Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertebehandling etter operasjon

30. november 2021 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

Multimodal smertebehandling etter poliklinisk ortopedisk kirurgi: en prospektiv randomisert prøvelse

Etter poliklinisk ortopedisk kirurgi er tilstrekkelig smertekontroll avgjørende både for pasienttilfredshet og for forbedret restitusjon og rehabilitering. Opioider brukes ofte for postoperativ smertekontroll, men de kan være vanedannende og er kjent for å ha mange skadelige effekter. Nyere studier har vist effektiviteten til et bredt utvalg av multimodale postoperative smerteregimer for å gi tilstrekkelig smertekontroll samtidig som de reduserer opioidbruken. Det mest effektive multimodale smerteregimet for postoperativ smertekontroll er imidlertid fortsatt uklart. Denne prospektive, randomiserte studien har til hensikt å undersøke effekten av et multimodalt postoperativt smerteregime sammenlignet med et tradisjonelt smerteregime som kun inneholder opioid etter elektiv poliklinisk ortopedisk kirurgi av hånd, håndledd, fot eller ankel.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • gjennomgår elektiv poliklinisk ortopedisk kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • allergi mot eller medisinsk kontraindikasjon for å ta oksykodon (eller andre opioider), acetaminophen eller Naprosyn (eller andre NSAIDs).
  • tar for tiden opioidmedisiner
  • historie med kronisk opioidbehandling for kronisk smerte
  • kirurgi utføres kun under lokalbedøvelse, uten generell anestesi eller sedasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oksykodongruppe (kontrollgruppe)
Pasienter vil få oksykodon etter behov etter operasjonen
Legemiddel: OxyCODONE 5 mg oral tablett
Oksykodon vil bli gitt hver 4. time etter behov i 2 uker etter operasjonen
Aktiv komparator: Oksykodon + Naproxen/Acetaminophen (studiegruppe)
hver pasient vil motta oksykodon pluss acetaminophen og naproxen i 2 uker etter operasjonen
Legemiddel: OxyCODONE 5 mg oral tablett
Oksykodon vil bli gitt hver 4. time etter behov i 2 uker etter operasjonen
Legemiddel: Paracetamol 500 mg Tab
Acetaminophen vil bli tatt hver 4. time i 2 uker etter operasjonen
Legemiddel: Naproxen 500 mg
Naproxen tas hver 12. time i 2 uker etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 14 dager
Ved bruk av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) vil daglig tilfredshet med smerteregimet, pasientens smertenivå og medisinbruk bli registrert.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AILY 21D.615

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på OxyCODONE 5 mg oral tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere