Gestire le menti al lavoro: una prova pilota di fattibilità

Scopo dello studio

L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare, pilotare e testare la fattibilità un nuovo corso di formazione online (Managing Minds at Work) per manager di linea che fornisca indicazioni sulla prevenzione dello stress correlato al lavoro e sulla promozione della salute mentale sul lavoro. Questo studio mirerà a valutare la fattibilità di uno studio controllato randomizzato (RCT) a cluster completo per valutare l'efficacia della formazione sul miglioramento dei risultati dei manager di linea (fiducia, conoscenza, comportamento) e dei risultati dei dipendenti (benessere, percezioni del manager di linea comportamenti, assenze per malattia). Al fine di valutare la fattibilità e la potenziale efficacia dell'intervento, lo studio verificherà:

Obiettivi di studio

Gli obiettivi specifici sono testare:

1. Il potenziale di diffusione all'interno di piccole, medie e grandi organizzazioni identificando e monitorando:

   1. Disponibilità dei datori di lavoro a registrare l'interesse a partecipare alla sperimentazione e consentire ai dirigenti di prendere parte alla sperimentazione.
   2. Reclutamento e tassi di fidelizzazione dei manager di linea nella sperimentazione.
   3. Reclutamento e fidelizzazione dei riporti diretti dei dirigenti.

2. L'adeguatezza e l'efficacia percepite dell'intervento MMW per la formazione del manager di linea determinando:

   1. Accettabilità, fruibilità e utilità della formazione tra i dirigenti di linea e le parti interessate all'interno delle organizzazioni partecipanti.
   2. Potenziale per migliorare la fiducia dei manager di linea (risultato primario), la conoscenza e i comportamenti (risultati secondari) per informare la pianificazione di una sperimentazione più ampia.
   3. Potenziale miglioramento dei risultati del rapporto diretto (benessere, assenza, produttività autodichiarata) valutando i cambiamenti per informare la pianificazione di uno studio più ampio.

3. I metodi di raccolta dei dati per le misure di esito primarie e secondarie per:

   1. Informare i parametri chiave per una prova più ampia relativa alla dimensione del campione e al clustering.

   2. Esplora le barriere e i facilitatori per l'attuazione e l'efficacia dell'intervento.

      Misure di risultato:

      • fiducia dei manager di linea per creare un posto di lavoro mentalmente sano (primario)
      • conoscenza della salute mentale del manager di linea
      • alfabetizzazione sulla salute mentale del responsabile di linea sul posto di lavoro
      • autovalutazione del comportamento del manager di linea
      • benessere dei dipendenti
      • valutazione dei dipendenti del comportamento del manager di linea
      • assenze per malattia del dipendente (dati organizzativi)
      • produttività dei dipendenti (autodichiarata)

      Progettazione dello studio

      Cluster RCT Design Questo studio pilota di fattibilità è uno studio controllato randomizzato multi-sito a due bracci che si svolge in organizzazioni di lavoro di diverse dimensioni e settori nell'area delle Midlands. Le organizzazioni sono le unità di randomizzazione (i cluster), con i dati raccolti dai singoli manager di linea (i partecipanti) e dai dipendenti che lavorano sotto i loro manager (i loro subalterni diretti) all'interno di tali organizzazioni. Se allo studio vengono reclutate organizzazioni di grandi dimensioni con più siti, i ricercatori prenderanno in considerazione l'opzione di utilizzare un gruppo di controllo interno all'interno di tale organizzazione se esiste un basso rischio di contaminazione tra il braccio di intervento e il braccio di controllo all'interno di quella grande organizzazione. Il programma di raccolta dei dati per lo studio è riassunto nelle Tabelle 2 e 3 di seguito.

      Raccolta dati nel braccio di intervento Nel braccio di intervento, i responsabili di linea saranno invitati a completare il corso di formazione online per un periodo massimo di 6 settimane. Verrà adottato un disegno di misure ripetute, in base al quale i partecipanti al braccio di intervento completeranno questionari online per raccogliere dati al basale, al completamento della formazione (6 settimane), a 3 mesi di follow-up e a 6 mesi di follow-up. I rapporti diretti dei manager di linea saranno inoltre invitati a completare i questionari online al basale, al follow-up di 3 mesi e al follow-up di 6 mesi. Ove disponibili, saranno raccolti anche i dati delle anagrafiche organizzative sui livelli di assenza per malattia dei dipendenti gestiti dai responsabili di linea partecipanti. I dettagli delle misure nei sondaggi online sono nella sezione Outcome Measure.

      Raccolta dati nel braccio di controllo Lo studio impiegherà un controllo in lista d'attesa, con i manager di linea nelle organizzazioni all'interno del braccio di controllo che riceveranno l'intervento dopo tre mesi. I responsabili di linea nel braccio di controllo dello studio completeranno i questionari online al basale, appena prima dell'inizio della formazione (3 mesi dopo il basale), subito dopo aver completato la formazione (4,5 mesi dopo il basale). I rapporti diretti dei manager di linea saranno inoltre invitati a completare questionari online al basale e al follow-up di 3 mesi. Ove disponibili, saranno raccolti anche i dati delle anagrafiche organizzative sui livelli di assenza per malattia dei dipendenti gestiti dai responsabili di linea partecipanti. I dettagli delle misure nei sondaggi online sono nella sezione Outcome Measure

      Valutazione del processo Una valutazione qualitativa del processo si svolgerà parallelamente alla sperimentazione pilota per esplorare l'esperienza dell'intervento con i responsabili di linea e altre parti interessate all'interno delle organizzazioni partecipanti, e valutare l'accettabilità, l'usabilità e l'utilità dell'intervento e identificare le barriere e i facilitatori all'attuazione. Le interviste semi-strutturate saranno utilizzate per raccogliere i dati per informare la valutazione del processo. Inoltre, i moduli di feedback del modulo saranno completati dai manager di linea dopo ciascuno dei moduli del corso di formazione per consentire un feedback più specifico, compresi eventuali cambiamenti nella loro pratica manageriale che i partecipanti intendono apportare a seguito del completamento del modulo.

      Le organizzazioni di randomizzazione e accecamento (cluster) verranno assegnate in modo casuale (1:1) all'intervento o al gruppo di controllo della lista d'attesa utilizzando un generatore di sequenze casuali online (https://www.random.org/sequences/ ). Questa allocazione sarà stratificata per garantire una diffusione di diverse dimensioni delle organizzazioni all'interno dei bracci di intervento e di controllo. Laddove l'organizzazione è sufficientemente grande da avere dipartimenti/divisioni/unità distinti con un rischio minimo di contaminazione tra di loro, gli investigatori cercheranno di assegnare in modo casuale due di questi diversi dipartimenti/divisioni/unità all'intervento o al controllo della lista di attesa utilizzando lo stesso approccio .

      Il gruppo di ricerca e i partecipanti non saranno accecati dall'esito della randomizzazione per motivi pratici (ad es. invio di email di sollecito ai gestori partecipanti).

      Selezione e ritiro dei partecipanti Organizzazioni L'ambiente di studio sarà qualsiasi organizzazione con manager di linea e dipendenti all'interno dell'area delle Midlands. Le organizzazioni partecipanti saranno reclutate attraverso i canali di comunicazione (Twitter, newsletter, sito web). Le organizzazioni che manifestano il loro interesse riceveranno una telefonata di follow-up dal ricercatore principale per fornire ulteriori informazioni sullo studio (Foglio informativo per l'organizzazione).

      Partecipanti I manager all'interno delle organizzazioni partecipanti saranno contattati per partecipare allo studio attraverso un poster/volantino sullo studio, che sarà condiviso con loro dal custode all'interno dell'organizzazione. I responsabili di linea che esprimono interesse a partecipare riceveranno informazioni sullo studio e verrà loro chiesto di fornire il consenso scritto prima di partecipare allo studio (a livello individuale).

      Ai manager partecipanti verrà chiesto di condividere i dettagli dello studio con i loro rapporti diretti (persone che gestiscono direttamente) per invitarli a partecipare anche a un sondaggio online al basale e al follow-up di 3 mesi.

      Per lo studio del colloquio di valutazione del processo, i partecipanti saranno invitati a prendere parte a interviste dopo il follow-up di 6 mesi. I colloqui si svolgeranno con:

      • Responsabili di linea nel braccio di intervento
      • Stakeholder (ad es. Responsabili delle risorse umane, coordinatori del benessere, ecc.) Sia nel braccio di intervento che in quello di controllo Per i responsabili di linea, dopo aver completato il consenso allo studio a livello individuale, a tutti i partecipanti sarà stato chiesto di acconsentire a essere contattati da un ricercatore qualitativo per partecipare a un colloquio . Coloro che hanno acconsentito verranno contattati e gli verrà chiesto se desiderano partecipare a un colloquio di follow-up, e in tal caso verrà inviato un PIS e un modulo di consenso via e-mail. Le interviste saranno condotte faccia a faccia, tramite videochiamata o per telefono. Le interviste saranno organizzate in un momento e in un luogo reciprocamente convenienti.

      Per le parti interessate, al gatekeeper di ciascuna organizzazione partecipante (braccio di intervento e di controllo) verrà chiesto di inviare via e-mail un invito a partecipare a un'intervista a tutte le parti interessate all'interno della loro organizzazione, ad es. Responsabili delle risorse umane, responsabili del benessere, responsabili dell'apprendimento e dello sviluppo, rappresentanti sindacali.

      Interviste di valutazione del processo Le interviste semi-strutturate avranno luogo con i responsabili di linea ei rapporti diretti del braccio di intervento e con le parti interessate sia del braccio di intervento che di controllo. Queste interviste semi-strutturate saranno condotte con una selezione casuale di partecipanti dopo il completamento del programma di formazione, per ottenere un campione di varianza massimo basato sulla dimensione dell'organizzazione, del settore e dei dati demografici dei partecipanti.

      I principi della saturazione dei dati saranno utilizzati per guidare la dimensione finale del campione, ma come linea guida gli investigatori si aspetterebbero che ci siano interviste con circa 20 manager di linea, 10 rapporti diretti e da 1 a 2 parti interessate per organizzazione partecipante. Tutte le interviste e le analisi saranno condotte dai membri del gruppo di ricerca (CB, BV e KN). Le interviste saranno guidate dai programmi delle interviste e registrate utilizzando un registratore digitale crittografato in cui viene dato il consenso. I file audio digitali verranno trasferiti al servizio di trascrizione Dict8 per la trascrizione tramite FTP sicuro. Le trascrizioni saranno rese anonime. I file audio verranno distrutti dopo che le trascrizioni saranno state controllate. Le trascrizioni anonime saranno analizzate e archiviate sul server sicuro dell'Università di Nottingham.

      Interviste ai responsabili di linea

      Il programma del colloquio riguarderà le seguenti domande e argomenti di ricerca:

      • Accettabilità, usabilità e utilità dell'intervento
      • Cambiamenti introdotti dal manager di linea da quando ha intrapreso la formazione
      • Ostacoli e facilitatori all'attuazione e all'efficacia dell'intervento
      • Miglioramenti suggeriti per l'intervento

      Interviste con gli stakeholder

      Il programma del colloquio riguarderà le seguenti domande e argomenti di ricerca:

      • Ostacoli e facilitatori alla partecipazione allo studio
      • Accettabilità della condizione di controllo della lista di attesa (solo braccio di controllo)
      • Accettabilità, usabilità e utilità dell'intervento
      • Ostacoli e facilitatori all'attuazione e all'efficacia dell'intervento

      Registro delle assenze per malattia dell'organizzazione Gli investigatori raccoglieranno informazioni dalle organizzazioni in merito ai registri delle assenze per malattia di coloro che i dirigenti di linea partecipanti gestiscono direttamente. I dati pre-intervento copriranno i 6 mesi precedenti l'intervento. I dati post-intervento copriranno i 6 mesi post-intervento. Tutti i record delle assenze organizzative saranno resi anonimi alla fonte.

      Analisi

      Analisi statistica e dimensione del campione L'analisi statistica produrrà statistiche riassuntive per valutare i parametri per una prova completa. I dati sugli esiti mancanti verranno imputati utilizzando l'attribuzione multipla. SPSS verrà utilizzato per l'analisi statistica.

      Poiché si tratta di una sperimentazione pilota, non verrà posta alcuna enfasi sui valori p per eventuali test statistici inferenziali condotti. I dati pilota forniranno informazioni sui parametri necessari per un calcolo realistico della dimensione del campione (media, deviazione standard ed effetti del trattamento dell'esito primario per i due bracci) per un futuro RCT. Verranno ricercati un minimo di 8 cluster (randomizzati in due gruppi di quattro) per informare una sperimentazione futura.

      Valutazione del processo Nell'ambito della valutazione del processo, saranno raccolti ulteriori dati qualitativi riguardanti l'accettabilità, l'usabilità, l'implementazione e l'efficacia dell'intervento attraverso interviste con i responsabili di linea, i riporti diretti e le parti interessate. I dati raccolti analizzati utilizzando l'analisi tematica all'interno di un approccio quadro.