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MOBILE AYA 研究、心血管疾患およびフレイルのリスクがある思春期および若年成人のがん患者またはサバイバーにおける可動性と身体活動

2023年4月20日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

心血管疾患およびフレイルのリスクがある思春期および若年成人 (AYA) 患者における可動性および身体活動をデジタル表現する研究: MOBILE AYA

この研究では、Beiwe と呼ばれるスマートフォン アプリケーションを使用して、心血管系の罹患率とフレイルのリスクがある思春期および若年成人 (AYA) のがん患者またはサバイバーの活動レベルについてさらに学習しようとしています。 AYA がん患者または生存者の活動レベルのデータを収集すると、患者の生活の質が向上する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 自宅や病院での滞在時間、および自宅や病院から離れて過ごした時間など、スマートフォンのセンサー データに基づいて、時間の経過に伴う患者の移動を特徴付けます。 (治療終了までの時間)。

Ⅱ. 患者が積極的に治療を受けていることを考慮して、自宅や病院、自宅や病院から離れた場所で、非活動時間や活動レベルを含む、治療中および治療後の(個別に)スマートフォンのセンサーデータに基づいて、時間の経過に伴う患者の身体活動を特徴付ける(治療開始からの時間) )治療後のものとは別に(治療終了までの時間)。

副次的な目的:

I. 自宅や病院での滞在時間、および自宅や病院から離れて過ごした時間など、スマートフォンのセンサー データに基づいて、時間の経過に伴う患者の移動を特徴付けます。 (治療終了までの時間)、疾患および治療 (化学療法、放射線療法) ごとにグループ化され、年齢、性別、人種、および肥満度指数 (BMI) を制御します。

Ⅱ. 患者が積極的に治療を受けていることを考慮して、治療中および治療後のスマートフォンセンサーデータに基づいて(個別に)、自宅および病院、自宅または病院から離れた場所での非活動時間および活動レベルを含む、時間の経過に伴う患者の身体活動を特徴付ける(治療開始を基準とした時間)治療後のものとは別に(治療終了までの時間)、疾患および治療(化学療法、放射線療法)ごとにグループ化し、年齢、性別、人種、およびBMIを制御します。

概要:

患者はスマートフォンのアプリケーションを利用して、治療中または治療後最大 180 日間の身体活動と可動性を監視します。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~39年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心血管疾患および/または虚弱を発症するリスクがあり、抗がん療法を開始してから 3 週間以内の、がんを患っている思春期および若年成人。

説明

包含基準:

  • -研究登録時の年齢が15〜39歳の患者
  • -患者は抗がん治療を開始してから3週間以内でなければなりません
  • -患者は、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、肉腫の診断を受けている必要があり、胸部へのアントラサイクリンまたは放射線療法を受ける計画がある OR

    • -中枢神経系(CNS)腫瘍の診断を受けている、または
    • 幹細胞移植を受ける予定がある
  • 患者はスマートフォン デバイスとインターネットへの定期的なアクセスを持っている必要があります。
  • 患者は英語を話す必要があります

除外基準:

  • 州の病棟である患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察(身体活動の追跡)
患者はスマートフォンのアプリケーションを利用して、治療中または治療後最大 180 日間の身体活動と可動性を監視します。
スマホアプリを活用
他の名前:
  • アプリ
  • スマートフォンアプリ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の可動性を経時的に特徴付けます。
時間枠:研究完了まで、平均1年
時点 (30、60、90、120、150、および 180 日) に関連する線形混合効果モデルによって分析され、Tukey 調整されたコントラストによって評価された時点間の違いを使用して、患者をブロックします。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Roth, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月17日

一次修了 (実際)

2023年4月18日

研究の完了 (実際)

2023年4月18日

試験登録日

最初に提出

2021年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月22日

最初の投稿 (実際)

2021年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月20日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-1048 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10994 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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