근치 전립선 절제술의 로봇 보조 수술(RAAC) 후 향상된 회복 프로그램. PROSTA-RAAC (PROSTA-RAAC)
국소 전립선암 관리에서 근치 전립선절제술의 향상된 회복 프로그램의 이점에 대해 발표된 데이터는 거의 없습니다. 주제에 대해 이용 가능한 모든 연구는 후향적입니다(1-3).
이 무작위 비교 연구는 특히 이 수술에 대한 RAAC의 관심을 동종 모집단(장소 및 시간)에서 비교하기 위해 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
의료 시설에서 RAAC 프로그램을 구현하면 환자 관리의 품질과 안전성(환자의 기능 개발 및 빠른 회복, 수술 전후 합병증의 적극적인 예방을 통한 수술 후 이환율 감소)과 의료 시설 및 건강 보험에 대한 치료 비용의 최적화를 개선할 수 있습니다. 체류 기간 및 회복기 감소, 수술 후 합병증 감소). 이를 구현하려면 모든 팀의 강력한 참여와 특히 한 가지 유형의 개입에 전념하는 횡단적이고 다학제적인 조정이 필요합니다. 따라서 이 접근 방식은 전문 분야별, 그리고 동일한 전문 분야 내에서 병리학별로 그 효과를 입증해야 합니다.
국소 전립선암 관리에서 근치 전립선절제술에서 RAAC의 이점에 대해 발표된 데이터는 거의 없습니다. 주제에 대해 이용 가능한 모든 연구는 후향적입니다(1-3).
이 무작위 비교 연구는 특히 이 수술에 대한 RAAC의 관심을 동종 모집단(장소 및 시간)에서 비교하기 위해 제안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle Aquitaine, 프랑스, 33200
- Clinique Saint Augustin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 이상 75세 미만 남성
- 센터 내에서 로봇 보조 근치 전립선 절제술이 예정된 환자
- 사회보장제도 가입 또는 그러한 제도의 수혜자
- 무료 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 미성년자, 연령 ≤ 40세 또는 ≥ 75세
- ASA 4 이상
- 심각하거나 균형이 맞지 않는 관련 조건
- Covid +는 지난 3 개월 동안 선언되었습니다.
- 연구 참여 거부
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RAAC(프로그램 암)
RAAC 프로그램에 따른 환자
|
추가 준 의료 방문은 수술 전에 수행됩니다.
인터뷰는 의료팀에서 진행합니다.
간호사가 RAAC 임무를 위해 완전히 파견될 수 있도록 서비스 내의 조직이 설정되었습니다.
상담은 30~45분 동안 진행됩니다.
|
|
간섭 없음: 표준 팔
표준 환자 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RAAC 유형 치료의 수술 후 체류
기간: 5 일
|
로봇 보조 근치 전립선 절제술 동안 표준 치료와 비교하여 RAAC 유형 치료의 수술 후 체류 기간을 평가합니다.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020-A03292-37
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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