Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu po operacji

30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Multimodalne leczenie bólu po ambulatoryjnej operacji ortopedycznej: prospektywne badanie z randomizacją

Po ambulatoryjnych operacjach ortopedycznych odpowiednia kontrola bólu jest niezbędna zarówno dla zadowolenia pacjenta, jak i dla lepszego powrotu do zdrowia i rehabilitacji. Opioidy są często stosowane do zwalczania bólu pooperacyjnego, jednak mogą uzależniać i wiadomo, że mają wiele szkodliwych skutków. Ostatnie badania wykazały skuteczność szerokiej gamy multimodalnych schematów leczenia bólu pooperacyjnego w zapewnianiu odpowiedniej kontroli bólu przy jednoczesnym ograniczeniu stosowania opioidów. Jednak najskuteczniejszy multimodalny schemat leczenia bólu pooperacyjnego pozostaje niejasny. To prospektywne, randomizowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności wielomodalnego schematu leczenia bólu pooperacyjnego w porównaniu z tradycyjnym schematem leczenia bólu zawierającym wyłącznie opioidy po planowej ambulatoryjnej operacji ortopedycznej ręki, nadgarstka, stopy lub kostki.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • poddawanych planowym ambulatoryjnym zabiegom ortopedycznym w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Nieanglojęzyczny
  • alergia lub przeciwwskazania medyczne do przyjmowania oksykodonu (lub innych opioidów), acetaminofenu lub naprosynu (lub innych NLPZ).
  • obecnie przyjmuje leki opioidowe
  • historia przewlekłej terapii opioidami w bólu przewlekłym
  • operacja wykonywana wyłącznie w znieczuleniu miejscowym, bez znieczulenia ogólnego lub sedacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa oksykodonu (grupa kontrolna)
Pacjenci otrzymają oksykodon w razie potrzeby po operacji
Lek: OxyCODONE 5 mg tabletka doustna
Oksykodon będzie podawany co 4 godziny w razie potrzeby przez 2 tygodnie po operacji
Aktywny komparator: Oksykodon + naproksen/acetaminofen (grupa badawcza)
każdy pacjent będzie otrzymywał oksykodon z acetaminofenem i naproksenem przez 2 tygodnie po operacji
Lek: OxyCODONE 5 mg tabletka doustna
Oksykodon będzie podawany co 4 godziny w razie potrzeby przez 2 tygodnie po operacji
Lek: Acetaminofen 500Mg Tab
Acetaminofen będzie przyjmowany co 4 godziny przez 2 tygodnie po operacji
Lek: Naproksen 500 mg
Naproksen będzie przyjmowany co 12 godzin przez 2 tygodnie po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 14 dni
Za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS) rejestrowana będzie codzienna satysfakcja z ich schematu leczenia bólu, poziom bólu pacjentów i stosowanie leków.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AILY 21D.615

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na OxyCODONE 5 mg tabletka doustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj