Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av mänsklig cerebrovaskulär funktion med hjälp av akut intermittent hypoxi

22 juni 2026 uppdaterad av: Northwestern University
Denna studie använder magnetisk resonanstomografi för att avgöra om 3 veckors upprepad exponering för akut intermittent hypoxi kan förbättra hjärnans blodflöde eller blodflödesreglering hos friska vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att identifiera en intervention för att förbättra funktionen hos blodkärlen i den mänskliga hjärnan, för att mildra skador på hjärnans totala funktion och förbättra hälsoresultaten under hela livslängden. Hypoxi är en potent drivkraft för angiogenes och vaskulär plasticitet, och protokoll för akut intermittent hypoxi (AIH), där en individ växlar mellan att andas lätt hypoxisk luft och normal luft, undersöks noggrant med avseende på deras potential för att förbättra människans fysiologi. Denna studie testar huruvida AIH framkallar fördelaktig vaskulär plasticitet i den mänskliga hjärnan, med hjälp av en randomiserad crossover-design för att bestämma effekten av olika dagliga AIH- eller skeninterventioner på MRT-mätningar av cerebrovaskulär fysiologi.

Friska, arbetsföra deltagare mellan 21 och 50 år kommer att bjudas in att delta i denna studie. Den dagliga AIH-interventionen består av upprepade besök på PI-laboratoriet under en treveckorsperiod för att få ett AIH- eller skenprotokoll administrerat via en hypoxigenerator och ansiktsmask (Hyp-123, Hypoxico). Blodtrycksavläsningar kommer att göras före och efter alla interventionsbesök, och SpO2-nivåer registreras kontinuerligt för säkerhetsövervakning.

Effektiviteten av de olika interventionerna för att förbättra cerebrovaskulär funktion kommer att bedömas med hjälp av MRT. Under veckan före varje interventionsperiod kommer deltagaren att genomgå MRT-skanning. Förutom strukturella och diffusionsvägda skanningar, kommer flera perfusionsmått att extraheras. Helhjärnans cerebrala blodflöde kommer att mätas med hjälp av faskontrast MRI, och kvantitativa CBF-kartor över regional perfusion kommer att mätas med hjälp av arteriell spinnmärkning MRT. Dessa perfusionsmått kommer att inhämtas tre gånger: under normoxiska (baslinje), hypoxiska och hyperkapniska tillstånd. Förändringar i perfusionsvärden under gasutmaning kommer att mäta helhjärnans och regionala cerebrovaskulära reaktivitet. MRT-protokollet kommer att upprepas en dag efter det sista interventionsbesöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer mellan 21 och 50 år
  • Inga kända neurologiska, respiratoriska eller vaskulära tillstånd
  • Säkert att skannas med MRT
  • Kunna kommunicera på engelska

Exklusions kriterier:

  • MRT-kontraindikationer som anges på MRT-säkerhetsscreeningsformuläret
  • Försökspersoner med pacemaker, cochleaimplantat (i örat) eller aneurysmklämmor eller försökspersoner som har arbetat med metall
  • Gravid kvinna
  • Individer med kända neurologiska eller vaskulära tillstånd
  • Individer med sömnapné, emfysem eller andra andningssjukdomar
  • Individer med svår klaustrofobi
  • Ämnen som inte vill eller kan ge skriftligt informerat samtycke på engelska
  • Fångar
  • Rökar ofta
  • Allergi mot Tegaderm
  • Blodtryck högre än 160/110 eller lägre än 85/55.
  • Individer som rapporterar huvudvärk, känner sig yr eller yr i huvudet eller har hjärtklappning på studiedagen.

Observera att mild (välkontrollerad) astma inte är omedelbar skäl för uteslutning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intermittent hypoxi
Deltagaren kommer att besöka vårt center 2-4 gånger i veckan under tre veckor för att få akut intermittent hypoxi.
Deltagarna kommer att bära en ansiktsmask som inte andas tillbaka och växla mellan att andas 9 % O2-gasblandning i upp till 1 minut, eller tills målet SpO2 på 85 % uppnås, och normal rumsluft (21 % O2) tills 2 minuter är klara. Denna cykel kommer att upprepas 15 gånger, vilket resulterar i ett 30-minutersprotokoll.
Sham Comparator: Sham Intermittent Hypoxi
Deltagarna kommer att besöka vårt center 2-4 gånger i veckan i tre veckor för att få skenintermittent hypoxi.
Deltagarna kommer att bära en ansiktsmask som inte andas igen och andas normal luft (21 procent O2) i 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resting Cerebral Blood Flow
Tidsram: 4 weeks
Phase-contrast MRI and Arterial Spin Labeling MRI will be used to quantify whole-brain and cortical gray matter perfusion (ml/100g/min) before and after the 3-week intervention.
4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebrovascular Reactivity
Tidsram: 4 weeks
Phase-contrast MRI and Arterial Spin Labeling MRI will be used to quantify the change in perfusion caused by a vasodilatory gas challenge (inhaled hypoxia or hypercapnia), before and after the 3-week intervention.
4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Första postat (Faktisk)

21 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00215559

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

MR-avbildningsdata och tillhörande fysiologiska data som samlas in under MRT-skanning kommer att delas i ett anonymiserat format, tillsammans med de extraherade kvantitativa perfusionskartorna och cerebrovaskulära reaktivitetskartorna. Dessa data kommer att göras tillgängliga för allmänheten genom Open Science Framework (osf.io) eller liknande offentligt arkiv. Koden kommer att göras tillgänglig via PI:s laboratorie Github-konto. En länk till dessa resurser kommer att inkluderas med publikationer som härrör från denna studie för att underlätta åtkomsten.

Tidsram för IPD-delning

Vid tidpunkten för publicering (eller inom ett år efter projektets slutförande, beroende på vad som inträffar först).

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att anonymiseras och göras allmänt tillgängliga, och vid den tidpunkten behövs inget godkännande och därför finns det inga åtkomstkriterier.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera