手术后疼痛管理
2021年11月30日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
门诊骨科手术后的多模式疼痛管理：一项前瞻性随机试验
在门诊骨科手术后，充分控制疼痛对于提高患者满意度和改善恢复和康复是必不可少的。
阿片类药物经常用于术后疼痛控制，但它们可能会让人上瘾，并且已知会产生许多有害影响。
最近的研究表明，多种多模式术后镇痛方案在提供充分的疼痛控制同时减少阿片类药物使用方面的有效性。
然而，对于术后疼痛控制最有效的多模式疼痛方案仍不清楚。
这项前瞻性随机研究旨在比较多模式术后疼痛方案与传统的仅阿片类药物疼痛方案在手、腕、足或脚踝的择期门诊骨科手术后的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在全身麻醉下接受择期门诊骨科手术。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 不会说英语
- 对服用羟考酮（或其他阿片类药物）、对乙酰氨基酚或萘普生（或其他非甾体抗炎药）过敏或存在医学禁忌症。
- 目前正在服用阿片类药物
- 慢性疼痛的慢性阿片类药物治疗史
- 手术只在局部麻醉下进行，没有全身麻醉或镇静
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：羟考酮组（对照组）
患者将在手术后根据需要接受羟考酮
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手术后 2 周内，将根据需要每 4 小时给予一次羟考酮
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有源比较器：羟考酮 + 萘普生/对乙酰氨基酚（研究组）
每位患者在手术后将接受羟考酮加对乙酰氨基酚和萘普生 2 周的治疗
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手术后 2 周内，将根据需要每 4 小时给予一次羟考酮
对乙酰氨基酚将在手术后 2 周内每 4 小时服用一次
萘普生将在手术后 2 周内每 12 小时服用一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：14天
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通过使用 11 点数字评定量表 (NRS) 对其疼痛方案的每日满意度，将记录患者的疼痛程度和药物使用情况。
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14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月30日
初级完成 (预期的)
2022年11月30日
研究完成 (预期的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月30日
首次发布 (实际的)
2021年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月30日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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