Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подвижность и физическая активность у подростков и молодых взрослых больных раком или выживших с риском сердечно-сосудистых заболеваний и слабости, исследование MOBILE AYA

20 апреля 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Исследование цифрового фенотипа подвижности и физической активности у подростков и молодых взрослых (AYA) пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний и слабости: MOBILE AYA

В этом исследовании делается попытка узнать больше об уровнях активности подростков и молодых взрослых (AYA), больных раком или выживших, подверженных риску сердечно-сосудистых заболеваний и слабости, с помощью приложения для смартфонов под названием Beiwe. Сбор данных об уровне активности пациентов с раком AYA или выживших может помочь пациентам достичь лучшего качества жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Охарактеризовать мобильность пациента с течением времени на основе данных датчика смартфона, включая время пребывания дома и в больнице, а также время, проведенное вне дома или больницы, с учетом пациентов, активно проходящих лечение (время, отнесенное к началу лечения) отдельно от тех, кто проходит лечение. (время отсчета до окончания лечения).

II. Характеризовать физическую активность пациента с течением времени на основе данных датчика смартфона, во время и после лечения (отдельно), включая время бездействия и уровень активности, дома и в больнице и вне дома или больницы, учитывая пациентов, активно проходящих лечение (время, отнесенное к началу лечения). ) отдельно от тех, что были после лечения (время отсчета до окончания лечения).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Охарактеризовать мобильность пациента с течением времени на основе данных датчика смартфона, включая время пребывания дома и в больнице, а также время, проведенное вне дома или больницы, с учетом пациентов, активно проходящих лечение (время, отнесенное к началу лечения) отдельно от тех, кто проходит лечение. (время относительно окончания лечения), сгруппированные по заболеванию и лечению (химиотерапия, лучевая терапия) с учетом возраста, пола, расы и индекса массы тела (ИМТ).

II. Характеризовать физическую активность пациента с течением времени на основе данных датчика смартфона во время и после лечения (отдельно), включая время бездействия и уровень активности, дома и в больнице, а также вне дома или больницы, с учетом пациентов, активно проходящих лечение (время относительно начала лечения). отдельно от пациентов после лечения (время отсчета до окончания лечения), сгруппированных по заболеванию и лечению (химиотерапия, лучевая терапия) с учетом возраста, пола, расы и ИМТ.

КОНТУР:

Пациенты используют приложение для смартфона для мониторинга физической активности и подвижности в течение 180 дней во время лечения или после него.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки и молодые люди с онкологическими заболеваниями, подверженные риску развития сердечно-сосудистых заболеваний и/или слабости и находящиеся в течение 3 недель после начала противоопухолевой терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 15-39 лет на момент включения в исследование
  • Пациенты должны быть в течение 3 недель после начала противораковой терапии.
  • Пациенты должны иметь диагноз лимфомы Ходжкина, неходжкинской лимфомы, саркомы и иметь планы на получение антрациклинов или лучевую терапию на грудную клетку ИЛИ

    • у вас диагностирована опухоль центральной нервной системы (ЦНС) ИЛИ
    • есть планы на трансплантацию стволовых клеток
  • Пациенты должны иметь смартфон и регулярный доступ в Интернет.
  • Пациенты должны быть англоговорящими

Критерий исключения:

  • Больные, находящиеся под опекой государства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (отслеживание физической активности)
Пациенты используют приложение для смартфона для мониторинга физической активности и подвижности в течение 180 дней во время лечения или после него.
Используйте приложение для смартфона
Другие имена:
  • Приложение
  • Приложение для смартфона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризовать подвижность пациента во времени.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Будут проанализированы линейные модели со смешанными эффектами в зависимости от временной точки (30, 60, 90, 120, 150 и 180 дней), блокировки на пациенте, с различиями между временными точками, оцениваемыми с помощью контрастов, скорректированных по Тьюки.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться