- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05169151
Подвижность и физическая активность у подростков и молодых взрослых больных раком или выживших с риском сердечно-сосудистых заболеваний и слабости, исследование MOBILE AYA
Исследование цифрового фенотипа подвижности и физической активности у подростков и молодых взрослых (AYA) пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний и слабости: MOBILE AYA
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Охарактеризовать мобильность пациента с течением времени на основе данных датчика смартфона, включая время пребывания дома и в больнице, а также время, проведенное вне дома или больницы, с учетом пациентов, активно проходящих лечение (время, отнесенное к началу лечения) отдельно от тех, кто проходит лечение. (время отсчета до окончания лечения).
II. Характеризовать физическую активность пациента с течением времени на основе данных датчика смартфона, во время и после лечения (отдельно), включая время бездействия и уровень активности, дома и в больнице и вне дома или больницы, учитывая пациентов, активно проходящих лечение (время, отнесенное к началу лечения). ) отдельно от тех, что были после лечения (время отсчета до окончания лечения).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Охарактеризовать мобильность пациента с течением времени на основе данных датчика смартфона, включая время пребывания дома и в больнице, а также время, проведенное вне дома или больницы, с учетом пациентов, активно проходящих лечение (время, отнесенное к началу лечения) отдельно от тех, кто проходит лечение. (время относительно окончания лечения), сгруппированные по заболеванию и лечению (химиотерапия, лучевая терапия) с учетом возраста, пола, расы и индекса массы тела (ИМТ).
II. Характеризовать физическую активность пациента с течением времени на основе данных датчика смартфона во время и после лечения (отдельно), включая время бездействия и уровень активности, дома и в больнице, а также вне дома или больницы, с учетом пациентов, активно проходящих лечение (время относительно начала лечения). отдельно от пациентов после лечения (время отсчета до окончания лечения), сгруппированных по заболеванию и лечению (химиотерапия, лучевая терапия) с учетом возраста, пола, расы и ИМТ.
КОНТУР:
Пациенты используют приложение для смартфона для мониторинга физической активности и подвижности в течение 180 дней во время лечения или после него.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 15-39 лет на момент включения в исследование
- Пациенты должны быть в течение 3 недель после начала противораковой терапии.
Пациенты должны иметь диагноз лимфомы Ходжкина, неходжкинской лимфомы, саркомы и иметь планы на получение антрациклинов или лучевую терапию на грудную клетку ИЛИ
- у вас диагностирована опухоль центральной нервной системы (ЦНС) ИЛИ
- есть планы на трансплантацию стволовых клеток
- Пациенты должны иметь смартфон и регулярный доступ в Интернет.
- Пациенты должны быть англоговорящими
Критерий исключения:
- Больные, находящиеся под опекой государства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (отслеживание физической активности)
Пациенты используют приложение для смартфона для мониторинга физической активности и подвижности в течение 180 дней во время лечения или после него.
|
Используйте приложение для смартфона
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать подвижность пациента во времени.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Будут проанализированы линейные модели со смешанными эффектами в зависимости от временной точки (30, 60, 90, 120, 150 и 180 дней), блокировки на пациенте, с различиями между временными точками, оцениваемыми с помощью контрастов, скорректированных по Тьюки.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Лимфома
- Хрупкость
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1048 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10994 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .