Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobilitás és fizikai aktivitás serdülő és fiatal felnőtt rákos betegeknél vagy túlélőknél, akiknél fennáll a szív- és érrendszeri megbetegedések és a gyengeség kockázata, The MOBILE AYA Study

2023. április 20. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Tanulmány a mobilitás és a fizikai aktivitás digitális fenotípusára serdülő és fiatal felnőtt (AYA) betegeknél, akiknél fennáll a kardiovaszkuláris morbiditás és a gyengeség kockázata: MOBIL AYA

Ez a tanulmány a Beiwe nevű okostelefon-alkalmazás segítségével próbál többet megtudni a serdülő és fiatal felnőtt (AYA) rákos betegek vagy túlélők aktivitási szintjéről, akiknél fennáll a szív- és érrendszeri megbetegedések és a gyengeség kockázata. Az AYA rákos betegekre vagy túlélőkre vonatkozó aktivitási szintű adatok gyűjtése segíthet a betegeknek jobb életminőség elérésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A betegek időbeli mobilitásának jellemzése okostelefon-érzékelő adatai alapján, beleértve az otthoni és kórházi tartózkodási időt, valamint az otthontól vagy kórháztól távol töltött időt, az aktív kezelés alatt álló betegeket (a kezelés megkezdéséhez viszonyított idő) elkülönítve a kezelést követőktől. (a kezelés végére vonatkoztatott idő).

II. A páciens fizikai aktivitásának időbeli jellemzése okostelefon-érzékelő adatai alapján, a kezelés alatt és után (külön), beleértve az inaktivitási időt és aktivitási szintet, otthon és kórházban, valamint otthontól vagy kórháztól távol, figyelembe véve az aktívan kezelés alatt álló betegeket (a kezelés megkezdésének időpontja). ) külön a kezelést követőktől (az idő a kezelés végére vonatkoztatva).

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A betegek időbeli mobilitásának jellemzése az okostelefon-érzékelők adatai alapján, beleértve az otthoni és kórházi tartózkodási időt, valamint az otthontól vagy kórháztól távol töltött időt, az aktívan kezelés alatt álló betegeket (a kezelés megkezdéséhez viszonyított idő) elkülönítve a kezelést követőktől. (a kezelés végére vonatkoztatott idő), betegség és kezelés (kemoterápia, sugárterápia) szerint csoportosítva, kor, nem, rassz és testtömeg-index (BMI) alapján.

II. A páciens fizikai aktivitásának időbeli jellemzése az okostelefon-érzékelő adatai alapján a kezelés alatt és után (külön-külön), beleértve az inaktivitási időt és az aktivitási szintet, otthon és kórházban, valamint otthontól vagy kórháztól távol, figyelembe véve az aktívan kezelés alatt álló betegeket (a kezelés kezdetéhez viszonyított idő) elkülönítve a kezelést követőktől (az idő a kezelés végére vonatkoztatva), betegség és kezelés (kemoterápia, sugárterápia) szerint csoportosítva, kor, nem, rassz és BMI alapján.

VÁZLAT:

A betegek okostelefon-alkalmazást használnak a fizikai aktivitás és a mobilitás monitorozására akár 180 napig a kezelés alatt vagy a kezelés után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan rákos serdülők és fiatal felnőttek, akiknél fennáll a szív- és érrendszeri betegségek és/vagy gyengeség kialakulásának kockázata, és akiknél a rákellenes kezelés megkezdését követő 3 héten belül van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek 15-39 évesek a vizsgálatba való belépés időpontjában
  • A betegeknek a rákellenes kezelés megkezdését követő 3 héten belül kell lenniük

  • A betegeknél Hodgkin limfómát, non-Hodgkin limfómát, szarkómát kell diagnosztizálni, és tervezniük kell antraciklin kezelést vagy mellkasi sugárkezelést, VAGY

    • központi idegrendszeri (CNS) daganatot diagnosztizáltak VAGY
    • őssejt-átültetést tervez
  • A betegeknek rendelkezniük kell okostelefonnal és rendszeres internet-hozzáféréssel
  • A betegeknek angolul kell beszélniük

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az állam osztályai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (fizikai aktivitás nyomon követése)
A betegek okostelefon-alkalmazást használnak a fizikai aktivitás és a mobilitás monitorozására akár 180 napig a kezelés alatt vagy a kezelés után.
Egyéb: Okostelefon alkalmazás
Használja az okostelefon alkalmazást
Más nevek:
  • App
  • Okostelefon alkalmazás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek időbeli mobilitásának jellemzése.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Lineáris vegyes hatású modellekkel elemezzük az időponthoz (30, 60, 90, 120, 150 és 180 nap) viszonyítva, a páciens blokkolásával, az időpontok közötti különbségeket Tukey-módosított kontrasztokkal értékelve.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-1048 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10994 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel