Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbehandling efter operation

30 november 2021 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics

Multimodal smärtbehandling efter poliklinisk ortopedisk kirurgi: en prospektiv randomiserad prövning

Efter poliklinisk ortopedisk kirurgi är adekvat smärtkontroll absolut nödvändig både för patientnöjdhet och för förbättrad återhämtning och rehabilitering. Opioider används ofta för postoperativ smärtkontroll, men de kan vara beroendeframkallande och är kända för att ha många skadliga effekter. Nyligen genomförda studier har visat effektiviteten hos en mängd olika multimodala postoperativa smärtregimer för att ge adekvat smärtkontroll samtidigt som de minskar opioidanvändningen. Den mest effektiva multimodala smärtregimen för postoperativ smärtkontroll är dock fortfarande oklar. Denna prospektiva, randomiserade studie avser att undersöka effekten av en multimodal postoperativ smärtkur jämfört med en traditionell smärtkur som endast innehåller opioid efter elektiv poliklinisk ortopedisk kirurgi av hand, handled, fot eller fotled.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • genomgår elektiv poliklinisk ortopedisk kirurgi under generell anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Icke engelsktalande
  • allergi mot eller medicinsk kontraindikation mot att ta oxikodon (eller andra opioider), paracetamol eller Naprosyn (eller andra NSAID).
  • tar för närvarande opioidmediciner
  • historia av kronisk opioidbehandling för kronisk smärta
  • kirurgi utförs endast under lokalbedövning, utan generell anestesi eller sedering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxykodongrupp (kontrollgrupp)
Patienterna kommer att få oxikodon vid behov efter operationen
Läkemedel: OxyCODONE 5 mg oral tablett
Oxykodon kommer att ges var 4:e timme efter behov under 2 veckor efter operationen
Aktiv komparator: Oxykodon + Naproxen/Acetaminophen (studiegrupp)
varje patient kommer att få oxikodon plus paracetamol och naproxen i 2 veckor efter operationen
Läkemedel: OxyCODONE 5 mg oral tablett
Oxykodon kommer att ges var 4:e timme efter behov under 2 veckor efter operationen
Läkemedel: Paracetamol 500 mg Tab
Acetaminophen kommer att tas var 4:e timme i 2 veckor efter operationen
Läkemedel: Naproxen 500 mg
Naproxen kommer att tas var 12:e timme i 2 veckor efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 14 dagar
Med användning av en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS) kommer patientens smärtnivå och läkemedelsanvändning att registreras dagligen tillfredsställelse med sin smärtkur.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Första postat (Faktisk)

13 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AILY 21D.615

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera