Programa de Recuperação Aprimorada Após Cirurgia Assistida por Robótica (RAAC) de Prostatectomia Radical. PROSTA-RAAC (PROSTA-RAAC)
Existem poucos dados publicados sobre o benefício do programa de recuperação aprimorada na prostatectomia radical no tratamento do câncer de próstata localizado. Todos os estudos disponíveis sobre o assunto são retrospectivos (1-3).
Este estudo comparativo randomizado é proposto para comparar em uma população homogênea (local e temporal) o interesse do RAAC especificamente nesta cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implementação de programas de RAAC em estabelecimentos de saúde melhoraria a qualidade e a segurança do atendimento ao paciente (desenvolvimento funcional e rápida convalescença dos pacientes e redução da morbidade pós-operatória por meio da prevenção ativa de complicações perioperatórias) e otimização dos custos assistenciais para os estabelecimentos de saúde e para os seguros de saúde ( redução do tempo de internação e convalescença, redução das complicações pós-operatórias). A sua implementação requer um forte envolvimento de todas as equipas e uma coordenação transversal e multidisciplinar, especificamente vocacionada para um tipo de intervenção. Essa abordagem deve, portanto, mostrar sua eficácia por especialidade e depois por patologia dentro da mesma especialidade.
Existem poucos dados publicados sobre o benefício do RAAC na prostatectomia radical no tratamento do câncer de próstata localizado. Todos os estudos disponíveis sobre o assunto são retrospectivos (1-3).
Este estudo comparativo randomizado é proposto para comparar em uma população homogênea (local e temporal) o interesse do RAAC especificamente nesta cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, França, 33200
- Clinique Saint Augustin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino acima de 40 e abaixo de 75
- Paciente agendado para uma prostatectomia radical assistida por robô dentro do centro
- Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário desse regime
- Paciente ter assinado o consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Menor, idade ≤ 40 anos ou ≥ 75 anos
- ASA 4 ou mais
- Condições associadas severas ou mal equilibradas
- Covid + declarado nos últimos 3 meses
- Recusa em participar do estudo
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RAAC (Armar programa)
Paciente sob Programa RAAC
|
Uma visita paramédica adicional será realizada antes da cirurgia.
A entrevista é realizada pela equipe de saúde.
Foi criada uma organização dentro do serviço para que um enfermeiro possa ser totalmente destacado para a missão da RAAC.
A consulta dura de 30 a 45 minutos.
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Sem intervenção: Braço Padrão
Procedimento padrão do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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permanência pós-operatória do tratamento do tipo RAAC
Prazo: 5 dias
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Avaliar o tempo de permanência pós-operatória do tratamento do tipo RAAC em comparação com o tratamento padrão, durante uma prostatectomia radical robótica assistida.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A03292-37
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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