Ihmisen aivoverisuonitoiminnan parantaminen akuutin ajoittaisen hypoksian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa interventio, jolla parannetaan ihmisen aivojen verisuonten toimintaa, jotta voidaan lieventää aivojen yleisen toiminnan vaurioita ja parantaa terveydellisiä tuloksia koko elinkaaren ajan. Hypoksia on voimakas angiogeneesin ja verisuonten plastisuuden edistäjä, ja akuutin ajoittaisen hypoksian (AIH) protokollia, joissa yksilö hengittää vuorotellen lievästi hypoksista ilmaa ja normaalia ilmaa, tutkitaan tarkasti niiden potentiaalin parantamiseksi ihmisen fysiologiaa. Tässä tutkimuksessa testataan, herättääkö AIH hyödyllistä verisuonten plastisuutta ihmisen aivoissa, käyttämällä satunnaistettua risteytyssuunnitelmaa, jolla määritetään erilaisten päivittäisten AIH- tai valeinterventioiden vaikutus aivoverisuonifysiologian MRI-mittauksiin.
Terveet, työkykyiset 21–50-vuotiaat osallistujat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Päivittäinen AIH-interventio koostuu toistuvista käynneistä PI-laboratoriossa kolmen viikon aikana AIH- tai valeprotokollan antamiseksi hypoksiageneraattorin ja kasvonaamion (Hyp-123, Hypoxico) kautta. Verenpainelukemat mitataan ennen ja jälkeen kaikki interventiokäynnit, ja SpO2-tasot kirjataan jatkuvasti turvallisuusseurantaa varten.
Eri interventioiden tehokkuutta aivoverenkierron toiminnan parantamisessa arvioidaan magneettikuvauksella. Kutakin interventiojaksoa edeltävällä viikolla osallistujalle tehdään MRI-skannaus. Rakenteellisten ja diffuusiopainotettujen skannausten lisäksi poimitaan useita perfuusiomittareita. Kokoaivojen aivoverenkiertoa mitataan vaihekontrasti-MRI:llä, ja alueellisen perfuusion kvantitatiiviset CBF-kartat mitataan käyttämällä valtimoiden spin-leimaus-MRI:tä. Nämä perfuusiomittarit hankitaan kolme kertaa: normoksisten (perustilan), hypoksisten ja hyperkapnisten tilojen aikana. Muutokset perfuusioarvoissa kaasualtistuksen aikana mittaavat koko aivojen ja alueellista aivoverenkierron reaktiivisuutta. MRI-protokolla toistetaan yksi päivä viimeisen interventiokäynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset iältään 21-50 vuotta
- Ei tunnettuja neurologisia, hengitystie- tai verisuonisairauksia
- Turvallinen skannattava MRI:llä
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aiheet MRI-turvallisuusseulontalomakkeen mukaisesti
- Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet tai aneurysmaklipsit tai henkilöt, jotka ovat työskennelleet metallin kanssa
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, joilla on tunnetusti neurologisia tai verisuonisairauksia
- Henkilöt, joilla on uniapnea, emfyseema tai muut hengityselinten sairaudet
- Henkilöt, joilla on vakava klaustrofobia
- Kohteet, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta englanniksi
- vangit
- Usein tupakoiva
- Allergia Tegadermille
- Verenpaine yli 160/110 tai alle 85/55.
- Henkilöt, jotka raportoivat päänsärystä, huimauksesta tai pyörrytyksestä tai joilla on sydämentykytys tutkimuspäivänä.
Huomaa, että lievä (hyvin hallittu) astma ei ole välitön poissulkemisperuste.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ajoittainen hypoksia
Osallistuja vierailee keskuksessamme 2-4 kertaa viikossa kolmen viikon ajan saamaan akuutin ajoittaisen hypoksian.
|
Osallistujat käyttävät ei-hengittävää kasvonaamaria ja hengittävät vuorotellen 9-prosenttista O2-kaasuseosta enintään 1 minuutin ajan tai kunnes SpO2-tavoite on 85 prosenttia, ja normaalia huoneilmaa (21 prosenttia O2) 2 minuutin ajan.
Tämä sykli toistetaan 15 kertaa, jolloin tuloksena on 30 minuutin protokolla.
|
|
Huijausvertailija: Näennäinen ajoittainen hypoksia
Osallistujat vierailevat keskuksessamme 2-4 kertaa viikossa kolmen viikon ajan saamaan näennäisen ajoittaisen hypoksian.
|
Osallistujat käyttävät ei-hengittävää kasvonaamaria ja hengittävät normaalia ilmaa (21 prosenttia O2) 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resting Cerebral Blood Flow
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Phase-contrast MRI and Arterial Spin Labeling MRI will be used to quantify whole-brain and cortical gray matter perfusion (ml/100g/min) before and after the 3-week intervention.
|
4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cerebrovascular Reactivity
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Phase-contrast MRI and Arterial Spin Labeling MRI will be used to quantify the change in perfusion caused by a vasodilatory gas challenge (inhaled hypoxia or hypercapnia), before and after the 3-week intervention.
|
4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00215559
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .