- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05169151
Rörlighet och fysisk aktivitet hos tonåringar och unga vuxna cancerpatienter eller överlevande i riskzonen för kardiovaskulär sjuklighet och skörhet, MOBILE AYA-studien
En studie för att digitalt fenotypa rörlighet och fysisk aktivitet hos ungdomar och unga vuxna (AYA) patienter med risk för kardiovaskulär sjuklighet och skörhet: MOBILE AYA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att karakterisera patientrörlighet över tid baserat på smarttelefonsensordata, inklusive uppehållstid i hemmet och sjukhuset, såväl som tid borta från hemmet eller sjukhuset, med hänsyn till patienter som aktivt genomgår behandling (tid refererad till behandlingsstart) separat från de efter behandling (tiden hänvisas till behandlingens slut).
II. Att karakterisera patientens fysiska aktivitet över tid baserat på smarttelefonsensordata, under och efter behandling (separat), inklusive inaktivitetstid och aktivitetsnivå, hemma och på sjukhuset och borta från hemmet eller sjukhuset, med tanke på patienter som aktivt genomgår behandling (tid som refereras till behandlingsstart ) separat från de som följer efter behandlingen (tiden hänvisad till behandlingens slut).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att karakterisera patientrörlighet över tid baserat på smarttelefonsensordata, inklusive uppehållstid i hemmet och sjukhuset, såväl som tid borta från hemmet eller sjukhuset, med hänsyn till patienter som aktivt genomgår behandling (tid refererad till behandlingsstart) separat från de efter behandling (tid refererad till behandlingsslut), grupperad efter sjukdom och behandling (kemoterapi, strålbehandling), kontrollerande för ålder, kön, ras och kroppsmassaindex (BMI).
II. Att karakterisera patientens fysiska aktivitet över tid baserat på smarttelefonsensordata under och efter behandling (separat), inklusive inaktivitetstid och aktivitetsnivå, hemma och på sjukhuset och borta från hemmet eller sjukhuset, med tanke på patienter som aktivt genomgår behandling (tid som refereras till behandlingsstart) separat från de som följer efter behandling (tid refererad till behandlingsslut), grupperade efter sjukdom och behandling (kemoterapi, strålbehandling), kontrollerande för ålder, kön, ras och BMI.
SKISSERA:
Patienter använder smartphoneapplikationer för att övervaka fysisk aktivitet och rörlighet upp till 180 dagar under behandling eller efterbehandling.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter är 15-39 år vid tidpunkten för studiestart
- Patienterna måste vara inom 3 veckor efter påbörjad anti-cancerterapi
Patienter måste ha diagnosen Hodgkin lymfom, non-Hodgkin lymfom, sarkom och ha planer på att få antracykliner eller strålbehandling mot bröstet ELLER
- har diagnosen en tumör i centrala nervsystemet (CNS) ELLER
- har planer på att få en stamcellstransplantation
- Patienter måste ha en smartphone och regelbunden tillgång till internet
- Patienterna måste vara engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Patienter som är en avdelning i staten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (spårning av fysisk aktivitet)
Patienter använder smartphoneapplikationer för att övervaka fysisk aktivitet och rörlighet upp till 180 dagar under behandling eller efterbehandling.
|
Använd smartphone-applikationen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att karakterisera patientrörlighet över tid.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Kommer att analyseras med linjära blandeffektmodeller med relation till tidpunkt (30, 60, 90, 120, 150 och 180 dagar), blockering på patient, med skillnader mellan tidpunkter bedömda med Tukey-justerade kontraster.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1048 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10994 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .