Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling efter operation

30. november 2021 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Multimodal smertebehandling efter ambulant ortopædisk kirurgi: et prospektivt randomiseret forsøg

Efter ambulant ortopædkirurgi er tilstrækkelig smertekontrol afgørende både for patienttilfredshed og for forbedret restitution og rehabilitering. Opioider bruges ofte til postoperativ smertekontrol, men de kan være vanedannende og vides at have mange skadelige virkninger. Nylige undersøgelser har vist effektiviteten af ​​en bred vifte af multimodale postoperative smerteregimer til at give tilstrækkelig smertekontrol og samtidig reducere opioidforbruget. Det mest effektive multimodale smerteregime til postoperativ smertekontrol er dog stadig uklart. Denne prospektive, randomiserede undersøgelse har til hensigt at undersøge effektiviteten af ​​et multimodalt postoperativt smerteregime sammenlignet med et traditionelt opioid-kun smerteregime efter elektiv ambulant ortopædisk kirurgi af hånd, håndled, fod eller ankel.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • gennemgår elektiv ambulant ortopædkirurgi i generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • allergi over for eller medicinsk kontraindikation til at tage oxycodon (eller andre opioider), acetaminophen eller Naprosyn (eller andre NSAID'er).
  • tager i øjeblikket opioidmedicin
  • historie med kronisk opioidbehandling for kroniske smerter
  • operation kun udføres under lokalbedøvelse uden generel anæstesi eller sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxycodongruppe (kontrolgruppe)
Patienterne vil modtage oxycodon efter behov efter operationen
Medicin: OxyCODONE 5 mg oral tablet
Oxycodon vil blive givet hver 4. time efter behov i 2 uger efter operationen
Aktiv komparator: Oxycodon+ Naproxen/Acetaminophen (undersøgelsesgruppe)
hver patient vil modtage oxycodon plus acetaminophen og naproxen i 2 uger efter operationen
Medicin: OxyCODONE 5 mg oral tablet
Oxycodon vil blive givet hver 4. time efter behov i 2 uger efter operationen
Medicin: Acetaminophen 500 mg Tab
Acetaminophen vil blive taget hver 4. time i 2 uger efter operationen
Medicin: Naproxen 500 mg
Naproxen tages hver 12. time i 2 uger efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 14 dage
Ved brug af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) vil den daglige tilfredshed med deres smertebehandling, patientens smerteniveau og medicinforbrug blive registreret.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AILY 21D.615

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med OxyCODONE 5 mg oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner