穴位按摩对婴儿介入性疼痛的影响

目的：本研究将以随机安慰剂对照研究设计的形式进行，以研究在疫苗接种前对 GB31 穴位进行穴位按摩对疫苗引起的婴儿（0-1 岁）介入性疼痛的影响。

简介：作为一种源自具有 5000 年历史的传统中医的非药物疗法，穴位按摩作为一种治疗方法在世界各地得到广泛应用（Gach, 1990, Pour, Ameri, Kazemi, & Jahani, 2017） . 身体中有一些穴位具有很大的能量传输潜力，被称为穴位。 在穴位按摩疗法中，通过用手指向位于皮肤表面的穴位施加压力来刺激身体的调节过程。 针灸和穴位按摩使用相同的穴位。 针灸是用针进行的，而穴位按摩是用手进行的，以产生温和但坚定的压力（Ahmedov，2015 年；Gach，1990 年；Özşar，2006 年）。 由于穴位按摩是一种非侵入性手术，因此对于儿科年龄组来说，穴位按摩是一种更容易接受的治疗方式（Abbasoğlu 等人，2015 年）。 此外，它的低成本、无副作用以及不需要特定应用能力的性质也是该疗法的优势（Wang、Escalera、Lin、Maranets 和 Kain，2008 年）。

本研究旨在调查针灸在接种疫苗前应用于 GB31 穴位对婴儿接种疫苗引起的介入性疼痛的影响。 GB31穴位在大腿外侧正中线上，腘横纹上7寸[(视患者身高而定)，成人1寸=约3.3厘米]，中指尖入穴处。当患者仰卧站立和平躺并将双手放在身体两侧时接触。

参考文献，可以看出穴位按摩被用于许多领域，并且是近年来护士使用的非药物方法之一。 在此背景下，根据对儿童穴位按摩的一些护理研究，发现穴位按摩可有效减少癌症患儿的恶心和呕吐 (Jones, Isom, Kemper, & McLean, 2008, Yeh et al., 2012)，缓解化疗的副作用和减轻疲劳（Farideh Bastani、Khosravi、Borimnejad 和 Arbabi，2015 年）、改善睡眠质量（Carotenuto、Gallai、Parisi、Roccella 和 Esposito，2013 年）、缓解哮喘症状（Liu & Chien, 2015)，减轻身体压力 (Das, Nayak, & Margaret, 2011)，减轻术后症状 (Norheim, Liodden, & Howley, 2010)，减轻介入性疼痛 (Koç Özkan, Şimşek Küçükkelepçe, & Aydin Özkan, 2019, Oğul 和 Yilmaz Kurt，2021 年，Pour 等人，2017 年）。 然而，尚未发现关于在疫苗接种前应用穴位按摩对婴儿接种疫苗引起的介入性疼痛的影响的研究。 因此，本研究旨在探讨疫苗接种前穴位按摩对婴儿介入性疼痛的影响。

研究人群和抽样：研究人群包括在卫生部常规免疫计划下被研究的大学医院接种疫苗的婴儿（不分性别），研究样本将包括符合研究纳入的婴儿标准。 进行功效分析以确定样本量。 在这项研究中，功率分析是使用 Gpower v.3.1.9.4 程序进行的。 Unesi、Sajed 和 Sharifzadeh（2019 年）进行的研究用于计算样本量（Unesi、Sajed 和 Sharifzadeh，2019 年）。 在该研究中，发现每组所需的最少样本数为 35（I 类错误 = .05， 检验的功效= .90), 期望在手术过程中干预组和对照组婴儿的 FLACC 疼痛量表点之间应该有统计学意义。 计划完成研究的婴儿总数为 105 人，其中实验组 35 人，安慰剂组 35 人，对照组 35 人。

数据收集方法：数据由研究者在拟开展研究的单位收集。

以下将用于数据收集：

• 数据收集表，由研究人员准备以确定婴儿的人口统计特征，研究人员根据文献进行（Abbasoglu et al., 2015, Ahmedov, 2015, Tugcu et al., 2015）。 此表格的一些信息（例如妊娠周数、性别和出生时的人体测量数据）将从孩子的个人记录中获取。
• 面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性 (FLACC) 量表，用于确定婴儿在接种疫苗期间（接种疫苗后）的疼痛评分，
• 用于检测婴儿接种疫苗之前、期间和之后的氧饱和度 (SPO2) 和心率 (HR) 的脉搏血氧仪设备，
• 称重仪确定婴儿目前的体重，
• 身高测量尺确定婴儿目前的身高，
• 头围量尺，确定婴儿目前的头围，
• 用于确定婴儿哭泣持续时间的智能手机秒表

实验组数据采集：本组婴儿测量身高、体重、头围后，术前喂奶，静静躺在妈妈膝上，由研究者指压GB31穴位, 在要接种疫苗的腿上，按照穴位按摩技术进行 1 分钟。 穴位按摩技术的详细描述以及将对选定点施加多少压力将不包括在研究中。 穴位按摩之前和之后的注意事项如下：

• 在进行指压按摩之前，会先洗手以使其达到体温。
• 根据文献，用拇指指压GB31穴位（大腿外侧正中线，腘横纹上7寸，中指指尖触及穴位）站立和平躺，双手放在身体两侧）1 分钟，然后对实验组婴儿进行疫苗接种。
• 疫苗接种程序后，父母、观察护士和研究人员将使用 FLACC 量表进行疼痛评分。 此外，研究人员将评估和记录手术前、手术中和手术后婴儿的 HR 和 SPO2 水平。 评估过程中将使用脉搏血氧仪。婴儿的哭闹时间也会被记录下来。 秒表将用于评估过程。
• 就研究结果的可靠性而言，疫苗管理将由在疫苗部门工作的同一名护士进行。

安慰剂组数据收集：在测量该组婴儿的身高、体重和头围后，在手术前喂食并让他们在母亲的膝上平静下来，研究人员将对安慰剂（假手术）施加压力) 穴位GB31穴上至少2寸，待接种腿上，1分钟。

以下是在施加压力之前、期间和之后需要考虑的事项：

• 在进行指压按摩之前，会先洗手以使其达到体温。
• 对于安慰剂组的婴儿，在接种疫苗之前，将用拇指施加压力 1 分钟到与任何穴位不重合的点（假点）至少 2 寸以上的穴位。

在安慰剂组的婴儿被允许在母亲膝上平静 5 分钟后，在疫苗接种程序后，父母、观察护士和研究人员将使用 FLACC 量表进行疼痛评分。 此外，研究者会评估和记录手术前后婴儿的HR和SPO2水平。评估过程中会使用脉搏血氧仪。婴儿的哭闹时间也会被记录。会使用秒表在评估过程中。 就研究结果的可靠性而言，疫苗管理将由在疫苗部门工作的同一名护士进行。

对照组数据收集：该组中的婴儿将在手术前喂食，测量身高、体重和头围，让他们安静地躺在母亲的膝上。 在没有任何干预的情况下，让该组婴儿在母亲膝上安静下来 5 分钟，并在疫苗接种程序后由父母、观察护士和研究人员使用 FLACC 量表进行疼痛评分。 此外，婴儿在手术前、手术中和手术后的HR和SPO2水平将由研究者进行评估和记录。评估过程中将使用脉搏血氧仪。婴儿的哭闹时间也会被记录。秒表将在评价过程中使用。 就研究结果的可靠性而言，疫苗管理将由在疫苗部门工作的同一名护士进行。