Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilitet og fysisk aktivitet hos unge og unge voksne kræftpatienter eller overlevende med risiko for kardiovaskulær morbiditet og skrøbelighed, MOBILE AYA-undersøgelsen

20. april 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En undersøgelse af digitalt fænotype mobilitet og fysisk aktivitet hos unge og unge voksne (AYA) patienter med risiko for kardiovaskulær morbiditet og skrøbelighed: MOBILE AYA

Denne undersøgelse forsøger at lære mere om aktivitetsniveauet for unge og unge voksne (AYA) cancerpatienter eller overlevende med risiko for kardiovaskulær sygelighed og skrøbelighed ved at bruge en smartphone-applikation kaldet Beiwe. Indsamling af aktivitetsniveaudata om AYA-kræftpatienter eller overlevende kan hjælpe patienter med at opnå bedre livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At karakterisere patientmobilitet over tid baseret på smartphone-sensordata, inklusive opholdstid i hjemmet og hospitalet, samt tid tilbragt væk fra hjemmet eller hospitalet, idet man betragter patienter, der aktivt gennemgår behandling (tid refereret til behandlingsstart) adskilt fra dem, der følger efter behandling (tid refereret til behandlingsafslutning).

II. At karakterisere patientens fysiske aktivitet over tid baseret på smartphone-sensordata, under og efter behandling (separat), inklusive inaktivitetstid og aktivitetsniveau, hjemme og på hospitalet og væk fra hjemmet eller hospitalet, i betragtning af patienter, der aktivt er i behandling (tid refereret til behandlingsstart ) adskilt fra dem, der følger efter behandling (tid refereret til behandlingens afslutning).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At karakterisere patientmobilitet over tid baseret på smartphone-sensordata, inklusive opholdstid i hjemmet og hospitalet, samt tid tilbragt væk fra hjemmet eller hospitalet, idet man betragter patienter, der aktivt gennemgår behandling (tid refereret til behandlingsstart) adskilt fra dem, der følger efter behandling (tid refereret til behandlingsslut), grupperet efter sygdom og behandling (kemoterapi, strålebehandling), kontrollerende for alder, køn, race og kropsmasseindeks (BMI).

II. At karakterisere patientens fysiske aktivitet over tid baseret på smartphone-sensordata under og efter behandling (separat), inklusive inaktivitetstid og aktivitetsniveau, hjemme og på hospitalet og væk fra hjemmet eller hospitalet, i betragtning af patienter, der aktivt er i behandling (tid refereret til behandlingsstart) adskilt fra dem, der følger efter behandling (tid refereret til behandlingsslut), grupperet efter sygdom og behandling (kemoterapi, strålebehandling), kontrollerende for alder, køn, race og BMI.

OMRIDS:

Patienter bruger smartphone-applikationer til at overvåge fysisk aktivitet og mobilitet i op til 180 dage under behandling eller efterbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge og unge voksne med kræft, som er i risiko for at udvikle hjertekarsygdomme og/eller skrøbelighed og er inden for 3 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 15-39 år på tidspunktet for studiestart
  • Patienterne skal være inden for 3 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling

  • Patienter skal have en diagnose af Hodgkin lymfom, non-Hodgkin lymfom, sarkom og have planer om at modtage antracykliner eller strålebehandling til brystet ELLER

    • har en diagnose af en tumor i centralnervesystemet (CNS).
    • har planer om at få en stamcelletransplantation
  • Patienter skal have smartphone-enhed og regelmæssig adgang til internettet
  • Patienter skal være engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er en afdeling i staten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (sporing af fysisk aktivitet)
Patienter bruger smartphone-applikationer til at overvåge fysisk aktivitet og mobilitet i op til 180 dage under behandling eller efterbehandling.
Andet: Smartphone applikation
Brug smartphone-applikationen
Andre navne:
  • App
  • Smartphone app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At karakterisere patientmobilitet over tid.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vil blive analyseret ved lineære blandet-effekt modeller med relation til tidspunkt (30, 60, 90, 120, 150 og 180 dage), blokering på patient, med forskelle mellem tidspunkter vurderet af Tukey-justerede kontraster.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

23. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1048 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10994 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Smartphone applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner