Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilność i aktywność fizyczna u młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka lub osób, które przeżyły, zagrożonych zachorowalnością i niewydolnością sercowo-naczyniową, badanie MOBILE AYA

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie dotyczące cyfrowego fenotypu ruchliwości i aktywności fizycznej u młodzieży i młodych dorosłych (AYA) pacjentów zagrożonych chorobami układu krążenia i słabością: MOBILE AYA

To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o poziomach aktywności nastolatków i młodych dorosłych (AYA) pacjentów z rakiem lub osób, które przeżyły, narażonych na ryzyko zachorowalności i osłabienia układu sercowo-naczyniowego za pomocą aplikacji na smartfony o nazwie Beiwe. Zbieranie danych dotyczących poziomu aktywności pacjentów z rakiem AYA lub osób, które przeżyły, może pomóc pacjentom osiągnąć lepszą jakość życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Scharakteryzowanie mobilności pacjentów w czasie na podstawie danych z czujnika smartfona, w tym czasu przebywania w domu i szpitalu, a także czasu spędzonego poza domem lub szpitalem, z uwzględnieniem pacjentów aktywnie poddawanych leczeniu (czas odniesiony do rozpoczęcia leczenia) oddzielnie od pacjentów po leczeniu (czas odniesiony do zakończenia leczenia).

II. Aby scharakteryzować aktywność fizyczną pacjenta w czasie na podstawie danych z czujnika smartfona, w trakcie i po leczeniu (oddzielnie), w tym czas braku aktywności i poziom aktywności, w domu i szpitalu oraz poza domem lub szpitalem, biorąc pod uwagę pacjentów aktywnie poddawanych leczeniu (czas odniesiony do rozpoczęcia leczenia ) oddzielnie od następujących po leczeniu (czas odniesiony do zakończenia leczenia).

CELE DODATKOWE:

I. Scharakteryzowanie mobilności pacjentów w czasie na podstawie danych z czujnika smartfona, w tym czasu przebywania w domu i szpitalu, a także czasu spędzonego poza domem lub szpitalem, z uwzględnieniem pacjentów aktywnie poddawanych leczeniu (czas odniesiony do rozpoczęcia leczenia) oddzielnie od pacjentów po leczeniu (czas odniesiony do zakończenia leczenia), pogrupowane według choroby i leczenia (chemioterapia, radioterapia), kontrolując wiek, płeć, rasę i wskaźnik masy ciała (BMI).

II. Aby scharakteryzować aktywność fizyczną pacjenta w czasie na podstawie danych z czujnika smartfona podczas leczenia i po nim (oddzielnie), w tym czas braku aktywności i poziom aktywności, w domu i szpitalu oraz poza domem lub szpitalem, biorąc pod uwagę pacjentów aktywnie poddawanych leczeniu (czas odniesiony do rozpoczęcia leczenia) oddzielnie od tych, które nastąpiły po leczeniu (czas odniesiony do zakończenia leczenia), pogrupowane według choroby i leczenia (chemioterapia, radioterapia), kontrolując wiek, płeć, rasę i BMI.

ZARYS:

Pacjenci wykorzystują aplikację na smartfona do monitorowania aktywności fizycznej i mobilności do 180 dni w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 39 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież i młode osoby dorosłe z chorobą nowotworową, u których istnieje ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych i/lub osłabienia, w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia terapii przeciwnowotworowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 15-39 lat w momencie włączenia do badania
  • Pacjenci muszą być w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia terapii przeciwnowotworowej
  • Pacjenci muszą mieć rozpoznanie chłoniaka Hodgkina, chłoniaka nieziarniczego, mięsaka i planować przyjmowanie antracyklin lub radioterapię klatki piersiowej LUB

    • mają rozpoznanie guza ośrodkowego układu nerwowego (OUN) LUB
    • planuje otrzymać przeszczep komórek macierzystych
  • Pacjenci muszą posiadać smartfon i stały dostęp do internetu
  • Pacjenci muszą być anglojęzyczni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci będący oddziałem stanu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (śledzenie aktywności fizycznej)
Pacjenci wykorzystują aplikację na smartfona do monitorowania aktywności fizycznej i mobilności do 180 dni w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu.
Skorzystaj z aplikacji na smartfona
Inne nazwy:
  • Aplikacja
  • Aplikacja na smartfona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzować mobilność pacjentów w czasie.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zostaną przeanalizowane za pomocą liniowych modeli efektów mieszanych w odniesieniu do punktu czasowego (30, 60, 90, 120, 150 i 180 dni), blokowanie na pacjencie, z różnicami między punktami czasowymi ocenianymi za pomocą kontrastów dostosowanych Tukeya.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1048 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10994 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

Subskrybuj