Utvärdering av IGM-6268 hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

• Är manlig eller icke-gravid kvinna vuxen ≥ 18 och ≤ 55 år
• Har ett body mass index (BMI) < 35 kg/m2.
• Är frisk enligt medicinsk historia, fysisk undersökning, elektrokardiogram med 12 avledningar, laboratoriebedömningar och vitala tecken vid screening.
• För kvinnor i fertil ålder eller män, överenskommelse om att använda minst en mycket effektiv form av icke-hormonell preventivmedel eller en mycket effektiv form och en effektiv form av icke-hormonell preventivmedel under studiebehandlingen och under 3 månader efter den sista dosen av IGM-6268.
• Godkänner insamling av blod-, urin-, saliv- och nasofaryngeala prover, enligt protokoll.

Exklusions kriterier:

• Mottagande av något covid-19-vaccin eller överväger att ta emot något covid-19-vaccin (eller att delta i en covid-19-vaccinprövning) under denna studie och uppföljningsperioder (cirka 65 dagar från registrering). Försökspersoner har rätt att dra sig tillbaka när som helst om de beslutar sig för att få vaccinet
• Historik med tidigare positivt SARS-CoV-2 diagnostiskt test (antigen eller NAAT), eller positivt SARS-CoV-2 serologitest, när som helst före inskrivningen.
• Bekräftad eller misstänkt lung- eller systemisk bakterieinfektion.
• Aktuellt eller planerat deltagande i någon interventionell klinisk prövning under studien och uppföljningsperioderna.
• Historik med hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV) infektion.
• Okontrollerad infektion med humant immunbristvirus (HIV).
• Näspolyper (historia eller fysisk undersökning) eller någon strukturell abnormitet i näsan som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna äventyra administrering eller mottagande av studieläkemedlet (t.ex. nässeptumavvikelse).
• Historik med reaktiv luftvägssjukdom eller överkänslighet mot någon komponent i studieläkemedlet eller placebo.
• Användning av något nasalt administrerat läkemedel mellan 5 dagar före studieregistrering och 2 dagar efter mottagandet av den sista administrerade dosen.