급성 간헐적 저산소증을 이용한 인간 뇌혈관 기능 개선
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전반적인 뇌 기능의 손상을 완화하고 수명 전반에 걸쳐 건강 결과를 개선하기 위해 인간 뇌의 혈관 기능을 개선하기 위한 개입을 식별하는 것을 목표로 합니다. 저산소증은 혈관 신생 및 혈관 가소성의 강력한 동인이며, 개인이 약한 저산소 공기와 정상 공기 사이를 번갈아 가며 호흡하는 급성 간헐적 저산소증(AIH) 프로토콜은 인간의 생리 기능을 개선할 수 있는 잠재력에 대해 엄격하게 검사되고 있습니다. 이 연구는 뇌혈관 생리학의 MRI 측정에 대한 다양한 일일 AIH 또는 가짜 개입의 영향을 결정하기 위해 무작위 교차 디자인을 사용하여 AIH가 인간 두뇌에서 유익한 혈관 가소성을 유발하는지 여부를 테스트합니다.
21세에서 50세 사이의 건강하고 건강한 참가자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 일일 AIH 개입은 저산소증 생성기와 안면 마스크(Hyp-123, Hypoxico)를 통해 AIH 또는 가짜 프로토콜을 관리하기 위해 3주 동안 PI 실험실을 반복적으로 방문하는 것으로 구성됩니다. 모든 개입 방문 전후에 혈압을 측정하고 안전 모니터링을 위해 SpO2 수준을 지속적으로 기록합니다.
뇌혈관 기능 개선에 대한 다양한 개입의 효과는 MRI를 사용하여 평가됩니다. 각 개입 기간 전 주에 참가자는 MRI 스캔을 받게 됩니다. 구조 및 확산 가중 스캔 외에도 여러 관류 메트릭이 추출됩니다. 전뇌 대뇌 혈류는 위상차 MRI를 사용하여 측정하고 지역 관류의 정량적 CBF 맵은 동맥 회전 라벨링 MRI를 사용하여 측정합니다. 이러한 관류 지표는 정상 산소(기준선), 저산소 상태 및 과탄산 상태 동안 세 번 획득됩니다. 가스 챌린지 중 관류 값의 변화는 전뇌 및 국소 뇌혈관 반응성을 측정합니다. MRI 프로토콜은 마지막 개입 방문 후 하루에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세에서 50세 사이의 건강한 자원봉사자
- 알려진 신경학적, 호흡기 또는 혈관 상태 없음
- MRI로 스캔해도 안전
- 영어로 의사소통 가능
제외 기준:
- MRI 안전 검사 양식에 표시된 MRI 금기 사항
- 심박조율기, 달팽이관(귀) 이식 또는 동맥류 클립을 사용하는 피험자 또는 금속으로 작업한 피험자
- 임산부
- 알려진 신경학적 또는 혈관 질환이 있는 개인
- 수면 무호흡증, 폐기종 또는 기타 호흡기 질환이 있는 개인
- 밀실 공포증이 심한 사람
- 영어로 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 피험자
- 죄수
- 잦은 흡연자
- Tegaderm에 대한 알레르기
- 혈압이 160/110보다 크거나 85/55보다 작습니다.
- 연구 당일 두통, 어지러움, 현기증, 심계항진을 호소하는 개인.
경미한(잘 조절된) 천식은 즉각적인 배제 근거가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간헐적 저산소증
참가자는 급성 간헐적 저산소증을 받기 위해 3주 동안 주 2-4회 센터를 방문하게 됩니다.
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참가자는 비재호흡 안면 마스크를 착용하고 최대 1분 동안 또는 목표 SpO2 85%에 도달할 때까지 9% O2 가스 혼합물 호흡과 2분이 완료될 때까지 일반 실내 공기(21% O2)를 번갈아 가며 호흡합니다.
이 주기를 15번 반복하면 30분 프로토콜이 됩니다.
|
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가짜 비교기: 가짜 간헐적 저산소증
참가자는 3주 동안 매주 2-4회 저희 센터를 방문하여 가짜 간헐적 저산소증 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 비재호흡 안면 마스크를 착용하고 30분 동안 일반 공기(21% O2)를 호흡합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 대뇌 혈류
기간: 4 주
|
위상차 MRI 및 동맥 회전 라벨링 MRI는 3주 개입 전후에 전뇌 및 피질 회백질 관류(ml/100g/min)를 정량화하는 데 사용됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈관 반응성
기간: 4 주
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위상차 MRI 및 동맥 스핀 라벨링 MRI는 3주 개입 전후에 혈관 확장 가스 도전(흡입된 저산소증 또는 고탄산혈증)으로 인한 관류의 변화를 정량화하는 데 사용됩니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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