Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilita a fyzická aktivita u dospívajících a mladých dospělých pacientů s rakovinou nebo přeživších v riziku kardiovaskulární morbidity a slabosti, studie MOBILE AYA

20. dubna 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Studie digitálního fenotypování mobility a fyzické aktivity u dospívajících a mladých dospělých (AYA) pacientů s rizikem kardiovaskulární morbidity a slabosti: MOBILE AYA

Tato studie se pokouší zjistit více o úrovních aktivity dospívajících a mladých dospělých (AYA) pacientů s rakovinou nebo přeživších s rizikem kardiovaskulární morbidity a křehkosti pomocí aplikace pro chytré telefony s názvem Beiwe. Shromažďování údajů o úrovni aktivity pacientů s rakovinou AYA nebo přeživších může pacientům pomoci dosáhnout lepší kvality života.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Charakterizovat mobilitu pacienta v průběhu času na základě dat ze senzoru chytrého telefonu, včetně doby pobytu doma a v nemocnici, stejně jako doby strávené mimo domov nebo nemocnici, s ohledem na pacienty, kteří aktivně podstupují léčbu (čas vztažený k zahájení léčby) odděleně od těch, kteří léčbu následují (čas vztažený ke konci léčby).

II. Charakterizovat fyzickou aktivitu pacienta v průběhu času na základě dat senzoru chytrého telefonu během léčby a po ní (odděleně), včetně doby nečinnosti a úrovně aktivity, doma a v nemocnici a mimo domov nebo nemocnici, s ohledem na pacienty, kteří aktivně podstupují léčbu (čas vztažený k zahájení léčby ) odděleně od těch, které následují po léčbě (čas vztažený k ukončení léčby).

DRUHÉ CÍLE:

I. Charakterizovat mobilitu pacienta v průběhu času na základě dat ze senzoru chytrého telefonu, včetně doby pobytu doma a v nemocnici, stejně jako doby strávené mimo domov nebo nemocnici, s ohledem na pacienty, kteří aktivně podstupují léčbu (čas vztažený k zahájení léčby) odděleně od těch, kteří léčbu následují (čas vztažený ke konci léčby), seskupené podle onemocnění a léčby (chemoterapie, radioterapie), kontrola věku, pohlaví, rasy a indexu tělesné hmotnosti (BMI).

II. Charakterizovat fyzickou aktivitu pacienta v průběhu času na základě dat senzoru chytrého telefonu během léčby a po ní (odděleně), včetně doby nečinnosti a úrovně aktivity, doma a v nemocnici a mimo domov nebo nemocnici, s ohledem na pacienty, kteří aktivně podstupují léčbu (čas vztažený k zahájení léčby) odděleně od těch po léčbě (čas vztažený k ukončení léčby), seskupené podle onemocnění a léčby (chemoterapie, radioterapie), kontrolující věk, pohlaví, rasu a BMI.

OBRYS:

Pacienti využívají aplikaci pro chytré telefony ke sledování fyzické aktivity a mobility až 180 dní během léčby nebo po léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající a mladí dospělí s rakovinou, u kterých existuje riziko rozvoje kardiovaskulárního onemocnění a/nebo křehkosti a do 3 týdnů od zahájení protinádorové léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 15-39 let v době vstupu do studie
  • Pacienti musí být do 3 týdnů od zahájení protinádorové léčby

  • Pacienti musí mít diagnózu Hodgkinova lymfomu, non-Hodgkinského lymfomu, sarkomu a musí mít v plánu podstoupit antracykliny nebo radiační terapii hrudníku NEBO

    • mají diagnózu nádoru centrálního nervového systému (CNS) NEBO
    • mají plány na transplantaci kmenových buněk
  • Pacienti musí mít chytrý telefon a pravidelný přístup k internetu
  • Pacienti musí být anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou oddělením státu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování (sledování fyzické aktivity)
Pacienti využívají aplikaci pro chytré telefony ke sledování fyzické aktivity a mobility až 180 dní během léčby nebo po léčbě.
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
Využijte aplikaci pro chytré telefony
Ostatní jména:
  • Aplikace
  • Aplikace pro chytré telefony

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizovat mobilitu pacienta v čase.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Budou analyzovány lineárními modely se smíšeným efektem ve vztahu k časovému bodu (30, 60, 90, 120, 150 a 180 dnů), blokování u pacienta, s rozdíly mezi časovými body hodnocenými podle Tukeyho upravených kontrastů.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1048 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10994 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit