Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun hallinta leikkauksen jälkeen

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Monimuotoinen kivunhoito avohoidon ortopedisen leikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu koe

Avohoidon ortopedisen leikkauksen jälkeen riittävä kivunhallinta on välttämätöntä sekä potilastyytyväisyyden että paranemisen ja kuntoutuksen kannalta. Opioideja käytetään usein postoperatiivisen kivun hallintaan, mutta ne voivat aiheuttaa riippuvuutta ja niillä tiedetään olevan monia haitallisia vaikutuksia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet useiden monimuotoisten postoperatiivisten kipuhoitojen tehokkuuden riittävän kivun hallinnassa ja samalla vähentäen opioidien käyttöä. Tehokkain multimodaalinen kipuhoito leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia multimodaalisen postoperatiivisen kipuhoidon tehokkuutta verrattuna perinteiseen vain opioideja sisältävään kipuhoitoon valinnaisen avohoidon ortopedisen käden, ranteen, jalkaterän tai nilkan ortopedisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • jolle tehdään valinnainen avohoidon ortopedinen leikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Ei-englanninkielinen
  • allergia tai lääketieteellinen vasta-aihe oksikodonin (tai muiden opioidien), asetaminofeenin tai Naprosynin (tai muiden tulehduskipulääkkeiden) ottamiseen.
  • käytät parhaillaan opioidilääkkeitä
  • kroonisen kivun kroonisen opioidihoidon historia
  • leikkaus tehdään vain paikallispuudutuksessa ilman yleispuudutusta tai rauhoitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oksikodoniryhmä (kontrolliryhmä)
Potilaat saavat oksikodonia tarpeen mukaan leikkauksen jälkeen
Lääke: OxyCODONE 5 mg suun kautta otettava tabletti
Oksikodonia annetaan 4 tunnin välein tarpeen mukaan 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Active Comparator: Oksikodoni + naprokseeni/asetaminofeeni (tutkimusryhmä)
jokainen potilas saa oksikodonia sekä asetaminofeenia ja naprokseenia 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: OxyCODONE 5 mg suun kautta otettava tabletti
Oksikodonia annetaan 4 tunnin välein tarpeen mukaan 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: Asetaaminofeeni 500 mg Tab
Asetaminofeeni otetaan 4 tunnin välein 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: Naprokseeni 500 mg
Naprokseeni otetaan 12 tunnin välein 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 14 päivää
Käytettäessä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) päivittäinen tyytyväisyys kipuhoitoon kirjataan potilaiden kiputaso ja lääkkeiden käyttö.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AILY 21D.615

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa