Tehostettu toipumisohjelma radikaalin eturauhasen poiston robottiavusteisen leikkauksen (RAAC) jälkeen. PROSTA-RAAC (PROSTA-RAAC)
On vain vähän julkaistuja tietoja tehostetun toipumisohjelman hyödyistä radikaalissa eturauhasleikkauksessa paikallisen eturauhassyövän hoidossa. Kaikki aiheesta saatavilla olevat tutkimukset ovat retrospektiivisia (1-3).
Tätä satunnaistettua vertailevaa tutkimusta ehdotetaan vertaamaan homogeenisessa populaatiossa (paikka ja aika) RAAC:n kiinnostusta erityisesti tähän leikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RAAC-ohjelmien toteuttaminen terveydenhuollon laitoksissa parantaisi potilaiden hoidon laatua ja turvallisuutta (potilaiden toiminnallinen kehitys ja nopea toipuminen sekä leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden vähentäminen perioperatiivisten komplikaatioiden aktiivisella ehkäisyllä) sekä hoitolaitosten ja sairausvakuutuksen hoitokustannusten optimointia ( oleskelun keston ja toipumisen lyheneminen, postoperatiivisten komplikaatioiden väheneminen). Sen toteuttaminen edellyttää kaikkien ryhmien vahvaa osallistumista sekä poikkitieteellistä ja monitieteistä koordinointia, joka on erityisesti omistettu yhden tyyppiselle interventiolle. Tämän lähestymistavan on siksi osoitettava tehokkuutensa erikoisaloilla ja sitten patologian mukaan saman erikoisalan sisällä.
On vain vähän julkaistuja tietoja RAAC:n hyödystä radikaalissa eturauhasleikkauksessa paikallisen eturauhassyövän hoidossa. Kaikki aiheesta saatavilla olevat tutkimukset ovat retrospektiivisia (1-3).
Tätä satunnaistettua vertailevaa tutkimusta ehdotetaan vertaamaan homogeenisessa populaatiossa (paikka ja aika) RAAC:n kiinnostusta erityisesti tähän leikkaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Ranska, 33200
- Clinique Saint Augustin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies yli 40 ja alle 75
- Potilaalle on määrä tehdä robottiavusteinen radikaali prostatektomia keskuksen sisällä
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen, ikä ≤ 40 vuotta tai ≥ 75 vuotta
- ASA 4 tai enemmän
- Vaikeat tai huonosti tasapainotetut liitännäistilat
- Covid + ilmoitettu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RAAC (Program Arm)
Potilas RAAC-ohjelmassa
|
Ennen leikkausta tehdään ylimääräinen ensihoitajakäynti.
Haastattelun suorittaa terveydenhuoltotiimi.
Palvelun sisällä on perustettu organisaatio, jotta sairaanhoitaja voidaan lähettää kokonaan RAAC-tehtävään.
Konsultaatio kestää 30-45 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiovarsi
Normaali potilasmenettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAAC-tyyppisen hoidon leikkauksen jälkeinen oleskelu
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Arvioida RAAC-tyyppisen hoidon postoperatiivisen oleskelun kestoa verrattuna standardihoitoon robottiavusteisen radikaalin eturauhasen poiston aikana.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A03292-37
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .