- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05169151
청소년 및 젊은 성인 암 환자 또는 심혈관 이환율 및 노쇠 위험이 있는 생존자의 이동성 및 신체 활동, MOBILE AYA 연구
심혈관 이환율 및 허약의 위험이 있는 청소년 및 청년(AYA) 환자의 디지털 표현형 이동성 및 신체 활동에 대한 연구: MOBILE AYA
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 적극적으로 치료를 받고 있는 환자(치료 시작 기준 시간)를 치료 후 환자와 별도로 고려하여 집과 병원에 머무는 시간, 집이나 병원에서 보내는 시간을 포함하여 스마트폰 센서 데이터를 기반으로 시간 경과에 따른 환자 이동성을 특성화합니다. (치료 종료를 기준으로 한 시간).
II. 스마트폰 센서 데이터를 기반으로 시간 경과에 따른 환자 신체 활동 특성화, 치료 중 및 치료 후(별도), 비활성 시간 및 활동 수준 포함, 집과 병원에서 그리고 집이나 병원 밖에서, 적극적으로 치료를 받고 있는 환자를 고려(치료 시작을 기준으로 한 시간) ) 다음 치료(치료 종료를 기준으로 한 시간)와는 별도로.
2차 목표:
I. 적극적으로 치료를 받고 있는 환자(치료 시작 기준 시간)를 치료 후 환자와 별도로 고려하여 집과 병원에 머무는 시간, 집이나 병원에서 보내는 시간을 포함하여 스마트폰 센서 데이터를 기반으로 시간 경과에 따른 환자 이동성을 특성화합니다. (치료 종료 기준 시간), 질병 및 치료(화학 요법, 방사선 요법)별로 그룹화하고 연령, 성별, 인종 및 체질량 지수(BMI)를 제어합니다.
II. 적극적으로 치료를 받고 있는 환자를 고려하여 (별도로) 비활동 시간 및 활동 수준을 포함하여 집과 병원에서 그리고 집이나 병원에서 멀리 떨어진 곳에서 스마트폰 센서 데이터를 기반으로 시간 경과에 따른 환자 신체 활동을 특성화합니다(치료 시작 기준 시간). 질병 및 치료(화학 요법, 방사선 요법)별로 그룹화되고 연령, 성별, 인종 및 BMI를 통제하는 치료 후(치료 종료까지의 시간 참조)와 별도로.
개요:
환자는 스마트폰 애플리케이션을 활용하여 치료 중 또는 치료 후 최대 180일 동안 신체 활동과 이동성을 모니터링합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시점에 15-39세인 환자
- 환자는 항암 치료 시작 후 3주 이내여야 합니다.
환자는 호지킨 림프종, 비호지킨 림프종, 육종 진단을 받았고 안트라사이클린 또는 흉부 방사선 요법을 받을 계획이 있어야 합니다. 또는
- 중추신경계(CNS) 종양 진단을 받거나
- 줄기 세포 이식을 받을 계획이 있는 경우
- 환자는 스마트폰 장치가 있어야 하며 인터넷에 정기적으로 액세스해야 합니다.
- 환자는 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 국가의 병동인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(신체 활동 추적)
환자는 스마트폰 애플리케이션을 활용하여 치료 중 또는 치료 후 최대 180일 동안 신체 활동과 이동성을 모니터링합니다.
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스마트폰 애플리케이션 활용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 지남에 따라 환자 이동성을 특성화합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
시점(30일, 60일, 90일, 120일, 150일 및 180일)과 관련하여 선형 혼합 효과 모델로 분석하고 환자를 차단하며 Tukey 조정 대비로 평가한 시점 간의 차이를 가집니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-1048 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10994 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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