Mobilitet og fysisk aktivitet hos ungdom og unge voksne kreftpasienter eller overlevende med risiko for kardiovaskulær sykelighet og skrøpelighet, MOBILE AYA-studien
En studie for digitalt fenotype mobilitet og fysisk aktivitet hos ungdom og unge voksne (AYA) pasienter med risiko for kardiovaskulær morbiditet og skrøpelighet: MOBILE AYA
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å karakterisere pasientmobilitet over tid basert på smarttelefonsensordata, inkludert oppholdstid hjemme og sykehus, samt tid borte fra hjemmet eller sykehuset, vurderer pasienter som aktivt gjennomgår behandling (tid referert til behandlingsstart) separat fra de etter behandling (tid referert til behandlingsslutt).
II. Å karakterisere pasientens fysiske aktivitet over tid basert på smarttelefonsensordata, under og etter behandling (separat), inkludert inaktivitetstid og aktivitetsnivå, hjemme og sykehus og borte fra hjemmet eller sykehuset, med tanke på pasienter som aktivt gjennomgår behandling (tid referert til behandlingsstart ) separat fra de etter behandling (tid referert til behandlingsslutt).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å karakterisere pasientmobilitet over tid basert på smarttelefonsensordata, inkludert oppholdstid hjemme og sykehus, samt tid borte fra hjemmet eller sykehuset, vurderer pasienter som aktivt gjennomgår behandling (tid referert til behandlingsstart) separat fra de etter behandling (tid referert til behandlingsslutt), gruppert etter sykdom og behandling (kjemoterapi, strålebehandling), kontrollerende for alder, kjønn, rase og kroppsmasseindeks (BMI).
II. Å karakterisere pasientens fysiske aktivitet over tid basert på smarttelefonsensordata under og etter behandling (separat), inkludert inaktivitetstid og aktivitetsnivå, hjemme og sykehus og borte fra hjemmet eller sykehuset, med tanke på pasienter som aktivt gjennomgår behandling (tid referert til behandlingsstart) separat fra de etter behandling (tid referert til behandlingsslutt), gruppert etter sykdom og behandling (kjemoterapi, strålebehandling), kontrollerende for alder, kjønn, rase og BMI.
OVERSIKT:
Pasienter bruker smarttelefonapplikasjoner for å overvåke fysisk aktivitet og mobilitet i opptil 180 dager under behandling eller etterbehandling.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 15-39 år på tidspunktet for studiestart
- Pasienter må være innen 3 uker etter oppstart av anti-kreftbehandling
Pasienter må ha diagnosen Hodgkin lymfom, non-Hodgkin lymfom, sarkom og ha planer om å motta antracykliner eller strålebehandling mot brystet ELLER
- har en diagnose av en svulst i sentralnervesystemet (CNS) ELLER
- har planer om å få en stamcelletransplantasjon
- Pasienter må ha smarttelefon og regelmessig tilgang til internett
- Pasienter må være engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er en avdeling i staten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (sporing av fysisk aktivitet)
Pasienter bruker smarttelefonapplikasjoner for å overvåke fysisk aktivitet og mobilitet i opptil 180 dager under behandling eller etterbehandling.
|
Bruk smarttelefonapplikasjonen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å karakterisere pasientmobilitet over tid.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Vil bli analysert ved lineære blandet-effekt-modeller i forhold til tidspunkt (30, 60, 90, 120, 150 og 180 dager), blokkering på pasient, med forskjeller mellom tidspunkter vurdert av Tukey-justerte kontraster.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1048 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10994 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .