针对产后父母的基于互联网的简短接受和承诺治疗干预
对产后父母进行基于互联网的简短接受和承诺治疗干预的可行性和可接受性:一项可行性随机对照试验
父母在产后(分娩后的前 12 个月)经历心理困难,特别是情绪低落是很常见的。 接受与承诺疗法(ACT)是一种以证据为基础的干预措施,旨在培养心理灵活性;保持与当下时刻联系的能力,无论不愉快的想法、感受和身体感觉如何,同时根据价值观选择一个人的行为。 接受和承诺疗法 (ACT) 可有效减少普通人群的抑郁症,包括简短的 ACT 干预。 然而,产后 ACT 干预的有效性尚未完全确定。
本研究旨在调查为期 4 周的互联网调查的可行性(招募来源、招募率和流失率)、可接受性(可用性、实用性和满意度)和潜在有效性(告知完全有效的随机对照试验所需的样本量)。基于 ACT 干预的产后父母抑郁症。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Surrey
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Egham、Surrey、英国、TW20 0EX
- Royal Holloway University of London
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 有一个12个月以下的孩子
- 爱丁堡产后抑郁量表得分 10 分或以上
- 通过电脑、平板电脑或手机访问互联网
- 英语流利
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:简短的在线 ACT 干预
干预条件:该组的参与者将参加为期 4 周的通过 Qualtrics 在线提供的简短 ACT 干预;每周一次。
前两周将专注于正念,邀请参与者练习正式的(即正念)。
3 分钟的呼吸练习)和非正式的正念练习(例如
一周内进行正念行走、正念饮酒等)。
最后两周将侧重于价值观,特别是支持参与者确定他们的个人价值观并设定与这些价值观相关的目标。
参与者最多有 6 周的时间来完成为期 4 周的干预。
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在基线(即
干预前)参与者将通过 Qualtrics 在线完成几份问卷。
参与者将通过 Qualtrics 完成为期 4 周的在线干预
参与者将通过 Qualtrics 在线完成几份问卷。
参与者将通过 Qualtrics 在线完成几份问卷。
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其他:候补名单控制
控制条件:这支队伍的参与者将不会接受干预。
然而,他们将在研究结束时获得简短的在线 ACT 干预。
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在基线(即
干预前)参与者将通过 Qualtrics 在线完成几份问卷。
参与者将通过 Qualtrics 在线完成几份问卷。
参与者将通过 Qualtrics 在线完成几份问卷。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱丁堡产后抑郁量表从基线到干预后的抑郁变化(即基线评估后第 4-6 周之间)
大体时间:基线和 4 至 6 周之间
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爱丁堡产后抑郁量表是一个包含 10 个问题的自评问卷,用于衡量产后抑郁症状的严重程度。
变化 =(4 至 6 周之间 - 基线分数)
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基线和 4 至 6 周之间
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爱丁堡产后抑郁量表从基线到随访的抑郁变化(即基线评估后第 8-12 周)
大体时间:基线和 8 到 12 周之间
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爱丁堡产后抑郁量表是一个包含 10 个问题的自评问卷,用于衡量产后抑郁症状的严重程度。
变化 =(8 至 12 周之间 - 基线分数)
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基线和 8 到 12 周之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到干预后(即基线评估后第 4-6 周之间),繁荣量表的幸福感评分变化
大体时间:基线和 4 至 6 周之间
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蓬勃发展量表提供单一的心理健康评分。
参与者以 7 分制回答他们在多大程度上同意 (7) 或不同意 (1) 与关系、自尊、目的和乐观有关的 8 个陈述。
变化 =(第 4 周到第 6 周之间- 基线分数)
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基线和 4 至 6 周之间
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从基线到跟进(即基线评估后第 8-12 周之间)的蓬勃发展量表的幸福评分变化
大体时间:基线和 8 到 12 周之间
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蓬勃发展量表提供单一的心理健康评分。
参与者以 7 分制回答他们在多大程度上同意 (7) 或不同意 (1) 与关系、自尊、目的和乐观有关的 8 个陈述。
变化 =(第 8 周到第 12 周之间- 基线分数)
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基线和 8 到 12 周之间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到干预后(即基线评估后第 4-6 周),五方面正念问卷的正念技能变化
大体时间:基线和 4 至 6 周之间
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39 项问卷测量描述、非反应性、有意识地行动、非判断和观察。 项目按 5 分制评分(“1”- 从未或很少为真,“5”- 经常或总是为真)。 本研究将包括问卷中的 31 个项目,因为它不包括观察者因素项目。 该措施将用于探索正念技能的干预具体变化。 变化 =(第 4 周到第 6 周之间- 基线分数) |
基线和 4 至 6 周之间
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从基线到跟进(即基线评估后第 8-12 周之间)的五方面正念问卷的正念技能变化
大体时间:基线和 8 到 12 周之间
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39 项问卷测量描述、非反应性、有意识地行动、非判断和观察。 项目按 5 分制评分(“1”- 从未或很少为真,“5”- 经常或总是为真)。 本研究将包括问卷中的 31 个项目,因为它不包括观察者因素项目。 该措施将用于探索正念技能的干预具体变化。 变化 =(第 8 周到第 12 周之间- 基线分数) |
基线和 8 到 12 周之间
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从基线到干预后(即基线评估后第 4-6 周之间),价值问卷调查中有价值生活的变化
大体时间:基线和 4 至 6 周之间
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评估问卷是一份包含 10 个项目的问卷,用于衡量过去一周内个人价值观的制定情况。 评估问卷测量两个结构;有价值生活的进步和有价值生活的阻碍。 变化 =(第 4 周到第 6 周之间 - 基线分数) |
基线和 4 至 6 周之间
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从基线到跟进(即基线评估后第 8-12 周之间)的价值问卷调查中的价值生活变化
大体时间:基线和 8 到 12 周之间
|
评估问卷是一份包含 10 个项目的问卷,用于衡量过去一周内个人价值观的制定情况。 评估问卷测量两个结构;有价值生活的进步和有价值生活的阻碍。 变化 =(第 8 周到第 12 周之间 - 基线分数) |
基线和 8 到 12 周之间
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系统可用性量表 (SUS) 系统可用性量表 (SUS) 系统可用性量表
大体时间:基线评估后 4 至 6 周
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这份包含 10 个项目的问卷要求参与者根据 5 分李克特量表对干预的正面和负面描述进行评分。
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基线评估后 4 至 6 周
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在线干预的有用性
大体时间:基线评估后 4 至 6 周
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参与者被要求评价有用性(即
“我发现这种干预有用”),李克特 5 分制(1= 非常不同意 - 5= 非常同意)。
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基线评估后 4 至 6 周
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对在线干预的满意度
大体时间:基线评估后 4 至 6 周
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参与者要求从与干预达到或未达到预期的方式相关的项目列表中选择所有适用的项目。
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基线评估后 4 至 6 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hannah Palma Carlos、Royal Holloway University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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