Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainantan vaikutus imeväisten interventiokipuun

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Tanju OĞUL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Akupainantavaikutus interventiokipuun vauvaiässä ennen rokotusta: satunnaistettu lumekontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sappirakon (GB) 31 "Fengshi" akupunktiopisteeseen ennen rokotuksia käytettävän akupainanta vaikutusta rokotusten aiheuttamaan interventiokipuun pikkulapsilla. Kirjallisuuden perusteella voidaan havaita, että akupainantaa käytetään monilla aloilla ja se kuuluu ei-farmakologisiin menetelmiin, joita sairaanhoitajat ovat käyttäneet viime vuosina. Akupainanta ei kuitenkaan ole todettu tehneen tutkimusta sovelletun akupainanta vaikutuksista. ennen rokotetta rokotusten aiheuttaman interventiokivun hoitoon imeväisille. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ennen rokotusta tehdyn akupainanta vaikutusta imeväisten interventiokipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimussuunnitelmassa, jossa tutkitaan ennen rokotuksia GB31-akupunktiopisteeseen sovellettavan akupainauksen vaikutusta rokotteen aiheuttamaan interventiokipuun pikkulapsilla (0-1 vuotta).

Johdanto: Akupainanta on 5000-vuotisesta perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä peräisin oleva ei-farmakologinen menetelmä, jota käytetään hoitomenetelmänä eri puolilla maailmaa (Gach, 1990, Pour, Ameri, Kazemi ja Jahani, 2017) . Kehossa on joitain pisteitä, joilla on suuri potentiaali energiansiirtoon ja jotka tunnetaan akupunktiopisteinä. Akupainantahoidossa kehon säätelyprosesseja stimuloidaan kohdistamalla sormilla paineita ihon pinnalla oleviin akupunktiopisteisiin. Samoja pisteitä käytetään akupunktiossa ja akupainauksessa. Akupunktio suoritetaan neulalla, kun taas akupainanta tehdään käsin kevyen mutta lujan paineen aikaansaamiseksi (Ahmedov, 2015, Gach, 1990, Özşar, 2006). Akupainanta on hyväksyttävämpi hoitomuoto lasten ikäryhmille, koska se on ei-invasiivinen toimenpide (Abbasoğlu et al., 2015). Lisäksi sen alhainen hinta, sivuvaikutusten puute ja sen luonne, joka ei vaadi erityisiä kykyjä soveltamiseen, ovat myös tämän terapian edullisia puolia (Wang, Escalera, Lin, Maranets ja Kain, 2008).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ennen rokotuksia GB31-akupunktiopisteeseen sovellettavan akupainanta vaikutusta rokotusten aiheuttamaan interventiokipuun pikkulapsilla. GB31-akupunktiopiste sijaitsee reiden lateraalisella keskiviivalla, 7 cun [(riippuu potilaan pituudesta), aikuisilla 1 cun = noin 3,3 cm] poikittaisen polvitaipeen yläpuolella, pisteessä, johon keskisormen kärki tulee kosketus, kun potilas seisoo ja makaa selällään ja laittaa kätensä sivuille.

Kirjallisuuden perusteella voidaan havaita, että akupainantaa käytetään monilla aloilla ja se kuuluu ei-farmakologisiin menetelmiin, joita sairaanhoitajat ovat käyttäneet viime vuosina. Tässä yhteydessä joidenkin lasten akupainantaa koskevien hoitotyön tutkimusten mukaan akupainanta todettiin tehokkaaksi vähentämään pahoinvointia ja oksentelua lapsilla, joilla on syöpä (Jones, Isom, Kemper, & McLean, 2008, Yeh et al., 2012), mikä lievittää. kemoterapian sivuvaikutukset ja väsymyksen vähentäminen (Farideh Bastani, Khosravi, Borimnejad, & Arbabi, 2015), unen laadun parantaminen (Carotenuto, Gallai, Parisi, Roccella ja Esposito, 2013), astman oireiden lievitys (Liu & Arbabi Chien, 2015), vähentää fyysistä stressiä (Das, Nayak ja Margaret, 2011), lievittää leikkauksen jälkeisiä oireita (Norheim, Liodden ja Howley, 2010) ja lievittää interventiokipua (Koç Özkan, Şimşek Küçükkelepçe ja Aydin Özkan, 2019). Oğul & Yilmaz Kurt, 2021, Pour et al., 2017). Mitään tutkimusta ei kuitenkaan ole havaittu ennen rokotetta käytetyn akupainanta vaikutuksesta rokotusten aiheuttamaan interventiokipuun imeväisille. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ennen rokotusta tehdyn akupainanta vaikutusta imeväisten interventiokipuun.

Tutkimuspopulaatio ja näytteenotto: Tutkimuspopulaatio koostuu pikkulapsista (sukupuolesta riippumatta), joita tutkittu yliopistollinen sairaala on rokottanut terveysministeriön rutiininomaisessa rokotusohjelmassa, ja tutkimusotos koostuu pikkulapsista, jotka täyttävät tutkimuksen mukaan. kriteeri. Tehoanalyysi suoritettiin näytekoon määrittämiseksi. Tutkimuksessa tehoanalyysi suoritettiin Gpower v.3.1.9.4 -ohjelmalla. Otoskoon laskemiseen käytettiin Unesin, Sajedin ja Sharifzadehin (2019) tekemää tutkimusta (Unesi, Sajed & Sharifzadeh, 2019). Tutkimuksessa vaadittiin näytteiden vähimmäismääräksi 35 kussakin ryhmässä (tyypin I virhe = 0,05, Testin teho = .90), sillä odotuksella, että interventio- ja kontrolliryhmien imeväisten FLACC-kipuasteikon pisteiden välillä tulisi olla tilastollista merkitsevyyttä toimenpiteen aikana. Tutkimus oli tarkoitus saattaa päätökseen yhteensä 105 vauvalla, joista 35 koeryhmässä, 35 lumelääkeryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä.

Tiedonkeruumenetelmä: Tutkija kerää tiedot siinä yksikössä, jossa tutkimus aiotaan suorittaa.

Tietojen keräämisessä käytetään seuraavaa:

  • Tiedonkeruulomake, jonka tutkija oli laatinut vauvan demografisten ominaisuuksien määrittämiseksi, tutkija suoritettiin kirjallisuuden mukaisesti (Abbasoglu et al., 2015, Ahmedov, 2015, Tugcu et al., 2015). Osa tämän lomakkeen tiedoista (kuten raskausviikko, sukupuoli ja antropometriset mittaukset syntymässä) otetaan lapsen henkilökohtaisista tiedoista.
  • Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) -asteikko, jolla määritetään vauvan kipupisteet rokotteen antamisen aikana (rokotuksen jälkeen),
  • Pulssioksimetrilaite happisaturaation (SPO2) ja sykkeen (HR) havaitsemiseen ennen pikkulasten rokotusta, sen aikana ja sen jälkeen,
  • vaaka vauvojen nykyisen painon määrittämiseksi,
  • Pituuden mittanauha imeväisten nykyisen pituuden määrittämiseen,
  • Päänympärysmittanauha imeväisten nykyisen pään ympärysmitan määrittämiseen,
  • Älypuhelimen sekuntikello imeväisten itkuajan mittaamiseen

Kokeellinen ryhmätiedonkeruu: Mitattuaan tämän ryhmän vauvojen pituuden, painon ja pään ympärysmitan, jotka on ruokittu ennen toimenpidettä ja joiden annetaan rauhoittua äitinsä sylissä, tutkija soveltaa akupainanta GB31-akupunktiopisteeseen. , rokotettavalle jalalle, 1 minuutin ajan akupainantatekniikan mukaisesti. Tutkimukseen ei sisälly yksityiskohtaisia ​​kuvauksia akupainantatekniikasta ja siitä, kuinka paljon paineita kohdistetaan valittuihin pisteisiin. Huomioitavaa ennen akupainantakäsittelyä ja sen jälkeen ovat seuraavat:

  • Ennen akupainantaa kädet pestään, jotta ne lämpenevät kehon lämpötilaan.
  • Kirjallisuuden mukaan akupainanta tehdään peukalolla GB31-akupunktiopisteeseen (reiden lateraalisella keskiviivalla, 7 cun poikittaisen polvitaipeen yläpuolella, kohta, jossa keskisormen kärki koskettaa potilaan seisoo ja makaa selällään ja laittaa kätensä sivuille) 1 minuutin ajan ennen kuin rokote annetaan koeryhmän pikkulapsille.
  • Vanhemmat, tarkkaileva sairaanhoitaja ja tutkija tekevät kivun pisteytyksen FLACC-asteikolla rokotuksen jälkeen. Lisäksi tutkija arvioi ja kirjaa vauvojen HR- ja SPO2-tason ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Arviointiprosessissa käytetään pulssioksimetriä. Myös vauvojen itkuaika kirjataan. Arviointiprosessissa käytetään sekuntikelloa.
  • Tutkimustulosten luotettavuuden kannalta rokotteen antamisen suorittaa sama rokoteyksikössä työskentelevä sairaanhoitaja.

Plaseboryhmätiedonkeruu: Mitattuaan tämän ryhmän vauvojen pituuden, painon ja pään ympärysmitan, jotka on ruokittu ennen toimenpidettä ja joiden annetaan rauhoittua äitinsä sylissä, tutkija kohdistaa painetta lumelääkkeeseen (huijaus). ) piste vähintään 2 cun GB31-akupunktiopisteen yläpuolelle, rokotettavassa jalassa 1 minuutin ajan.

Seuraavat seikat on otettava huomioon ennen paineen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen:

  • Ennen akupainantaa kädet pestään, jotta ne lämpenevät kehon lämpötilaan.
  • Plaseboryhmän pikkulapsille painetaan peukalolla 1 minuutin ajan kohtaan (huijauspiste), joka ei ole yhdenmukainen minkään akupunktiopisteen kanssa vähintään 2 cunia akupunktiopisteen yläpuolella ennen rokotteen antamista.

Kun lumeryhmän vauvojen on annettu rauhoittua äidin sylissä 5 minuuttia, vanhemmat, tarkkaileva sairaanhoitaja ja tutkija tekevät kivun pisteytyksen FLACC-asteikolla rokotuksen jälkeen. Lisäksi tutkija arvioi ja kirjaa vauvojen syke- ja SPO2-tason ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Arviointiprosessissa käytetään pulssioksimetriä. Myös vauvojen itkuaika kirjataan. Käytetään sekuntikelloa. arviointiprosessissa. Tutkimustulosten luotettavuuden kannalta rokotteen antamisen suorittaa sama rokoteyksikössä työskentelevä sairaanhoitaja.

Kontrolliryhmän tiedonkeruu: Tämän ryhmän vauvat ruokitaan ennen toimenpidettä, heidän pituus, paino ja pään ympärysmitta mitataan ja heidän annetaan rauhoittua äitinsä sylissä. Ilman väliintuloa tämän ryhmän vauvat saavat rauhoittua äidin sylissä 5 minuuttia ja vanhemmat, tarkkaileva hoitaja ja tutkija tekevät kivun pisteytyksen FLACC-asteikolla rokotuksen jälkeen. Lisäksi tutkija arvioi ja kirjaa vauvojen syke- ja SPO2-tason ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Arviointiprosessissa käytetään pulssioksimetriä. Myös vauvojen itkuaika tallennetaan. Sekuntikello on käytössä. käytetään arviointiprosessissa. Tutkimustulosten luotettavuuden kannalta rokotteen antamisen suorittaa sama rokoteyksikössä työskentelevä sairaanhoitaja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Olla terveellinen
  • Olla vanhempi kuin 4 viikkoa
  • Olla alle 1-vuotias
  • Vanhempien suostumus osallistua tutkimukseen
  • Syntyy 38-42 raskausviikolla
  • Osallistua terveysministeriön rutiininomaiseen rokotusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla sairas vauva
  • Ollakseen yli 1-vuotias
  • Ollut syönyt kipulääkkeitä viimeisen 4 tunnin aikana
  • Syntyy alle 37 raskausviikolla
  • Vanhemmat eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Tutkija antaa akupainanta tämän ryhmän vauvoille tekniikan mukaisesti 1 minuutin ajan GB31-akupunktiopisteessä jalassa, johon rokote annetaan. Huomiot ennen akupainantaa, sen aikana ja sen jälkeen ovat seuraavat:

  • Kädet pestään, jotta ne lämpenevät kehon lämpötilaan.
  • Akupainanta annetaan peukalolla GB31-akupunktiopisteeseen 1 minuutin ajan ennen kuin rokote annetaan koeryhmän vauvoille.
  • Vanhemmat, tarkkaileva sairaanhoitaja ja tutkija tekevät kivun pisteytyksen FLACC-asteikolla rokotuksen jälkeen. Lisäksi tutkija arvioi ja kirjaa vauvojen syke- ja SPO2-tason ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Myös vauvojen itkuaika kirjataan.
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimussuunnitelmassa, jossa tutkitaan sappirakon (GB) 31 "Fengshi" akupunktiopisteeseen ennen rokotuksia käytettävän akupainanta vaikutusta imeväisten (0-1 v.) interventiokipuun. ) rokotteen aiheuttama.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä

Tutkija kohdistaa painetta lumepisteeseen, joka on vähintään 2 cunia GB31-akupunktiopisteen yläpuolella, rokotettavaan jalkaan 1 minuutin ajan. Huomiot ennen painetta, sen aikana ja sen jälkeen ovat seuraavat:

  • Kädet pestään, jotta ne lämpenevät kehon lämpötilaan.
  • Plaseboryhmän pikkulapsille painetaan peukalolla 1 minuutin ajan plasebopisteeseen, joka ei ole yhdenmukainen minkään akupunktiopisteen kanssa vähintään 2 cunia akupunktiopisteen yläpuolella ennen rokotteen antamista.
  • Vanhemmat, tarkkaileva sairaanhoitaja ja tutkija tekevät kivun pisteytyksen FLACC-asteikolla rokotuksen jälkeen. Lisäksi tutkija arvioi ja kirjaa vauvojen syke- ja SPO2-tason ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Myös vauvojen itkuaika kirjataan.
Placebo Akupainanta
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä

Huomiot ennen, aikana ja jälkeen ovat seuraavat:

Ilman mitään väliintuloa tämän ryhmän pikkulapsille kivun pisteytyksen tekevät vanhemmat, tarkkaileva sairaanhoitaja ja tutkija FLACC-asteikolla rokotuksen jälkeen. Lisäksi tutkija arvioi ja kirjaa vauvojen syke- ja SPO2-tason ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Myös vauvojen itkuaika kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Alkaen rokotuksesta ja 1 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
Vanhemmille tiedotetaan FLACC-kipuasteikosta ja heitä pyydetään merkitsemään asteikolle lasten kiputasot. Lisäksi lasten kiputasot määrittävät tutkija ja lastenhoitoon erikoistunut sairaanhoitaja samaa asteikkoa käyttäen.
Alkaen rokotuksesta ja 1 minuuttiin toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (HR)
Aikaikkuna: Ennen (1 minuutti), toimenpiteen aikana ja sen jälkeen (1 minuutti).
Vauvojen syke mitataan käsin kannettavalla pulssioksimetrillä (Nellcor, Covidien, Made in USA) ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Ennen (1 minuutti), toimenpiteen aikana ja sen jälkeen (1 minuutti).
Perifeerinen happisaturaatiotaso (SPO2)
Aikaikkuna: Ennen (1 minuutti), toimenpiteen aikana ja sen jälkeen (1 minuutti).
Vauvojen perifeeriset happisaturaatiotasot mitataan käsin kannettavalla pulssioksimetrillä (Nellcor, Covidien, Made in USA) ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Ennen (1 minuutti), toimenpiteen aikana ja sen jälkeen (1 minuutti).
Itku aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (1 minuutti)
Lasten itkuaika mitataan toimenpiteen jälkeen älypuhelimen (Apple, Iphone 6s plus, Assembled in China) sekuntikellolla.
Toimenpiteen jälkeen (1 minuutti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Duygu GÖZEN, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Effect of Acupressure on Pain

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi, vain

3
Tilaa