Расширенная программа восстановления после роботизированной хирургии (RAAC) радикальной простатэктомии. ПРОСТА-РААК (PROSTA-RAAC)
Опубликованных данных о пользе расширенной программы восстановления при радикальной простатэктомии при лечении локализованного рака предстательной железы немного. Все доступные исследования по этому вопросу являются ретроспективными (1-3).
Это рандомизированное сравнительное исследование предлагается для того, чтобы сравнить в однородной популяции (место и время) интерес RAAC именно к этой операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внедрение программ РААС в учреждениях здравоохранения позволит повысить качество и безопасность ухода за больными (функциональное развитие и быстрое выздоровление больных и снижение послеоперационной заболеваемости за счет активной профилактики периоперационных осложнений) и оптимизировать затраты на лечение для учреждений здравоохранения и медицинского страхования ( сокращение сроков пребывания и выздоровления, снижение послеоперационных осложнений). Его реализация требует активного участия всех команд и междисциплинарной координации, специально предназначенной для одного типа вмешательства. Таким образом, этот подход должен показать свою эффективность по специальности, а затем по патологии в пределах той же специальности.
Опубликованных данных о преимуществах РААК при радикальной простатэктомии при лечении локализованного рака предстательной железы немного. Все доступные исследования по этому вопросу являются ретроспективными (1-3).
Это рандомизированное сравнительное исследование предлагается для того, чтобы сравнить в однородной популяции (место и время) интерес RAAC именно к этой операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, Франция, 33200
- Clinique Saint Augustin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина старше 40 и моложе 75 лет
- Пациенту запланирована радикальная простатэктомия с помощью робота в центре
- Принадлежность к схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы
- Пациент, подписавший свободное и информированное согласие
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний, возраст ≤ 40 лет или ≥ 75 лет
- АСА 4 или выше
- Тяжелые или плохо сбалансированные сопутствующие состояния
- Covid+, заявленный в предыдущие 3 месяца
- Отказ от участия в исследовании
- Охраняемый пациент: взрослый, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: RAAC (Программа Arm)
Пациент по программе RAAC
|
Перед операцией проводится дополнительный парамедицинский визит.
Интервью проводится командой здравоохранения.
В рамках службы была создана организация, позволяющая полностью прикомандировать медсестру к миссии RAAC.
Консультация длится от 30 до 45 минут.
|
|
Без вмешательства: Стандартная рука
Стандартная процедура для пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный период лечения по типу RAAC
Временное ограничение: 5 дней
|
Оценить продолжительность послеоперационного периода лечения по типу RAAC по сравнению со стандартным лечением при роботизированной радикальной простатэктомии.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A03292-37
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .