Mobilidade e atividade física em pacientes com câncer adolescentes e adultos jovens ou sobreviventes em risco de morbidade e fragilidade cardiovascular, estudo MOBILE AYA
Um estudo para o fenótipo digital Mobilidade e atividade física em pacientes adolescentes e adultos jovens (AYA) em risco de morbidade e fragilidade cardiovascular: AYA MÓVEL
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Caracterizar a mobilidade do paciente ao longo do tempo com base nos dados do sensor do smartphone, incluindo o tempo de permanência em casa e no hospital, bem como o tempo gasto fora de casa ou do hospital, considerando os pacientes em tratamento ativo (tempo referente ao início do tratamento) separadamente daqueles em tratamento (tempo referenciado ao final do tratamento).
II. Caracterizar a atividade física do paciente ao longo do tempo com base nos dados do sensor do smartphone, durante e após o tratamento (separadamente), incluindo tempo de inatividade e nível de atividade, em casa e no hospital e fora de casa ou no hospital, considerando pacientes em tratamento ativo (tempo referente ao início do tratamento ) separadamente daqueles após o tratamento (tempo referenciado ao término do tratamento).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Caracterizar a mobilidade do paciente ao longo do tempo com base nos dados do sensor do smartphone, incluindo o tempo de permanência em casa e no hospital, bem como o tempo gasto fora de casa ou do hospital, considerando os pacientes em tratamento ativo (tempo referente ao início do tratamento) separadamente daqueles em tratamento (tempo referente ao término do tratamento), agrupados por doença e tratamento (quimioterapia, radioterapia), controlando por idade, sexo, raça e índice de massa corporal (IMC).
II. Caracterizar a atividade física do paciente ao longo do tempo com base nos dados do sensor do smartphone durante e após o tratamento (separadamente), incluindo tempo de inatividade e nível de atividade, em casa e no hospital e fora de casa ou no hospital, considerando pacientes em tratamento ativo (tempo referente ao início do tratamento) separadamente daqueles após o tratamento (tempo referente ao término do tratamento), agrupados por doença e tratamento (quimioterapia, radioterapia), controlando por idade, sexo, raça e IMC.
CONTORNO:
Os pacientes utilizam aplicativo de smartphone para monitorar atividade física e mobilidade até 180 dias durante o tratamento ou pós-tratamento.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 15 e 39 anos no momento da entrada no estudo
- Os pacientes devem estar dentro de 3 semanas após o início da terapia anti-câncer
Os pacientes devem ter um diagnóstico de linfoma de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin, sarcoma e ter planos de receber antraciclinas ou radioterapia no tórax OU
- tem um diagnóstico de tumor do sistema nervoso central (SNC) OU
- tem planos de receber um transplante de células-tronco
- Os pacientes devem ter um dispositivo smartphone e acesso regular à internet
- Os pacientes devem ser fluentes em inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes que são uma ala do estado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (rastreamento de atividade física)
Os pacientes utilizam aplicativo de smartphone para monitorar atividade física e mobilidade até 180 dias durante o tratamento ou pós-tratamento.
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Utilizar aplicativo para smartphone
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar a mobilidade do paciente ao longo do tempo.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Serão analisados modelos lineares de efeitos mistos em relação aos pontos temporais (30, 60, 90, 120, 150 e 180 dias), bloqueio no paciente, com diferenças entre os pontos temporais avaliados pelos contrastes ajustados por Tukey.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Linfoma
- Fragilidade
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1048 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10994 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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