Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret genopretningsprogram efter en robotassisteret kirurgi (RAAC) af radikal prostatektomi. PROSTA-RAAC (PROSTA-RAAC)

3. januar 2024 opdateret af: Elsan

Der er få offentliggjorte data om fordelene ved Enhanced recovery program i radikal prostatektomi i behandlingen af ​​lokaliseret prostatacancer. Alle tilgængelige undersøgelser om emnet er retrospektive (1-3).

Denne randomiserede komparative undersøgelse er foreslået for at sammenligne interessen for RAAC i en homogen population (sted og tid) specifikt i denne operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implementeringen af ​​RAAC-programmer i sundhedsinstitutioner vil forbedre kvaliteten og sikkerheden af ​​patientpleje (funktionsudvikling og hurtig rekonvalescens af patienter og reduktion af postoperativ sygelighed gennem aktiv forebyggelse af perioperative komplikationer) og optimering af plejeomkostninger for sundhedsinstitutioner og for sygeforsikring ( reduktion i liggetid og rekonvalescens, reduktion af postoperative komplikationer). Dens implementering kræver en stærk involvering af alle teams og en tværgående og tværfaglig koordinering, specifikt dedikeret til én type intervention. Denne tilgang skal derfor vise sin effektivitet efter speciale og derefter patologi inden for samme speciale.

Der er få offentliggjorte data om fordelene ved RAAC ved radikal prostatektomi i behandlingen af ​​lokaliseret prostatacancer. Alle tilgængelige undersøgelser om emnet er retrospektive (1-3).

Denne randomiserede komparative undersøgelse er foreslået for at sammenligne interessen for RAAC i en homogen population (sted og tid) specifikt i denne operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nouvelle Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Frankrig, 33200
        • Clinique Saint Augustin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand over 40 og under 75
  • Patienten er planlagt til en robotassisteret radikal prostatektomi i centret
  • Tilslutning til en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning
  • Patienten har underskrevet det gratis og informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårig, alder ≤ 40 år eller ≥ 75 år
  • ASA 4 eller mere
  • Alvorlige eller dårligt afbalancerede associerede tilstande
  • Covid + erklæret i de foregående 3 måneder
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RAAC (Program Arm)
Patient under RAAC-programmet
Adfærdsmæssigt: Opfølgende patientprogram
Et yderligere paramedicinsk besøg vil blive gennemført før operationen. Samtalen udføres af sundhedsteamet. Der er oprettet en organisation inden for tjenesten, så en sygeplejerske kan blive totalt udstationeret til RAAC-missionen. Konsultationen varer 30 til 45 minutter.
Ingen indgriben: Standard arm
Standard patientprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt ophold af RAAC-type behandling
Tidsramme: 5 dage
At vurdere længden af ​​postoperativt ophold af RAAC-type behandling sammenlignet med standardbehandling under en robotassisteret radikal prostatektomi.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elsan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2021

Først opslået (Faktiske)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A03292-37

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Opfølgende patientprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner