手術後の疼痛管理
2021年11月30日 更新者:Rothman Institute Orthopaedics
外来整形外科手術後のマルチモーダル疼痛管理:前向きランダム化試験
外来整形外科手術の後、適切な疼痛管理は、患者の満足度と回復およびリハビリテーションの改善の両方にとって不可欠です。
オピオイドは術後の疼痛管理に頻繁に使用されますが、常習性があり、多くの有害な影響があることが知られています。
最近の研究では、オピオイドの使用を減らしながら適切な疼痛管理を提供する上で、さまざまなマルチモーダル術後疼痛療法の有効性が実証されています。
しかし、術後疼痛管理のための最も効果的なマルチモーダル疼痛レジメンは不明のままです。
この前向き無作為研究は、手、手首、足、または足首の待機的外来整形外科手術後の従来のオピオイドのみの疼痛レジメンと比較して、マルチモーダル術後疼痛レジメンの有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 全身麻酔下の待機的外来整形外科手術を受ける。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 非英語圏
- オキシコドン(または他のオピオイド)、アセトアミノフェン、またはナプロシン(または他のNSAID)の服用に対するアレルギーまたは医学的禁忌。
- 現在オピオイド薬を服用している
- 慢性疼痛に対する慢性オピオイド療法の病歴
- 全身麻酔や鎮静剤を使用せず、局所麻酔のみで手術を行います。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:オキシコドン群(対照群)
患者は手術後に必要に応じてオキシコドンを受け取ります
|
オキシコドンは、手術後2週間、必要に応じて4時間ごとに投与されます
|
アクティブコンパレータ:オキシコドン+ナプロキセン・アセトアミノフェン(研究会)
各患者は、手術後2週間、オキシコドンとアセトアミノフェンおよびナプロキセンを受け取ります
|
オキシコドンは、手術後2週間、必要に応じて4時間ごとに投与されます
アセトアミノフェンは、手術後 2 週間、4 時間ごとに服用します。
ナプロキセンは、手術後 2 週間、12 時間ごとに服用します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後の痛み
時間枠:14日間
|
11 ポイントの数値評価尺度 (NRS) を使用して、疼痛レジメンに対する毎日の満足度、患者の疼痛レベル、および薬剤の使用を記録します。
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月30日
一次修了 (予想される)
2022年11月30日
研究の完了 (予想される)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月30日
最初の投稿 (実際)
2021年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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