatigen Follow-up an Interviews teilzunehmen. Vorstellungsgespräche finden statt mit:

      • Vorgesetzte im Interventionsarm
      • Interessengruppen (z. Personalmanager, Koordinatoren für Wohlbefinden usw.) sowohl im Interventions- als auch im Kontrollarm. Für Linienmanager wurden nach Abschluss der Studieneinwilligung auf individueller Ebene alle Teilnehmer gebeten, der Kontaktaufnahme durch einen qualitativen Forscher zur Teilnahme an einem Interview zuzustimmen . Diejenigen, die eingewilligt haben, werden kontaktiert und gefragt, ob sie an einem Folgeinterview teilnehmen möchten, und wenn dies der Fall ist, wird ein PIS und ein Einwilligungsformular per E-Mail gesendet. Interviews werden persönlich, per Videoanruf oder telefonisch durchgeführt. Interviews werden zu einem für beide Seiten günstigen Zeitpunkt und Ort vereinbart.

      Für Stakeholder wird der Gatekeeper jeder teilnehmenden Organisation (Interventions- und Kontrollarme) gebeten, eine Einladung zur Teilnahme an einem Interview per E-Mail an alle relevanten Stakeholder innerhalb ihrer Organisation zu senden, z. HR-Manager, Wellness-Manager, Lern- und Entwicklungsmanager, Gewerkschaftsvertreter.

      Interviews zur Prozessbewertung Halbstrukturierte Interviews werden mit Linienmanagern und direkt unterstellten Mitarbeitern des Interventionsarms und mit Interessenvertretern sowohl des Interventions- als auch des Kontrollarms durchgeführt. Diese halbstrukturierten Interviews werden nach Abschluss des Schulungsprogramms mit einer zufälligen Auswahl von Teilnehmern durchgeführt, um eine Stichprobe mit maximaler Varianz basierend auf der Größe der Organisation, der Branche und der Demografie der Teilnehmer zu erreichen.

      Grundsätze der Datensättigung werden verwendet, um die endgültige Stichprobengröße zu bestimmen, aber als Richtlinie würden die Ermittler erwarten, dass es Interviews mit etwa 20 direkten Vorgesetzten, 10 direkt unterstellten Personen und 1 bis 2 Interessenvertretern pro teilnehmender Organisation geben wird. Alle Interviews und Analysen werden von einem Mitglied des Forschungsteams (CB, BV und KN) durchgeführt. Interviews werden von den Interviewplänen geleitet und mit einem verschlüsselten digitalen Aufnahmegerät aufgezeichnet, wenn die Zustimmung erteilt wird. Digitale Audiodateien werden zur Transkription über sicheres FTP an den Transkriptionsdienst Dict8 übertragen. Transkriptionen werden anonymisiert. Audiodateien werden nach Überprüfung der Transkripte vernichtet. Anonymisierte Transkriptionen werden analysiert und auf dem sicheren Server der University of Nottingham gespeichert.

      Interviews mit Vorgesetzten

      Der Interviewplan umfasst die folgenden Forschungsfragen und -themen:

      • Akzeptanz, Nutzbarkeit und Nützlichkeit der Intervention
      • Änderungen, die der Vorgesetzte seit Abschluss der Schulung vorgenommen hat
      • Hindernisse und Förderer der Interventionsimplementierung und -wirksamkeit
      • Verbesserungsvorschläge für die Intervention

      Interviews mit Stakeholdern

      Der Interviewplan umfasst die folgenden Forschungsfragen und -themen:

      • Barrieren und Vermittler für die Teilnahme an der Studie
      • Akzeptabilität der Wartelistenkontrollbedingung (nur Kontrollarm)
      • Akzeptanz, Nutzbarkeit und Nützlichkeit der Intervention
      • Hindernisse und Förderer der Interventionsimplementierung und -wirksamkeit

      Aufzeichnungen über krankheitsbedingte Fehlzeiten der Organisation Die Ermittler sammeln Informationen von den Organisationen bezüglich der krankheitsbedingten Fehlzeiten derjenigen, die direkt von den teilnehmenden Vorgesetzten verwaltet werden. Die Daten vor der Intervention umfassen die 6 Monate vor der Intervention. Postinterventionelle Daten decken die 6 Monate nach der Intervention ab. Alle Abwesenheitsaufzeichnungen der Organisation werden an der Quelle anonymisiert.

      Analysen

      Statistische Analyse und Stichprobengröße Die statistische Analyse wird zusammenfassende Statistiken erstellen, um die Parameter für eine vollständige Studie zu bewerten. Fehlende Ergebnisdaten werden durch multiple Imputation imputiert. SPSS wird für die statistische Analyse verwendet.

      Da dies ein Pilotversuch ist, wird kein Schwerpunkt auf die p-Werte für durchgeführte inferenzielle statistische Tests gelegt. Die Pilotdaten werden Informationen zu den Parametern liefern, die für eine realistische Stichprobengrößenberechnung (Mittelwert, Standardabweichung und Behandlungseffekte des primären Endpunkts für die beiden Arme) für eine zukünftige RCT benötigt werden. Es werden mindestens 8 Cluster (randomisiert in zwei Vierergruppen) gesucht, um eine zukünftige Studie zu informieren.

      Prozessevaluation Als Teil der Prozessevaluation werden zusätzliche qualitative Datenerhebungen zur Akzeptanz, Anwendbarkeit, Umsetzung und Wirksamkeit der Intervention durch Interviews mit Vorgesetzten, direkten Untergebenen und Interessenvertretern erhoben. Die gesammelten Daten werden anhand thematischer Analysen innerhalb eines Rahmenkonzepts analysiert.