MOBILE AYA 研究中青少年和青年癌症患者或有心血管疾病发病率和衰弱风险的幸存者的活动能力和身体活动
2023年4月20日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
一项对有心血管疾病发病率和虚弱风险的青少年和年轻成人 (AYA) 患者的数字表型流动性和身体活动的研究:MOBILE AYA
本研究试图通过使用名为 Beiwe 的智能手机应用程序,更多地了解青少年和年轻成人 (AYA) 癌症患者或存在心血管疾病发病率和虚弱风险的幸存者的活动水平。
收集 AYA 癌症患者或幸存者的活动水平数据可能有助于患者获得更好的生活质量。
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 根据智能手机传感器数据表征患者随时间的流动性,包括在家和医院的停留时间,以及离开家或医院的时间,将积极接受治疗的患者(参考治疗开始的时间)与接受治疗的患者分开考虑(参考治疗结束的时间)。
二。 根据智能手机传感器数据,在治疗期间和之后(分别)描述患者身体活动随时间的变化,包括不活动时间和活动水平,在家和医院以及远离家或医院,考虑积极接受治疗的患者(参考治疗开始的时间) ) 与治疗后的那些分开(参考治疗结束的时间)。
次要目标:
I. 根据智能手机传感器数据表征患者随时间的流动性,包括在家和医院的停留时间,以及离开家或医院的时间,将积极接受治疗的患者(参考治疗开始的时间)与接受治疗的患者分开考虑(参考治疗结束的时间),按疾病和治疗(化疗、放疗)分组,控制年龄、性别、种族和体重指数 (BMI)。
二。 根据治疗期间和治疗后(分别)的智能手机传感器数据表征患者身体活动随时间的变化,包括在家和医院以及远离家或医院的不活动时间和活动水平,同时考虑积极接受治疗的患者(参考治疗开始的时间)与治疗后的患者分开(参考治疗结束的时间),按疾病和治疗(化疗、放疗)分组,控制年龄、性别、种族和 BMI。
大纲:
患者在治疗期间或治疗后使用智能手机应用程序最多可监测 180 天的身体活动和活动能力。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 39年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
有患心血管疾病和/或虚弱风险且在开始抗癌治疗后 3 周内患有癌症的青少年和年轻人。
描述
纳入标准:
- 进入研究时年龄在 15-39 岁之间的患者
- 患者必须在开始抗癌治疗后的 3 周内
患者必须诊断为霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、肉瘤,并计划接受蒽环类药物或胸部放射治疗或
- 诊断为中枢神经系统 (CNS) 肿瘤或
- 有计划接受干细胞移植
- 患者必须拥有智能手机设备并定期访问互联网
- 患者必须会说英语
排除标准:
- 属于国家病房的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性(身体活动跟踪)
患者在治疗期间或治疗后使用智能手机应用程序最多可监测 180 天的身体活动和活动能力。
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使用智能手机应用程序
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表征患者随时间的流动性。
大体时间:通过学习完成,平均1年
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将通过与时间点(30、60、90、120、150 和 180 天)相关的线性混合效应模型进行分析,对患者进行阻断,并通过 Tukey 调整对比评估时间点之间的差异。
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michael Roth, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月17日
初级完成 (实际的)
2023年4月18日
研究完成 (实际的)
2023年4月18日
研究注册日期
首次提交
2021年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月22日
首次发布 (实际的)
2021年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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