Gestión de mentes en el trabajo: una prueba piloto de viabilidad

Objetivo del estudio

El objetivo general de este proyecto es desarrollar, poner a prueba y probar la viabilidad de un nuevo curso de formación en línea (Gestión de la mente en el trabajo) para los jefes de línea que proporciona orientación sobre la prevención del estrés relacionado con el trabajo y la promoción de la salud mental en el trabajo. Este estudio tendrá como objetivo evaluar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio (RCT) de grupo completo para evaluar la eficacia de la capacitación en la mejora de los resultados de los gerentes de línea (confianza, conocimiento, comportamiento) y los resultados de los empleados (bienestar, percepciones del gerente de línea). comportamientos, ausencia por enfermedad). Con el fin de evaluar la viabilidad y la eficacia potencial de la intervención, el estudio probará:

Objetivos del estudio

Los objetivos específicos son probar:

1. El potencial de adopción dentro de las organizaciones pequeñas, medianas y grandes mediante la identificación y el seguimiento de:

   1. Voluntad de los empleadores de registrar interés en participar en la prueba y permitir que los gerentes de línea participen en la prueba.
   2. Tasas de contratación y retención de los gerentes de línea en el ensayo.
   3. Reclutamiento y retención de los reportes directos de los gerentes.

2. La idoneidad y eficacia percibidas de la intervención MMW para la capacitación de los gerentes de línea mediante la determinación de:

   1. Aceptabilidad, facilidad de uso y utilidad de la capacitación entre los gerentes de línea y las partes interesadas dentro de las organizaciones participantes.
   2. Potencial para mejorar la confianza de los gerentes de línea (resultado principal), el conocimiento y los comportamientos (resultados secundarios) para informar la planificación de un ensayo más grande.
   3. Potencial para mejorar los resultados del informe directo (bienestar, ausencia, productividad autoinformada) mediante la evaluación de cambios para informar la planificación de un ensayo más grande.

3. Los métodos de recopilación de datos para las medidas de resultado primarias y secundarias para:

   1. Informar los parámetros clave para un ensayo más grande en relación con el tamaño de la muestra y el agrupamiento.

   2. Explore las barreras y los facilitadores para la implementación y efectividad de la intervención.

      Medidas de resultado:

      • confianza de los gerentes de línea para crear un lugar de trabajo mentalmente saludable (principal)
      • conocimientos de salud mental del administrador de línea
      • alfabetización en salud mental en el lugar de trabajo del gerente de línea
      • autoevaluación del comportamiento del gerente de línea
      • bienestar de los empleados
      • calificación de los empleados sobre el comportamiento del gerente de línea
      • ausencia por enfermedad del empleado (registros de la organización)
      • productividad de los empleados (autoinformada)

      Diseño del estudio

      Diseño de ECA por conglomerados Este estudio piloto de factibilidad es un ensayo controlado aleatorio por conglomerados de dos brazos en múltiples sitios que se lleva a cabo en organizaciones laborales de diferentes tamaños y sectores en el área de Midlands. Las organizaciones son las unidades de aleatorización (los grupos), con datos recopilados de los gerentes de línea individuales (los participantes) y los empleados que trabajan bajo sus gerentes (sus informes directos) dentro de esas organizaciones. Si se reclutan organizaciones grandes con varios sitios para el estudio, los investigadores considerarán la opción de utilizar un grupo de control interno dentro de esa organización si existe un bajo riesgo de contaminación entre el brazo de intervención y el brazo de control dentro de esa gran organización. El cronograma de recopilación de datos para el estudio se resume en las Tablas 2 y 3 a continuación.

      Recolección de datos en el brazo de intervención En el brazo de intervención, se invitará a los gerentes de línea a completar el curso de capacitación en línea durante un período máximo de 6 semanas. Se adoptará un diseño de medidas repetidas, mediante el cual los participantes en el brazo de intervención completarán cuestionarios en línea para recopilar datos al inicio, al finalizar la capacitación (6 semanas), a los 3 meses de seguimiento y a los 6 meses de seguimiento. También se invitará a los subordinados directos de los gerentes de línea a completar cuestionarios en línea al inicio, a los 3 meses de seguimiento ya los 6 meses de seguimiento. Cuando estén disponibles, los datos también se recopilarán de los registros organizacionales sobre los niveles de ausencia por enfermedad de los empleados administrados por los gerentes de línea participantes. Los detalles de las medidas en las encuestas en línea se encuentran en la sección Medida de resultado.

      Recopilación de datos en el brazo de control El estudio empleará un control de lista de espera, con gerentes de línea en las organizaciones dentro del brazo de control que recibirán la intervención después de tres meses. Los gerentes de línea en el brazo de control del estudio completarán cuestionarios en línea al inicio, justo antes del inicio de la capacitación (3 meses después de la línea de base), inmediatamente después de completar la capacitación (4,5 meses después de la línea de base). También se invitará a los subordinados directos de los gerentes de línea a completar cuestionarios en línea al inicio y a los 3 meses de seguimiento. Cuando estén disponibles, los datos también se recopilarán de los registros organizacionales sobre los niveles de ausencia por enfermedad de los empleados administrados por los gerentes de línea participantes. Los detalles de las medidas en las encuestas en línea se encuentran en la sección Medida de resultado

      Evaluación del proceso Se ejecutará una evaluación cualitativa del proceso junto con la prueba piloto para explorar la experiencia de la intervención con los gerentes de línea y otras partes interesadas dentro de las organizaciones participantes, y evaluar la aceptabilidad, usabilidad y utilidad de la intervención e identificar barreras y facilitadores para la implementación. Se utilizarán entrevistas semiestructuradas para recopilar los datos para informar la evaluación del proceso. Además, los gerentes de línea completarán formularios de retroalimentación del módulo después de cada uno de los módulos del curso de capacitación para permitir una retroalimentación más específica, incluidos los cambios en su práctica gerencial que los participantes planean hacer como resultado de completar el módulo.

      Las organizaciones de aleatorización y cegamiento (grupos) se asignarán al azar (1:1) al grupo de control de la lista de espera o de intervención mediante un generador de secuencias aleatorias en línea (https://www.random.org/sequences/ ). Esta asignación se estratificará para garantizar una distribución de diferentes tamaños de organizaciones dentro de los brazos de intervención y control. Cuando la organización sea lo suficientemente grande como para tener distintos departamentos/divisiones/unidades con un riesgo mínimo de contaminación entre ellos, los investigadores buscarán asignar al azar dos de estos diferentes departamentos/divisiones/unidades a la intervención o al control de la lista de espera utilizando el mismo enfoque. .

      El equipo de investigación y los participantes no estarán cegados al resultado de la aleatorización por razones prácticas (es decir, enviar correos electrónicos de recordatorio a los gerentes participantes).

      Selección y Retiro de Participantes Organizaciones El escenario del estudio será cualquier organización con gerentes de línea y empleados dentro del área de Midlands. Las organizaciones participantes serán reclutadas a través de los canales de comunicación (Twitter, Boletines, Sitio web). Las organizaciones que registren su interés recibirán una llamada telefónica de seguimiento del investigador principal para proporcionar más información sobre el estudio (Hoja de información para la organización).

      Participantes Se contactará a los gerentes de las organizaciones participantes para que participen en el estudio a través de un póster/volante sobre el estudio, que el guardián de la organización compartirá con ellos. Los gerentes de línea que expresen interés en participar recibirán información sobre el estudio y se les pedirá que proporcionen su consentimiento por escrito antes de participar en el estudio (nivel individual).

      Se les pedirá a los gerentes participantes que compartan los detalles del estudio con sus subordinados directos (personas a las que administran directamente) para invitarlos a participar también en una encuesta en línea al inicio y a los 3 meses de seguimiento.

      Para el estudio de entrevistas de evaluación del proceso, se invitará a los participantes a participar en entrevistas después del seguimiento de 6 meses. Las entrevistas se realizarán con:

      • Gerentes de línea en el brazo de intervención
      • Partes interesadas (por ej. gerentes de recursos humanos, coordinadores de bienestar, etc.) tanto en el brazo de intervención como en el de control Para los gerentes de línea, al completar el consentimiento del estudio a nivel individual, se les habrá pedido a todos los participantes que den su consentimiento para ser contactados por un investigador cualitativo para participar en una entrevista. . Se contactará a aquellos que hayan dado su consentimiento y se les preguntará si desean participar en una entrevista de seguimiento y, de ser así, se les enviará un PIS y un formulario de consentimiento por correo electrónico. Las entrevistas se realizarán cara a cara, por videollamada o por teléfono. Las entrevistas se programarán en un momento y lugar convenientes para ambas partes.

      Para las partes interesadas, se le pedirá al guardián de cada organización participante (armas de intervención y control) que envíe por correo electrónico una invitación para participar en una entrevista a todas las partes interesadas relevantes dentro de su organización, p. Gerentes de recursos humanos, gerentes de bienestar, gerentes de aprendizaje y desarrollo, representantes sindicales.

      Entrevistas de evaluación del proceso Se llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas con los gerentes de línea y los informes directos del brazo de intervención, y con las partes interesadas tanto del brazo de intervención como de control. Estas entrevistas semiestructuradas se realizarán con una selección aleatoria de participantes luego de completar el programa de capacitación, para lograr una muestra de variación máxima basada en el tamaño de la organización, el sector y la demografía de los participantes.

      Los principios de saturación de datos se utilizarán para guiar el tamaño final de la muestra, pero como guía, los investigadores esperan que haya entrevistas con aproximadamente 20 gerentes de línea, 10 subordinados directos y 1 o 2 partes interesadas por organización participante. Todas las entrevistas y análisis serán realizados por miembros del equipo de investigación (CB, BV y KN). Las entrevistas se guiarán por los Programas de entrevistas y se grabarán utilizando una grabadora digital encriptada donde se otorga el consentimiento. Los archivos de audio digital se transferirán al servicio de transcripción Dict8 para su transcripción mediante FTP seguro. Las transcripciones serán anonimizadas. Los archivos de audio se destruirán después de que se hayan verificado las transcripciones. Las transcripciones anónimas se analizarán y almacenarán en el servidor seguro de la Universidad de Nottingham.

      Entrevistas con los gerentes de línea

      El programa de entrevistas cubrirá las siguientes preguntas y temas de investigación:

      • Aceptabilidad, usabilidad y utilidad de la intervención
      • Cambios que ha introducido el superior jerárquico desde que realizó la formación
      • Barreras y facilitadores para la implementación y efectividad de la intervención
      • Mejoras sugeridas a la intervención

      Entrevistas con las partes interesadas

      El programa de entrevistas cubrirá las siguientes preguntas y temas de investigación:

      • Barreras y facilitadores para participar en el estudio
      • Aceptabilidad de la condición de control en lista de espera (solo brazo de control)
      • Aceptabilidad, usabilidad y utilidad de la intervención
      • Barreras y facilitadores para la implementación y efectividad de la intervención

      Registros organizacionales de ausencias por enfermedad Los investigadores recopilarán información de las organizaciones con respecto a los registros de ausencias por enfermedad de aquellos que los gerentes de línea participantes administran directamente. Los datos previos a la intervención cubrirán los 6 meses anteriores a la intervención. Los datos posteriores a la intervención cubrirán los 6 meses posteriores a la intervención. Todos los registros de ausencia de la organización se anonimizarán en la fuente.

      Análisis

      Análisis estadístico y tamaño de la muestra El análisis estadístico producirá estadísticas resumidas para evaluar los parámetros de un ensayo completo. Los datos de resultados faltantes se imputarán mediante imputación múltiple. SPSS se utilizará para el análisis estadístico.

      Como se trata de una prueba piloto, no se pondrá énfasis en los valores de p para ninguna prueba estadística inferencial realizada. Los datos piloto proporcionarán información sobre los parámetros necesarios para un cálculo realista del tamaño de la muestra (media, desviación estándar y efectos del tratamiento del resultado primario para los dos brazos) para un ECA futuro. Se buscará un mínimo de 8 grupos (aleatorizados en dos grupos de cuatro) para informar un ensayo futuro.

      Evaluación del proceso Como parte de la evaluación del proceso, se recolectarán datos cualitativos adicionales sobre la aceptabilidad, usabilidad, implementación y efectividad de la intervención a través de entrevistas con los gerentes de línea, informes directos y partes interesadas. Los datos recopilados se analizaron utilizando un análisis temático dentro de un enfoque marco.