Programa de Recuperación Mejorada Después de una Cirugía Asistida por Robótica (RAAC) de Prostatectomía Radical. PROSTA-RAAC (PROSTA-RAAC)
Hay pocos datos publicados sobre el beneficio del programa de recuperación mejorada en prostatectomía radical en el manejo del cáncer de próstata localizado. Todos los estudios disponibles sobre el tema son retrospectivos (1-3).
Este estudio comparativo aleatorizado se propone con el fin de comparar en una población homogénea (lugar y tiempo) el interés de las RAAC específicamente en esta cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implantación de los programas RAAC en los establecimientos sanitarios mejoraría la calidad y seguridad de la atención al paciente (desarrollo funcional y rápida convalecencia de los pacientes y reducción de la morbilidad postoperatoria mediante la prevención activa de las complicaciones perioperatorias) y la optimización de los costes asistenciales para los establecimientos sanitarios y para los seguros de salud ( reducción de la duración de la estancia y convalecencia, reducción de las complicaciones posoperatorias). Su implementación requiere una fuerte implicación de todos los equipos y una coordinación transversal y multidisciplinar, específicamente dedicada a un tipo de intervención. Por lo tanto, este enfoque debe mostrar su efectividad por especialidad y luego por patología dentro de la misma especialidad.
Hay pocos datos publicados sobre el beneficio de la RAAC en la prostatectomía radical en el manejo del cáncer de próstata localizado. Todos los estudios disponibles sobre el tema son retrospectivos (1-3).
Este estudio comparativo aleatorizado se propone con el fin de comparar en una población homogénea (lugar y tiempo) el interés de las RAAC específicamente en esta cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Francia, 33200
- Clinique Saint Augustin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre mayor de 40 y menor de 75
- Paciente programado para una prostatectomía radical asistida por robot dentro del centro
- Afiliación a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen
- Paciente habiendo firmado el consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- Menor, edad ≤ 40 años o ≥ 75 años
- ASA 4 o más
- Condiciones asociadas graves o mal equilibradas
- Covid+ declarado en los 3 meses anteriores
- Negativa a participar en el estudio.
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RAAC (Programa Armado)
Paciente bajo Programa RAAC
|
Se realizará una visita paramédica adicional antes de la cirugía.
La entrevista es realizada por el equipo de salud.
Se ha creado una organización dentro del servicio para que una enfermera pueda ser adscrita totalmente a la misión de la RAAC.
La consulta tiene una duración de 30 a 45 minutos.
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Sin intervención: Brazo estándar
Procedimiento estándar del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estancia postoperatoria del tratamiento tipo RAAC
Periodo de tiempo: 5 dias
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Evaluar la duración de la estancia postoperatoria del tratamiento tipo RAAC en comparación con el tratamiento estándar, durante una prostatectomía radical asistida por robot.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A03292-37
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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