Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomkezelés műtét után

2021. november 30. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics

Multi-modális fájdalomcsillapítás ambuláns ortopédiai műtét után: Leendő véletlenszerű vizsgálat

A járóbeteg-ortopédiai műtétet követően a megfelelő fájdalomcsillapítás elengedhetetlen mind a betegek elégedettsége, mind a jobb felépülés és rehabilitáció érdekében. Az opioidokat gyakran használják posztoperatív fájdalomcsillapításra, azonban függőséget okozhatnak, és számos káros hatásuk ismert. A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a sokféle multimodális posztoperatív fájdalomkezelés hatékonysága megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít, miközben csökkenti az opioidhasználatot is. A posztoperatív fájdalomcsillapítás leghatékonyabb multimodális fájdalomkezelési rendje azonban továbbra sem világos. Ez a prospektív, randomizált tanulmány egy multimodális posztoperatív fájdalomkezelés hatékonyságát kívánja megvizsgálni a hagyományos, csak opioidokat tartalmazó fájdalomkezeléssel összehasonlítva a kéz, csukló, láb vagy boka elektív ambuláns ortopédiai műtétje után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • általános érzéstelenítésben elektív ambuláns ortopédiai műtéten esik át.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 18 év alatti
  • Nem angolul beszélő
  • allergia vagy orvosi ellenjavallat az oxikodon (vagy más opioidok), az acetaminofen vagy a Naprosyn (vagy más NSAID) szedésére.
  • jelenleg opioid gyógyszereket szed
  • krónikus fájdalom miatti krónikus opioid terápia anamnézisében
  • a műtét kizárólag helyi érzéstelenítésben történik, általános érzéstelenítés vagy szedáció nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Oxikodoncsoport (kontrollcsoport)
A betegek a műtét után szükség szerint oxikodont kapnak
Drog: OxyCODONE 5 mg orális tabletta
Az oxikodont szükség szerint 4 óránként adják be a műtét után 2 hétig
Aktív összehasonlító: Oxikodon+naproxen/acetaminofen (vizsgálati csoport)
minden beteg oxikodont, valamint acetaminofent és naproxent kap a műtét után 2 hétig
Drog: OxyCODONE 5 mg orális tabletta
Az oxikodont szükség szerint 4 óránként adják be a műtét után 2 hétig
Drog: Acetaminofen 500 mg Tab
Az acetaminofent a műtét után 2 hétig 4 óránként kell bevenni
Drog: Naproxen 500 mg
A Naproxent 12 óránként kell bevenni a műtét után 2 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 14 nap
A 11 pontos numerikus besorolási skála (NRS) használatával rögzítésre kerül a betegek fájdalomkezelésével kapcsolatos napi elégedettség, a fájdalomszint és a gyógyszerhasználat.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AILY 21D.615

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel