Mobilité et activité physique chez les adolescents et les jeunes adultes atteints d'un cancer ou les survivants à risque de morbidité et de fragilité cardiovasculaires, l'étude MOBILE AYA
Une étude pour phénotyper numériquement la mobilité et l'activité physique chez les patients adolescents et jeunes adultes (AYA) à risque de morbidité et de fragilité cardiovasculaires : MOBILE AYA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Caractériser la mobilité des patients dans le temps sur la base des données des capteurs du smartphone, y compris le temps de séjour à domicile et à l'hôpital, ainsi que le temps passé hors du domicile ou de l'hôpital, en considérant les patients activement sous traitement (temps référencé au début du traitement) séparément de ceux qui suivent le traitement (temps référencé à la fin du traitement).
II. Caractériser l'activité physique du patient dans le temps sur la base des données du capteur du smartphone, pendant et après le traitement (séparément), y compris le temps d'inactivité et le niveau d'activité, à domicile et à l'hôpital et en dehors du domicile ou de l'hôpital, en considérant les patients sous traitement actif (temps référencé au début du traitement ) séparément de ceux qui suivent le traitement (temps référencé à la fin du traitement).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Caractériser la mobilité des patients dans le temps sur la base des données des capteurs du smartphone, y compris le temps de séjour à domicile et à l'hôpital, ainsi que le temps passé hors du domicile ou de l'hôpital, en considérant les patients activement sous traitement (temps référencé au début du traitement) séparément de ceux qui suivent le traitement (temps référencé à la fin du traitement), regroupés par maladie et traitement (chimiothérapie, radiothérapie), en tenant compte de l'âge, du sexe, de la race et de l'indice de masse corporelle (IMC).
II. Caractériser l'activité physique du patient au fil du temps sur la base des données du capteur du smartphone pendant et après le traitement (séparément), y compris le temps d'inactivité et le niveau d'activité, à la maison et à l'hôpital et en dehors du domicile ou de l'hôpital, en tenant compte des patients sous traitement actif (temps référencé au début du traitement) séparément de ceux qui suivent le traitement (temps référencé à la fin du traitement), regroupés par maladie et traitement (chimiothérapie, radiothérapie), en tenant compte de l'âge, du sexe, de la race et de l'IMC.
CONTOUR:
Les patients utilisent une application pour smartphone pour surveiller l'activité physique et la mobilité jusqu'à 180 jours pendant le traitement ou après le traitement.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 15 à 39 ans au moment de l'entrée dans l'étude
- Les patients doivent être dans les 3 semaines suivant le début du traitement anticancéreux
Les patients doivent avoir un diagnostic de lymphome hodgkinien, de lymphome non hodgkinien, de sarcome et avoir l'intention de recevoir des anthracyclines ou une radiothérapie au thorax OU
- avez reçu un diagnostic de tumeur du système nerveux central (SNC) OU
- avez l'intention de recevoir une greffe de cellules souches
- Les patients doivent disposer d'un smartphone et d'un accès régulier à Internet
- Les patients doivent être anglophones
Critère d'exclusion:
- Patients pupilles de l'État
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel (suivi de l'activité physique)
Les patients utilisent une application pour smartphone pour surveiller l'activité physique et la mobilité jusqu'à 180 jours pendant le traitement ou après le traitement.
|
Utiliser l'application smartphone
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractériser la mobilité des patients dans le temps.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Seront analysés par des modèles linéaires à effets mixtes par rapport au point temporel (30, 60, 90, 120, 150 et 180 jours), bloquant le patient, avec des différences entre les points temporels évalués par les contrastes ajustés de Tukey.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1048 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10994 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .