- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05169151
Mobilność i aktywność fizyczna u młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka lub osób, które przeżyły, zagrożonych zachorowalnością i niewydolnością sercowo-naczyniową, badanie MOBILE AYA
Badanie dotyczące cyfrowego fenotypu ruchliwości i aktywności fizycznej u młodzieży i młodych dorosłych (AYA) pacjentów zagrożonych chorobami układu krążenia i słabością: MOBILE AYA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Scharakteryzowanie mobilności pacjentów w czasie na podstawie danych z czujnika smartfona, w tym czasu przebywania w domu i szpitalu, a także czasu spędzonego poza domem lub szpitalem, z uwzględnieniem pacjentów aktywnie poddawanych leczeniu (czas odniesiony do rozpoczęcia leczenia) oddzielnie od pacjentów po leczeniu (czas odniesiony do zakończenia leczenia).
II. Aby scharakteryzować aktywność fizyczną pacjenta w czasie na podstawie danych z czujnika smartfona, w trakcie i po leczeniu (oddzielnie), w tym czas braku aktywności i poziom aktywności, w domu i szpitalu oraz poza domem lub szpitalem, biorąc pod uwagę pacjentów aktywnie poddawanych leczeniu (czas odniesiony do rozpoczęcia leczenia ) oddzielnie od następujących po leczeniu (czas odniesiony do zakończenia leczenia).
CELE DODATKOWE:
I. Scharakteryzowanie mobilności pacjentów w czasie na podstawie danych z czujnika smartfona, w tym czasu przebywania w domu i szpitalu, a także czasu spędzonego poza domem lub szpitalem, z uwzględnieniem pacjentów aktywnie poddawanych leczeniu (czas odniesiony do rozpoczęcia leczenia) oddzielnie od pacjentów po leczeniu (czas odniesiony do zakończenia leczenia), pogrupowane według choroby i leczenia (chemioterapia, radioterapia), kontrolując wiek, płeć, rasę i wskaźnik masy ciała (BMI).
II. Aby scharakteryzować aktywność fizyczną pacjenta w czasie na podstawie danych z czujnika smartfona podczas leczenia i po nim (oddzielnie), w tym czas braku aktywności i poziom aktywności, w domu i szpitalu oraz poza domem lub szpitalem, biorąc pod uwagę pacjentów aktywnie poddawanych leczeniu (czas odniesiony do rozpoczęcia leczenia) oddzielnie od tych, które nastąpiły po leczeniu (czas odniesiony do zakończenia leczenia), pogrupowane według choroby i leczenia (chemioterapia, radioterapia), kontrolując wiek, płeć, rasę i BMI.
ZARYS:
Pacjenci wykorzystują aplikację na smartfona do monitorowania aktywności fizycznej i mobilności do 180 dni w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 15-39 lat w momencie włączenia do badania
- Pacjenci muszą być w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia terapii przeciwnowotworowej
Pacjenci muszą mieć rozpoznanie chłoniaka Hodgkina, chłoniaka nieziarniczego, mięsaka i planować przyjmowanie antracyklin lub radioterapię klatki piersiowej LUB
- mają rozpoznanie guza ośrodkowego układu nerwowego (OUN) LUB
- planuje otrzymać przeszczep komórek macierzystych
- Pacjenci muszą posiadać smartfon i stały dostęp do internetu
- Pacjenci muszą być anglojęzyczni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci będący oddziałem stanu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (śledzenie aktywności fizycznej)
Pacjenci wykorzystują aplikację na smartfona do monitorowania aktywności fizycznej i mobilności do 180 dni w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu.
|
Skorzystaj z aplikacji na smartfona
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzować mobilność pacjentów w czasie.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Zostaną przeanalizowane za pomocą liniowych modeli efektów mieszanych w odniesieniu do punktu czasowego (30, 60, 90, 120, 150 i 180 dni), blokowanie na pacjencie, z różnicami między punktami czasowymi ocenianymi za pomocą kontrastów dostosowanych Tukeya.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Chłoniak
- Słabość
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1048 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10994 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa
Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonJeszcze nie rekrutacjaDemencja | Starzenie się | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalInstitut de Recherche en Santé Publique, FranceZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
St. George's Hospital, LondonJeszcze nie rekrutacjaStłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiZjednoczone Królestwo