Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление болью после операции

30 ноября 2021 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics

Мультимодальное обезболивание после амбулаторной ортопедической хирургии: проспективное рандомизированное исследование

После амбулаторной ортопедической хирургии адекватный контроль боли необходим как для удовлетворения пациента, так и для улучшения выздоровления и реабилитации. Опиоиды часто используются для снятия послеоперационной боли, однако они могут вызывать привыкание и, как известно, имеют много вредных эффектов. Недавние исследования продемонстрировали эффективность широкого спектра мультимодальных режимов послеоперационной боли в обеспечении адекватного контроля боли при одновременном снижении использования опиоидов. Однако наиболее эффективный мультимодальный режим обезболивания для послеоперационного обезболивания остается неясным. Это проспективное рандомизированное исследование предназначено для изучения эффективности мультимодального режима послеоперационной боли по сравнению с традиционным режимом обезболивания только опиоидами после плановой амбулаторной ортопедической хирургии кисти, запястья, стопы или лодыжки.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • плановая амбулаторная ортопедическая операция под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Не говорящий по-английски
  • аллергия или медицинские противопоказания к приему оксикодона (или других опиоидов), ацетаминофена или напросина (или других НПВП).
  • в настоящее время принимает опиоидные препараты
  • история хронической опиоидной терапии хронической боли
  • операция проводится только под местной анестезией, без общей анестезии или седации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа оксикодона (контрольная группа)
Пациенты будут получать оксикодон по мере необходимости после операции.
Лекарство: ОксиКОДОН 5 мг пероральная таблетка
Оксикодон будет вводиться каждые 4 часа по мере необходимости в течение 2 недель после операции.
Активный компаратор: Оксикодон+ напроксен/ацетаминофен (Исследовательская группа)
каждый пациент будет получать оксикодон плюс ацетаминофен и напроксен в течение 2 недель после операции.
Лекарство: ОксиКОДОН 5 мг пероральная таблетка
Оксикодон будет вводиться каждые 4 часа по мере необходимости в течение 2 недель после операции.
Лекарство: Ацетаминофен 500мг таб.
Ацетаминофен будет приниматься каждые 4 часа в течение 2 недель после операции.
Лекарство: Напроксен 500 мг
Напроксен будет приниматься каждые 12 часов в течение 2 недель после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 14 дней
С использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS) будет регистрироваться ежедневная удовлетворенность их режимом боли, уровень боли пациентов и использование лекарств.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rothman Institute Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AILY 21D.615

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться