利用急性间歇性缺氧改善人体脑血管功能
2026年6月22日 更新者：Northwestern University
本研究使用磁共振成像来确定反复接触急性间歇性缺氧 3 周是否可以改善健康成人的脑血流或血流调节。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定改善人脑血管功能的干预措施，以减轻对整体大脑功能的损害并改善整个生命周期的健康结果。 缺氧是血管生成和血管可塑性的有力驱动因素，而急性间歇性缺氧 (AIH) 方案正在严格检查其在改善人体生理机能方面的潜力，在该方案中，个体在轻度缺氧空气和正常空气之间交替呼吸。 本研究使用随机交叉设计来确定不同的日常 AIH 或假干预对脑血管生理学的 MRI 测量的影响，以测试 AIH 是否会在人脑中引起有益的血管可塑性。
将邀请 21 至 50 岁之间的健康、健全的参与者参加这项研究。 每日 AIH 干预包括在三周内反复访问 PI 实验室，通过缺氧发生器和面罩（Hyp-123，Hypoxico）进行 AIH 或假方案。 将在所有干预访问前后读取血压读数，并连续记录 SpO2 水平以进行安全监测。
将使用 MRI 评估不同干预措施在改善脑血管功能方面的有效性。 在每个干预期的前一周，参与者将接受 MRI 扫描。 除了结构和扩散加权扫描外，还将提取多个灌注指标。 全脑脑血流量将使用相位对比 MRI 测量，区域灌注的定量 CBF 图将使用动脉自旋标记 MRI 测量。 这些灌注指标将获得三次：在含氧量正常（基线）、缺氧和高碳酸血症期间。 气体挑战期间灌注值的变化将测量全脑和局部脑血管反应性。 MRI 协议将在最后一次干预访问一天后重复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21至50岁的健康志愿者
- 没有已知的神经、呼吸或血管疾病
- 可以安全地使用 MRI 进行扫描
- 能用英语沟通
排除标准：
- MRI 安全筛查表上注明的 MRI 禁忌症
- 装有起搏器、耳蜗（耳内）植入物或动脉瘤夹的受试者或接触过金属的受试者
- 孕妇
- 患有已知神经或血管疾病的人
- 患有睡眠呼吸暂停、肺气肿或其他呼吸系统疾病的人
- 患有严重幽闭恐惧症的人
- 受试者不愿意或不能用英文提供书面知情同意书
- 犯人
- 经常吸烟者
- 对 Tegaderm 过敏
- 血压大于 160/110 或小于 85/55。
- 在研究当天报告头痛、头晕或头晕或心悸的人。
请注意，轻度（控制良好的）哮喘不是立即排除的理由。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：间歇性缺氧
参与者将每周访问我们的中心 2-4 次，持续三周，以接受急性间歇性缺氧症。
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参与者将戴上非重复呼吸面罩，交替呼吸 9% O2 气体混合物长达 1 分钟，或直到达到 85% 的目标 SpO2，然后再呼吸正常室内空气（21% O2），直到 2 分钟完成。
这个循环将重复 15 次，形成一个 30 分钟的协议。
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假比较器：假性间歇性缺氧
参与者将每周访问我们的中心 2-4 次，持续三周，以接受假间歇性缺氧。
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参与者将戴上非重复呼吸面罩并呼吸正常空气 (21% O2) 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Resting Cerebral Blood Flow
大体时间：4 weeks
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Phase-contrast MRI and Arterial Spin Labeling MRI will be used to quantify whole-brain and cortical gray matter perfusion (ml/100g/min) before and after the 3-week intervention.
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4 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cerebrovascular Reactivity
大体时间：4 weeks
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Phase-contrast MRI and Arterial Spin Labeling MRI will be used to quantify the change in perfusion caused by a vasodilatory gas challenge (inhaled hypoxia or hypercapnia), before and after the 3-week intervention.
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4 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Molly G Bright, DPhil、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月3日
初级完成 (实际的)
2024年4月5日
研究完成 (实际的)
2024年4月5日
研究注册日期
首次提交
2021年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月7日
首次发布 (实际的)
2021年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
MR 成像数据和在 MRI 扫描期间收集的相关生理数据将以匿名格式共享，连同提取的定量灌注图和脑血管反应图。
这些数据将通过开放科学框架 (osf.io) 或类似的公共存储库向公众开放。
代码将通过 PI 的实验室 Github 帐户提供。
这些资源的链接将包含在本研究的出版物中，以方便访问。
IPD 共享时间框架
发布时（或项目完成后一年内，以先到者为准）。
IPD 共享访问标准
数据将被匿名化并公开提供，届时不需要批准，因此没有访问标准。
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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