根治性前列腺切除术机器人辅助手术 (RAAC) 后的强化康复计划。前列酸 (PROSTA-RAAC)
2024年1月3日 更新者：Elsan
关于根治性前列腺切除术中增强恢复计划在局部前列腺癌治疗中的益处的已发表数据很少。 所有关于该主题的可用研究都是回顾性的 (1-3)。
提出这项随机比较研究是为了在同质人群（地点和时间）中比较 RAAC 对这种手术的兴趣。
研究概览
详细说明
在医疗机构实施 RAAC 计划将提高患者护理的质量和安全性（患者的功能发展和快速康复以及通过积极预防围手术期并发症降低术后发病率）并优化医疗机构和健康保险的护理成本（缩短住院时间和恢复期，减少术后并发症）。 它的实施需要所有团队的大力参与以及横向和多学科的协调，特别是针对一种干预类型。 因此，这种方法必须通过专业展示其有效性，然后通过同一专业内的病理学展示其有效性。
关于 RAAC 在根治性前列腺切除术治疗局限性前列腺癌中获益的已发表数据很少。 所有关于该主题的可用研究都是回顾性的 (1-3)。
提出这项随机比较研究是为了在同质人群（地点和时间）中比较 RAAC 对这种手术的兴趣。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux、Nouvelle Aquitaine、法国、33200
- Clinique Saint Augustin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40岁以上75岁以下男性
- 患者计划在中心接受机器人辅助根治性前列腺切除术
- 加入社会保障计划或该计划的受益人
- 患者已签署自由知情同意书
排除标准：
- 未成年人，年龄≤40岁或≥75岁
- ASA 4 或以上
- 严重或平衡不良的相关病症
- Covid + 在过去 3 个月内宣布
- 拒绝参与研究
- 受保护患者：受监护、监护或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺自由的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：RAAC（程序臂）
RAAC 计划下的患者
|
手术前将进行额外的辅助医疗访问。
采访由医疗团队进行。
该服务内的一个组织已经成立，以便可以完全借调一名护士来执行 RAAC 任务。
咨询持续 30 至 45 分钟。
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|
无干预：标准臂
标准患者程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
RAAC 类治疗的术后停留时间
大体时间：5天
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评估机器人辅助根治性前列腺切除术期间 RAAC 型治疗与标准治疗相比的术后停留时间。
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月27日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月21日
首次发布 (实际的)
2021年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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