- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05169151
Liikkuvuus ja fyysinen aktiivisuus nuorilla ja nuorilla aikuisilla syöpäpotilailla tai eloonjääneillä, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien ja heikkouden riski, MOBILE AYA -tutkimus
Tutkimus liikkuvuuden ja fyysisen aktiivisuuden digitaalisesta fenotyypistä nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AYA) potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitautien ja heikkouden riski: MOBILE AYA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Luonnehtia potilaan liikkuvuutta ajan mittaan älypuhelimen anturitietojen perusteella, mukaan lukien viipymäaika kotona ja sairaalassa sekä poissa kotoa tai sairaalasta vietetyt aika, ottaen huomioon aktiivisesti hoidossa olevat potilaat (hoidon alkamisaika) erillään hoidon jälkeisistä potilaista (aika viitataan hoidon päättymiseen).
II. Luonnehditaan potilaan fyysistä aktiivisuutta ajan kuluessa älypuhelimen anturitietojen perusteella, hoidon aikana ja sen jälkeen (erikseen), mukaan lukien passiivisuusaika ja aktiivisuustaso, kotona ja sairaalassa sekä poissa kotoa tai sairaalasta, ottaen huomioon aktiivisesti hoidossa olevat potilaat (aika viitataan hoidon alkamiseen). ) erillään hoidon jälkeisistä (aika viitataan hoidon loppuun).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Luonnehtia potilaan liikkuvuutta ajan mittaan älypuhelimen anturitietojen perusteella, mukaan lukien viipymäaika kotona ja sairaalassa sekä poissa kotoa tai sairaalasta vietetyt aika, ottaen huomioon aktiivisesti hoidossa olevat potilaat (hoidon alkamisaika) erillään hoidon jälkeisistä potilaista (aika viitataan hoidon loppuun), ryhmitelty sairauden ja hoidon mukaan (kemoterapia, sädehoito), iän, sukupuolen, rodun ja painoindeksin (BMI) hallintaan.
II. Potilaan fyysisen aktiivisuuden karakterisoiminen ajan kuluessa perustuen älypuhelimen anturitietoihin hoidon aikana ja sen jälkeen (erikseen), mukaan lukien passiivisuusaika ja aktiivisuustaso, kotona ja sairaalassa sekä poissa kotoa tai sairaalasta, ottaen huomioon aktiivisesti hoidossa olevat potilaat (aika viitataan hoidon alkamiseen) erillään hoidon jälkeisistä (aika viitataan hoidon loppuun), ryhmitelty sairauden ja hoidon mukaan (kemoterapia, sädehoito), iän, sukupuolen, rodun ja BMI:n mukaan.
YHTEENVETO:
Potilaat käyttävät älypuhelinsovellusta fyysisen aktiivisuuden ja liikkuvuuden seuraamiseen jopa 180 päivää hoidon aikana tai hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat tutkimukseen tullessa 15-39-vuotiaita
- Potilaiden tulee olla kolmen viikon sisällä syöpähoidon aloittamisesta
Potilailla on oltava diagnoosi Hodgkin-lymfooma, non-Hodgkin-lymfooma, sarkooma ja he aikovat saada antrasykliinejä tai sädehoitoa rintakehään TAI
- sinulla on keskushermoston (CNS) kasvaindiagnoosi TAI
- he suunnittelevat kantasolusiirtoa
- Potilaalla tulee olla älypuhelin ja säännöllinen pääsy Internetiin
- Potilaiden tulee puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat valtion osasto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (fyysisen aktiivisuuden seuranta)
Potilaat käyttävät älypuhelinsovellusta fyysisen aktiivisuuden ja liikkuvuuden seuraamiseen jopa 180 päivää hoidon aikana tai hoidon jälkeen.
|
Käytä älypuhelinsovellusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan liikkuvuuden kuvaaminen ajan kuluessa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Analysoidaan lineaarisilla sekavaikutteisilla malleilla suhteessa aikapisteeseen (30, 60, 90, 120, 150 ja 180 päivää), potilaaseen kohdistuva esto, ja aikapisteiden väliset erot on arvioitu Tukey-säädetyillä kontrasteilla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1048 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10994 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .