Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiliteit en lichaamsbeweging bij adolescente en jongvolwassen kankerpatiënten of overlevenden die risico lopen op cardiovasculaire morbiditeit en kwetsbaarheid, de MOBILE AYA-studie

20 april 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Een studie naar digitaal fenotype van mobiliteit en fysieke activiteit bij adolescente en jongvolwassen (AYA) patiënten die risico lopen op cardiovasculaire morbiditeit en kwetsbaarheid: MOBILE AYA

Deze studie probeert meer te weten te komen over de activiteitsniveaus van adolescente en jongvolwassen (AYA) kankerpatiënten of overlevenden die risico lopen op cardiovasculaire morbiditeit en kwetsbaarheid door gebruik te maken van een smartphone-applicatie genaamd Beiwe. Het verzamelen van gegevens over het activiteitsniveau van AYA-kankerpatiënten of overlevenden kan patiënten helpen een betere kwaliteit van leven te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de mobiliteit van de patiënt in de loop van de tijd te karakteriseren op basis van smartphone-sensorgegevens, inclusief de verblijfstijd thuis en in het ziekenhuis, evenals de tijd die buitenshuis of in het ziekenhuis wordt doorgebracht, rekening houdend met patiënten die actief een behandeling ondergaan (tijd die verwijst naar de start van de behandeling) afzonderlijk van degenen die een behandeling volgen (tijd gerelateerd aan het einde van de behandeling).

II. Om de fysieke activiteit van de patiënt in de loop van de tijd te karakteriseren op basis van smartphonesensorgegevens, tijdens en na de behandeling (afzonderlijk), inclusief inactiviteitstijd en activiteitenniveau, thuis en in het ziekenhuis en buitenshuis of in het ziekenhuis, rekening houdend met patiënten die actief een behandeling ondergaan (tijd gerelateerd aan het begin van de behandeling ) afzonderlijk van degenen die op de behandeling volgen (tijd gerelateerd aan het einde van de behandeling).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de mobiliteit van de patiënt in de loop van de tijd te karakteriseren op basis van smartphone-sensorgegevens, inclusief de verblijfstijd thuis en in het ziekenhuis, evenals de tijd die buitenshuis of in het ziekenhuis wordt doorgebracht, rekening houdend met patiënten die actief een behandeling ondergaan (tijd die verwijst naar de start van de behandeling) afzonderlijk van degenen die een behandeling volgen (tijd gerelateerd aan het einde van de behandeling), gegroepeerd op ziekte en behandeling (chemotherapie, radiotherapie), gecontroleerd voor leeftijd, geslacht, ras en body mass index (BMI).

II. Om de fysieke activiteit van de patiënt in de loop van de tijd te karakteriseren op basis van smartphonesensorgegevens tijdens en na de behandeling (afzonderlijk), inclusief inactiviteitstijd en activiteitenniveau, thuis en in het ziekenhuis en buitenshuis of in het ziekenhuis, rekening houdend met patiënten die actief worden behandeld (tijd gerelateerd aan het begin van de behandeling) gescheiden van degenen die de behandeling volgen (tijd gerelateerd aan het einde van de behandeling), gegroepeerd op ziekte en behandeling (chemotherapie, radiotherapie), gecontroleerd voor leeftijd, geslacht, ras en BMI.

OVERZICHT:

Patiënten gebruiken een smartphone-applicatie om fysieke activiteit en mobiliteit tot 180 dagen tijdens de behandeling of na de behandeling te volgen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 39 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten en jongvolwassenen met kanker die risico lopen op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten en/of kwetsbaarheid en binnen 3 weken na het starten van de behandeling tegen kanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 15-39 jaar op het moment van deelname aan de studie
  • Patiënten moeten binnen 3 weken na het starten van de behandeling tegen kanker zijn

  • Patiënten moeten een diagnose hebben van Hodgkin-lymfoom, non-Hodgkin-lymfoom, sarcoom en plannen hebben om antracyclines of radiotherapie op de borst te krijgen OF

    • een diagnose hebben van een tumor in het centrale zenuwstelsel (CZS) OF
    • plannen hebben om een ​​stamceltransplantatie te ondergaan
  • Patiënten moeten een smartphone hebben en regelmatig toegang hebben tot internet
  • Patiënten moeten Engelstalig zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een afdeling van de staat zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (tracking van fysieke activiteit)
Patiënten gebruiken een smartphone-applicatie om fysieke activiteit en mobiliteit tot 180 dagen tijdens de behandeling of na de behandeling te volgen.
Ander: Smartphone-applicatie
Gebruik smartphone-applicatie
Andere namen:
  • App
  • Smartphone-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mobiliteit van patiënten in de loop van de tijd karakteriseren.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Zal worden geanalyseerd door lineaire modellen met gemengd effect met betrekking tot tijdspunten (30, 60, 90, 120, 150 en 180 dagen), blokkering op patiënt, met verschillen tussen tijdspunten beoordeeld door Tukey-aangepaste contrasten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1048 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10994 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig solide neoplasma

Klinische onderzoeken op Smartphone-applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren