IGM-6268 在健康志愿者中的评价

纳入标准：

• 男性或未怀孕的成年女性是否≥ 18 岁且≤ 55 岁
• 体重指数 (BMI) < 35 kg/m2。
• 根据病史、身体检查、12 导联心电图、实验室评估和筛选时的生命体征确定是否健康。
• 对于有生育能力的女性或男性，同意在研究治疗过程中和最后一次给药后 3 个月内至少使用一种高效的非激素避孕药或一种高效的非激素避孕药和一种有效的非激素避孕药IGM-6268。
• 同意按照方案收集血液、尿液、唾液和鼻咽样本。

排除标准：

• 在本研究和随访期间（入组后约 65 天）接受过任何 COVID-19 疫苗或考虑接受任何 COVID-19 疫苗（或参与 COVID-19 疫苗试验）。 如果受试者决定接种疫苗，他们可以随时退出
• 在入组前的任何时间，先前 SARS-CoV-2 诊断测试（抗原或 NAAT）呈阳性或 SARS-CoV-2 血清学测试呈阳性的历史。
• 确诊或疑似肺部或全身细菌感染。
• 当前或计划在研究和随访期间参与任何介入性临床试验。
• 乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染史。
• 不受控制的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
• 鼻息肉（病史或体格检查）或研究者认为可能影响研究药物给药或接受的任何鼻子结构异常（例如，鼻中隔偏曲）。
• 反应性气道疾病史或对研究药物或安慰剂的任何成分过敏。
• 在研究登记前 5 天和收到最后一次给药后 2 天内使用任何经鼻给药的药物。