Managing Minds at Work: A Feasibility Pilot Trial

Studiemål

Det övergripande syftet med detta projekt är att utveckla, pilot- och genomförbarhetstesta en ny onlineutbildning (Managing Minds at Work) för linjechefer som ger vägledning om att förebygga arbetsrelaterad stress och främja mental hälsa på jobbet. Denna studie kommer att syfta till att bedöma genomförbarheten av ett fullständigt kluster Randomized Controlled Trial (RCT) för att bedöma effektiviteten av utbildningen för att förbättra linjechefers resultat (förtroende, kunskap, beteende) och medarbetarresultat (välbefinnande, uppfattningar om linjechefer) beteenden, sjukfrånvaro). För att bedöma genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av interventionen kommer studien att testa:

Studiemål

De specifika målen är att testa:

1. Potentialen för användning inom små, medelstora och stora organisationer genom att identifiera och övervaka:

   1. Arbetsgivarnas vilja att anmäla intresse för att delta i försöket och låta linjechefer delta i försöket.
   2. Rekryterings- och retentionsgrader av linjechefer i försöket.
   3. Rekrytering och bibehållande av chefers direktrapporteringar.

2. Den upplevda lämpligheten och effektiviteten av MMW-interventionen för linjechefsutbildning genom att fastställa:

   1. Acceptans, användbarhet och användbarhet av utbildningen bland linjechefer och intressenter inom de deltagande organisationerna.
   2. Potential för att förbättra linjechefers förtroende (primärt resultat), kunskap och beteenden (sekundära utfall) för att informera planeringen av en större studie.
   3. Potential för att förbättra direktrapporteringsresultat (välbefinnande, frånvaro, självrapporterad produktivitet) genom att bedöma förändringar för att informera om planeringen av en större studie.

3. Datainsamlingsmetoderna för primära och sekundära resultatmått för att:

   1. Informera nyckelparametrar för ett större försök avseende urvalsstorlek och klustring.

   2. Utforska hinder och facilitatorer för interventionens genomförande och effektivitet.

      Utfallsmått:

      • linjechefers förtroende för att skapa en mentalt hälsosam arbetsplats (primär)
      • linje manger mental hälsa kunskap
      • linjechef arbetsplats mental hälsa läskunnighet
      • linjechefens självbetyg av beteende
      • anställdas välbefinnande
      • anställdas betyg av linjechefens beteende
      • anställdas sjukfrånvaro (organisationsregister)
      • anställdas produktivitet (självrapporterad)

      Studera design

      Cluster RCT Design Denna genomförbarhetspilotstudie är en multi-site, tvåarmad kluster randomiserad kontrollerad studie som äger rum i arbetsorganisationer av olika storlekar och sektorer över Midlands-området. Organisationerna är randomiseringsenheterna (klustren), med data insamlad från enskilda linjechefer (deltagarna) och de anställda som arbetar under deras chefer (deras direktrapporter) inom dessa organisationer. Om stora organisationer på flera ställen rekryteras till studien kommer utredarna att överväga möjligheten att använda en intern kontrollgrupp inom den organisationen om det finns en låg risk för kontaminering mellan interventionsarmen och kontrollarmen inom den stora organisationen. Datainsamlingsschemat för studien sammanfattas i tabell 2 och 3 nedan.

      Datainsamling i interventionsarmen I interventionsarmen kommer linjechefer att bjudas in att genomföra onlineutbildningen under en period på högst 6 veckor. En design för upprepade åtgärder kommer att antas, där deltagarna i interventionsarmen kommer att fylla i online frågeformulär för att samla in data vid baslinjen, efter avslutad utbildning (6 veckor), vid 3 månaders uppföljning och vid 6 månaders uppföljning. Linjechefernas direkta rapporter kommer också att bjudas in att fylla i online-frågeformulär vid baslinjen, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning. Där det finns tillgängligt kommer uppgifter också att samlas in från organisationsregister om sjukfrånvaronivåer för anställda som hanteras av de deltagande linjecheferna. Detaljer om åtgärderna i onlineundersökningarna finns i avsnittet Resultatmått.

      Datainsamling i kontrollarm Studien kommer att använda en väntelista, där linjechefer i organisationerna inom kontrollarmen tar emot interventionen efter tre månader. Linjechefer i studiens kontrollarm kommer att fylla i online-frågeformulär vid baslinjen, precis innan utbildningens start (3 månader efter baslinjen), omedelbart efter avslutad utbildning (4,5 månader efter baslinjen). Linjechefernas direkta rapporter kommer också att bjudas in att fylla i online-frågeformulär vid baslinjen och 3 månaders uppföljning. Där det finns tillgängligt kommer uppgifter också att samlas in från organisationsregister om sjukfrånvaronivåer för anställda som hanteras av de deltagande linjecheferna. Detaljer om åtgärderna i onlineundersökningarna finns i avsnittet Resultatmått

      Processutvärdering En kvalitativ processutvärdering kommer att köras vid sidan av pilotförsöket för att utforska erfarenheterna av interventionen med linjechefer och andra intressenter inom deltagande organisationer, och bedöma interventionens acceptans, användbarhet och användbarhet och identifiera hinder och underlättar för implementering. Semistrukturerade intervjuer kommer att användas för att samla in data som underlag för processutvärderingen. Dessutom kommer formulär för modulåterkoppling att fyllas i av linjechefer efter var och en av modulerna i utbildningskursen för att tillåta mer specifik feedback, inklusive eventuella förändringar i deras ledningspraxis som deltagarna planerar att göra som ett resultat av att ha slutfört modulen.

      Slumpmässiga och förblindande organisationer (kluster) kommer att tilldelas slumpmässigt (1:1) till antingen interventions- eller väntelistans kontrollgrupp med hjälp av en slumpsekvensgenerator online (https://www.random.org/sequences/ ). Denna tilldelning kommer att stratifieras för att säkerställa en spridning av olika storlek på organisationer inom interventions- och kontrollarmarna. Om organisationen är tillräckligt stor för att ha distinkta avdelningar/avdelningar/enheter med minimal risk för kontaminering mellan dem, kommer utredarna att se till att slumpmässigt tilldela två av dessa olika avdelningar/avdelningar/enheter till antingen intervention eller väntelistkontroll med samma tillvägagångssätt. .

      Forskargruppen och deltagarna kommer inte att bli blinda för resultatet av randomisering på grund av praktiska skäl (dvs. skicka påminnelser via e-post till deltagande chefer).

      Urval och tillbakadragande av deltagare Organisationer Studiemiljön kommer att vara vilken organisation som helst med linjechefer och anställda inom Midlands-området. Deltagande organisationer kommer att rekryteras via kommunikationskanalerna (Twitter, Nyhetsbrev, Webbplats). Organisationer som anmäler sitt intresse kommer att få ett uppföljande telefonsamtal från den ledande forskaren för att ge ytterligare information om studien (Informationsblad för organisation).

      Deltagare Chefer inom de deltagande organisationerna kommer att kontaktas för att delta i studien genom en affisch/flyer om studien, som kommer att delas med dem av portvakten inom organisationen. Linjechefer som uttrycker intresse för att delta kommer att få information om studien och ombeds ge skriftligt samtycke innan de deltar i studien (individuell nivå).

      Deltagande chefer kommer att bli ombedda att dela information om studien med sina direktrapporter (personer som de direkt leder) för att bjuda in dem att också delta i en onlineenkät vid baslinjen och 3 månaders uppföljning.

      För processutvärderingsintervjustudien kommer deltagarna att bjudas in att delta i intervjuer efter 6 månaders uppföljning. Intervjuer kommer att ske med:

      • Linjechefer i insatsarmen
      • Intressenter (t.ex. HR-chefer, välbefinnandesamordnare etc) i både interventions- och kontrollarm För linjechefer kommer alla deltagare efter att ha avslutat studiesamtycke på individnivå att ha ombetts samtycka till att bli kontaktade av en kvalitativ forskare för att delta i en intervju . De som har samtyckt kommer att kontaktas och tillfrågas om de vill delta i en uppföljningsintervju, och i så fall skickas PIS och samtyckesformulär via mail. Intervjuer kommer att genomföras ansikte mot ansikte, via videosamtal eller per telefon. Intervjuer kommer att ordnas vid en ömsesidigt lämplig tid och plats.

      För intressenter kommer grindvakten för varje deltagande organisation (ingripande och kontrollarm) att uppmanas att maila en inbjudan att delta i en intervju till alla relevanta intressenter inom deras organisation t.ex. HR-chefer, trivselschefer, lärande- och utvecklingschefer, fackliga företrädare.

      Processutvärderingsintervjuer Semistrukturerade intervjuer kommer att äga rum med linjechefer och direktrapporter från interventionsarmen och med intressenter från både interventions- och kontrollarmen. Dessa semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med ett slumpmässigt urval av deltagare efter att utbildningsprogrammet har avslutats, för att uppnå ett maximalt variansurval baserat på storleken på organisationen, sektorn och deltagarnas demografi.

      Principer för datamättnad kommer att användas för att vägleda den slutliga urvalsstorleken, men som en riktlinje förväntar sig utredarna att det blir intervjuer med cirka 20 linjechefer, 10 direktrapporterade och 1 till 2 intressenter per deltagande organisation. Alla intervjuer och analyser kommer att genomföras av en medlem av forskargruppen (CB, BV och KN). Intervjuer kommer att styras av intervjuscheman och spelas in med en krypterad digital brännare där samtycke ges. Digitala ljudfiler kommer att överföras till transkriptionstjänsten Dict8 för transkription med säker FTP. Transkriptioner kommer att anonymiseras. Ljudfiler kommer att förstöras efter att transkriptioner har kontrollerats. Anonymiserade transkriptioner kommer att analyseras och lagras på den säkra University of Nottingham-servern.

      Intervjuer med linjechefer

      Intervjuschemat kommer att täcka följande forskningsfrågor och ämnen:

      • Acceptans, användbarhet och användbarhet av interventionen
      • Förändringar linjechefen har infört sedan han genomförde utbildningen
      • Hinder och underlättare för interventionens genomförande och effektivitet
      • Föreslagna förbättringar av insatsen

      Intervjuer med intressenter

      Intervjuschemat kommer att täcka följande forskningsfrågor och ämnen:

      • Hinder och facilitatorer för att delta i studien
      • Godtagbarhet för kontrollvillkoret för väntelistan (endast kontrollarm)
      • Acceptans, användbarhet och användbarhet av interventionen
      • Hinder och underlättare för interventionens genomförande och effektivitet

      Organisatoriska sjukfrånvarojournaler Utredarna kommer att samla in information från organisationerna om sjukfrånvaron för dem som de deltagande linjecheferna direkt leder. Data före intervention kommer att täcka 6 månader före interventionen. Data efter intervention kommer att täcka 6 månader efter intervention. Alla organisatoriska frånvarouppgifter kommer att anonymiseras vid källan.

      Analyser

      Statistisk analys och provstorlek Statistisk analys kommer att producera sammanfattande statistik för att bedöma parametrarna för ett fullständigt försök. Utfallsdata som saknas kommer att imputeras med hjälp av multipel imputering. SPSS kommer att användas för statistisk analys.

      Eftersom detta är ett pilotförsök kommer ingen tonvikt att läggas på p-värdena för eventuella inferentiella statistiska tester som utförs. Pilotdata kommer att ge information om de parametrar som behövs för en realistisk beräkning av provstorlek (medelvärde, standardavvikelse och behandlingseffekter av det primära resultatet för de två armarna) för en framtida RCT. Minst 8 kluster (randomiserade i två grupper om fyra) kommer att sökas för att informera om en framtida prövning.

      Processutvärdering Som en del av processutvärderingen kommer ytterligare kvalitativ datainsamling om interventionens acceptans, användbarhet, genomförande och effektivitet att samlas in genom intervjuer med linjechefer, direkta rapporter och intressenter. De insamlade uppgifterna analyserades med hjälp av tematisk analys inom en rammetod.