Movilidad y actividad física en pacientes con cáncer adolescentes y adultos jóvenes o sobrevivientes en riesgo de morbilidad y fragilidad cardiovascular, el estudio MOBILE AYA
Un estudio para fenotipar digitalmente la movilidad y la actividad física en pacientes adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con riesgo de morbilidad y fragilidad cardiovascular: MOBILE AYA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Caracterizar la movilidad de los pacientes a lo largo del tiempo en función de los datos de los sensores de los teléfonos inteligentes, incluido el tiempo de permanencia en el hogar y el hospital, así como el tiempo que pasan fuera del hogar o el hospital, considerando a los pacientes que se encuentran en tratamiento activo (tiempo referido al inicio del tratamiento) por separado de los que siguen el tratamiento (tiempo referido al final del tratamiento).
II. Para caracterizar la actividad física del paciente a lo largo del tiempo en función de los datos del sensor del teléfono inteligente, durante y después del tratamiento (por separado), incluido el tiempo de inactividad y el nivel de actividad, en el hogar y el hospital y fuera del hogar o el hospital, teniendo en cuenta a los pacientes que se encuentran en tratamiento activo (tiempo referido al inicio del tratamiento). ) por separado de los siguientes al tratamiento (tiempo referido al final del tratamiento).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Caracterizar la movilidad de los pacientes a lo largo del tiempo en función de los datos de los sensores de los teléfonos inteligentes, incluido el tiempo de permanencia en el hogar y el hospital, así como el tiempo que pasan fuera del hogar o el hospital, considerando a los pacientes que se encuentran en tratamiento activo (tiempo referido al inicio del tratamiento) por separado de los que siguen el tratamiento. (tiempo de referencia al final del tratamiento), agrupados por enfermedad y tratamiento (quimioterapia, radioterapia), controlando por edad, sexo, raza e índice de masa corporal (IMC).
II. Para caracterizar la actividad física del paciente a lo largo del tiempo en función de los datos del sensor del teléfono inteligente durante y después del tratamiento (por separado), incluido el tiempo de inactividad y el nivel de actividad, en el hogar y el hospital y fuera del hogar o el hospital, teniendo en cuenta a los pacientes que se encuentran en tratamiento activo (tiempo referido al inicio del tratamiento) separados de los que siguieron al tratamiento (tiempo referido al final del tratamiento), agrupados por enfermedad y tratamiento (quimioterapia, radioterapia), controlando por edad, sexo, raza e IMC.
DESCRIBIR:
Los pacientes utilizan una aplicación de teléfono inteligente para controlar la actividad física y la movilidad hasta 180 días durante el tratamiento o después del tratamiento.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 15 a 39 años al momento de ingresar al estudio
- Los pacientes deben estar dentro de las 3 semanas posteriores al inicio de la terapia contra el cáncer.
Los pacientes deben tener un diagnóstico de linfoma de Hodgkin, linfoma no Hodgkin, sarcoma y planes para recibir antraciclinas o radioterapia en el tórax O
- tiene un diagnóstico de un tumor del sistema nervioso central (SNC) O
- tiene planes de recibir un trasplante de células madre
- Los pacientes deben tener un dispositivo de teléfono inteligente y acceso regular a Internet.
- Los pacientes deben ser de habla inglesa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están bajo la tutela del estado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (seguimiento de la actividad física)
Los pacientes utilizan una aplicación de teléfono inteligente para controlar la actividad física y la movilidad hasta 180 días durante el tratamiento o después del tratamiento.
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Utilizar la aplicación de teléfono inteligente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar la movilidad del paciente a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Serán analizados por modelos lineales de efectos mixtos con relación al punto temporal (30, 60, 90, 120, 150 y 180 días), bloqueo por paciente, con diferencias entre puntos temporales evaluados por contrastes ajustados por Tukey.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Linfoma
- Fragilidad
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1048 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10994 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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